安第斯病毒 RT-qPCR 检测工作流程

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为什么2026年安第斯病毒事件很重要

汉坦病毒——尤其是安第斯病毒——全球流行病学的最新进展，已引起世界各地公共卫生组织和研究实验室的高度关注。

安第斯病毒曾一度被视为一种地区性的人畜共患风险，但由于已有记录表明其可在人与人之间传播，并且出现了一系列与旅行相关的病例，包括2026年一个引人注目的与邮轮相关的聚集性病例，因此如今正受到国际关注。

汉坦病毒是一类由啮齿动物传播的病原体，可导致人类严重疾病。在美洲，感染可能引发汉坦病毒心肺综合征（HCPS），其报告的病死率最高可达38%。

早期症状通常缺乏特异性，可能包括：

• 发热
• 乏力
• 肌肉酸痛

随着病情进展，患者可能会出现：

• 胃肠道症状
• 呼吸窘迫
• 临床状况迅速恶化

由于其症状与流感及其他呼吸道感染存在重叠，因此分子检测对于准确检出和监测至关重要。

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对快速、可靠检测的需求

包括世界卫生组织（WHO）在内的全球卫生机构强调，RT-PCR与血清学和免疫组织化学方法一道，是实验室确诊汉坦病毒的关键方法。

与旅行相关病例的增加凸显了以下需求日益增长：

• 快速分子检测
• 可扩展的工作流程
• 广泛的实验室兼容性
• 可靠的检测性能

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我们的快速响应解决方案

为应对 2026 年事件，我们迅速开发了一种分子研究解决方案，以支持开展汉坦病毒研究的实验室。在最新的安第斯病毒序列发布后的数日内，我们设计并优化了一项新的检测方法（AP7D4WY），使其与当前事件毒株完全匹配。

现提供两种仅供研究使用（RUO）的检测方案，以支持连续性和灵活性：

• AP7D4WY：一项新设计、经序列优化的检测方法，与 2026 年最新安第斯病毒毒株一致，建议用于当前事件检测
• APU7ANW：一种成熟的、基于参考序列的检测方法，提供广泛的毒株覆盖范围并保持灵敏度

这种双检测方案方法使实验室能够在即时事件响应与更广泛的监测需求之间取得平衡。美国公共卫生实验室目前正在对这项新检测方法开展早期评估，结果预计将很快公布。

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检测方法比较

特性	AP7D4WY（新设计）	APU7ANW（现有设计）
设计类型	序列优化设计	基于参考的设计
覆盖范围	与当前 2026 年毒株对齐	对已知毒株具有广泛覆盖
定位	推荐用于当前事件检测	适用于更广泛的监测
性能	针对最新的 2026 年安第斯病毒序列进行了优化	尽管存在轻微错配，仍能保持灵敏度
最佳用途	新发事件响应	已知毒株监测

AP7D4WY 是当前事件检测的推荐选项，因为它与最新公开可用的安第斯病毒序列相匹配。

APU7ANW 仍然是更广泛汉坦病毒监测和连续性检测工作流程中的有价值选项。

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可扩展的 RT-qPCR 工作流程

该工作流程旨在便于实施，并可在多种实验室环境中实现扩展。

我们的解决方案围绕一套精简的端到端 qPCR 工作流程构建，旨在便于采用并具备可扩展性：

1. 样本接收与制备
2. 使用以下试剂盒进行 RNA 提取，例如MagMAX™ Prime 病毒/病原体系统 
3. 使用优化的预混液进行实时 RT-qPCR，例如TaqPath™ 1-Step RT-qPCR 预混液，CG或TaqPath™ DuraPlex™ 1-Step RT-qPCR 预混液作为多重检测工作流程的一个选项
4. 定制 TaqMan 基因表达分析检测包括新开发的汉坦病毒特异性设计（例如 AP7D4WY），其靶向安第斯正汉坦病毒 M 片段（糖蛋白基因）
5. 用于定性检测或病毒载量定量的数据分析

该工作流程纳入了内部对照和阳性对照，以帮助确保结果的可靠性和可重复性，并且其设计便于实施，能够在多种实验室环境中实现可扩展应用。它兼容广泛的实时 PCR 仪器，使实验室能够与现有基础设施无缝整合，并将干扰降至最低。

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支持实验室就绪性

为支持快速部署，关键试剂——包括检测、提取试剂盒、对照品和预混液——已提前完成生产并可供订购。

提供自动化和手动样本制备选项，以支持：

• 高通量检测实验室
• 注重预算的实验室
• 以研究为重点的工作流程
• 灵活的运营要求

此外，赛默飞世尔科技已与 APHL 合作，向其成员提供科研试剂盒，以促进快速建立工作流程。

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支持协调一致的全球响应

此次响应的速度体现了研发、检测设计、运营、法规、供应链和商业团队之间的协作。

从序列发布到检测可用，这一时间线表明了快速科学协作在应对新发传染病威胁中的重要性。

随着形势的发展，持续开展研究和监测对于改进汉坦病毒检测策略和事件应对准备仍将至关重要。

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常见问题

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参考资料

CDC 汉坦病毒信息：

https://www.cdc.gov/hantavirus/about/index.html

仅供研究使用（RUO）。不得用于诊断程序。

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