重磅新品:Consistone™首款专为抗体生产设计的微量元素可控酵母粉

Gibco实验室测试表明,市面上主流酵母粉在连续三批次中的关键微量元素含量波动最高达65%,批次不稳定,而赛默飞 Gibco™ 新一代Consistone™超滤酵母粉三批次关键微量元素控制波动均处于10%以内。

赋能抗体生产

酵母粉因富含多肽、生长因子及代谢中间产物,一直是细胞培养的理想补充源,成功助力第一代的单抗药物实现商业化生产。然而,其天然来源的属性导致存在批间差异难以控制,尤其是铜、锰、铁等微量元素的波动,引发抗体生产中引发偏差。过去十年中,伴随着Chemically Defined(CD)培养基性能提升,行业开始加速转向CD培养基,以牺牲营养丰富度换取工艺稳定性。

但随着医药赛道收窄,竞争加剧,复杂的新兴抗体(如双抗、三抗,四抗和多抗ADC)正成为破局关键,其对工艺开发的能力和效率提出了更高挑战。

面对挑战,我们需要更多的武器和灵活的方案,Gibco™ 新一代Consistone™超滤酵母粉重磅上市,以“更可控”的全新姿态,助力复杂分子生产工艺开发工艺。

新品介绍

Gibco™ Consistone™ 超滤酵母提取物

首款专注于CHO细胞系培养的CD-like酵母粉,通过配方调整和工艺升级,Gibco™将蛋白胨带入了功能定义和CD-like时代(Functionally defined)

Gibco™-Consistone™-超滤酵母提取物

产品用途

  • 作为添加剂提升难/低表达抗体分子产量及质量
  • 用于构建本地培养基配方快速优化能力

产品特点

  • CD培养基级别的批间稳定性:放行条件包含肽段,微量元素及CHO细胞培养性能*,理化与生物学指标双重保险实现CD级的质量可预测性
  • 专为CHO细胞系设计:针对性优化营养成分,较上一代超滤酵母粉培养性能提升20%*
  • 即插即用:无缝衔接任意品牌CD培养基,构建自有培养基优化能力或应急使用,提升PD效率

*肽段及细胞性能培养结果不包含在COA中

使用方式

  • 已有酵母粉使用经验:可直接等量替换当前工艺中的酵母粉,无需预实验;
  • 首次使用酵母粉:可直接添加进当前使用的Basal或者Feed培养基,并进行浓度梯度实验(推荐测试浓度:1 g/L、3 g/L、6 g/L、9 g/L),以确定最佳工作浓度;*具体使用步骤可参考产品使用指南或联系驻地技术支持团队

实测数据展示

  • 稳定性:微量元素
微量元素

图1 不同品牌酵母粉三批次关键微量元素浓度比较

如图1所示,天然产物中的微量元素极难控制,而Consistone™超滤酵母粉三批次关键微量元素控制波动均处于10%以内,而其他竞品波动最高超过65%。

  • 稳定性:细胞密度及抗体产量
细胞密度及抗体产量

图2 不同品牌酵母粉三批次培养结果比较

如图2所示,Consistone™超滤酵母粉三批次实测细胞培养中,VCD及Titer波动分别为2.1%及4.1%,而其他竞品波动最高接近18%。如果对微量元素波动加以,随着生产批次增多,最终导致质量偏差形成。

  • 稳定性:抗体质量
三批次Consistone™生产的抗体酸碱峰比较

图3 三批次Consistone™生产的抗体酸碱峰比较

三批次Consistone™生产的糖基化修饰比较

图4 三批次Consistone™生产的糖基化修饰比较

如图3及图4所示,使用三个不同批次的Consistone™超滤酵母粉生产的抗体各类修饰几乎保持一致,丰富的营养物质和稳定的微量元素,使细胞生长环境更加友好,具有稳定抗体质量的特性。

新品试用:欢迎填写表单或者联系驻地销售经理以获取测试样品。

货号规格
A253050110 kg
A2530502500 g
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Written by:

Bioprocessing Staff

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