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全新X1 Pro及ST1 Plus通用离心机上市!

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疫苗行业离心机解决方案

2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,于2019 年12月1日开始施行。这是我国对疫苗行业管理的专门立法,解决了疫苗管理中存在的突出问题,在制度设计中充分体现了“四个最严” 的要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。

赛默飞离心过程监控软件Thermo Scientic Centri-Log Plus 隆重上市,确保离心数据电子管理!

该数据收集软件可以进行全周期的样品处理、仪器优化和标准合规的数据管理,可在同一网络连接及追溯多台离心机,实时掌握所有运行数据,帮助客户在疫苗研发、生产和质量控制等环节实现流程上的合规,提高疫苗产品安全性并加快审批流程所需文件准备。

软件具有以下功能:

  • 符合中国疫苗法,疫苗生产企业cGMP及美国21 PART 11的法规对数字化标签的要求
  • 可实现数字化工艺跟踪
  • 可进行生命周期管理和仪器控制优化等功能
  • 提高疫苗生产安全性并遵守良好文档规范

赛默飞《疫苗行业离心与安防产品解决方案》,助力客户的研发生产过程严格符合管理法的规定,欢迎下载

 

疫苗行业离心与安防产品解决方案

在疫苗生产中,落地式离心机是主要设备。在解决方案中,介绍了不同型号的产品如何应用于不同的疫苗工艺。

Sorvall™ GP4 Pro台式离心机

  • 最高转速25,314g
  • 触摸屏控制
  • 专利的Auto-Lock转头自锁系统
  • 专利的Fiberlite碳纤维转头
 

Sorvall™ BIOS 16落地大容量离心机

  • 最高转速8,500g,容量16L
  • 带温控:-20 ~ +40℃,精度1℃
  • 带预冷功能
  • 转头自动识别
 

Sorvall™ LYNX 4000/6000落地高速离心机

  • 最高转速68,905g(4000型)或100,605g(6000型)
  • 温控范围-10 ~ 40℃(4000型)或-20 ~ 40℃(6000型)
  • 专利的Auto-Lock转头自锁系统
  • 专利的Fiberlite碳纤维转头
 

Sorvall™ WX+落地超速离心机

  • 提供高达802,000g的离心力
  • 无需锚定设计便于移动
  • 转头自锁系统
  • 离心管自动平衡补偿功能,可目视平衡
 

Centri-Log Plus软件

Thermo Fisher Scientific落地离心机配合Centri-Log Plus软件,符合FDA 21CFR Part 11的相关要求,从四个方面实现数据的全程追踪,满足客户对合规、数据安全、以及数据分析等各方面的要求。

 

《疫苗管理法》对疫苗企业的生物安全管理提出了明确的要求。赛默飞在此方面有着丰富的经验和完备的产品线,为客户提供全方位的安全防护:

1300系列A2/B2型生物安全柜

  • 安全、舒适、节能的生物安全柜
  • 独有无碳刷直流双风机,确保气流稳定平衡,增强安全性
  • 专利的前窗清洗位置设计,安全便捷
  • 专利的“低速节能模式”,提供24小时不间断保护
  • 易操作控制面板及性能数据,独有SmartFlow红黄绿显示器
 

Herasafe™ 2030i系列A2型生物安全柜

  • 同时符合欧标和美标的高端生物安全柜
  • 玻璃侧挡板和316L不锈钢台面
  • 电动控制前档开合
  • 触摸屏操作界面
  • USB数据输出
 

针对GMP洁净区防护,我们可以提供A/B/C/D 级整体洁净室级别方案,具体请理联系当地赛默飞销售。

在疫苗生产中,落地式离心机是主要设备。在解决方案中,介绍了不同型号的产品如何应用于不同的疫苗工艺。

Sorvall™ GP4 Pro台式离心机

  • 最高转速25,314g
  • 触摸屏控制
  • 专利的Auto-Lock转头自锁系统
  • 专利的Fiberlite碳纤维转头
 

Sorvall™ BIOS 16落地大容量离心机

  • 最高转速8,500g,容量16L
  • 带温控:-20 ~ +40℃,精度1℃
  • 带预冷功能
  • 转头自动识别
 

Sorvall™ LYNX 4000/6000落地高速离心机

  • 最高转速68,905g(4000型)或100,605g(6000型)
  • 温控范围-10 ~ 40℃(4000型)或-20 ~ 40℃(6000型)
  • 专利的Auto-Lock转头自锁系统
  • 专利的Fiberlite碳纤维转头
 

Sorvall™ WX+落地超速离心机

  • 提供高达802,000g的离心力
  • 无需锚定设计便于移动
  • 转头自锁系统
  • 离心管自动平衡补偿功能,可目视平衡
 

Centri-Log Plus软件

Thermo Fisher Scientific落地离心机配合Centri-Log Plus软件,符合FDA 21CFR Part 11的相关要求,从四个方面实现数据的全程追踪,满足客户对合规、数据安全、以及数据分析等各方面的要求。

 

《疫苗管理法》对疫苗企业的生物安全管理提出了明确的要求。赛默飞在此方面有着丰富的经验和完备的产品线,为客户提供全方位的安全防护:

1300系列A2/B2型生物安全柜

  • 安全、舒适、节能的生物安全柜
  • 独有无碳刷直流双风机,确保气流稳定平衡,增强安全性
  • 专利的前窗清洗位置设计,安全便捷
  • 专利的“低速节能模式”,提供24小时不间断保护
  • 易操作控制面板及性能数据,独有SmartFlow红黄绿显示器
 

Herasafe™ 2030i系列A2型生物安全柜

  • 同时符合欧标和美标的高端生物安全柜
  • 玻璃侧挡板和316L不锈钢台面
  • 电动控制前档开合
  • 触摸屏操作界面
  • USB数据输出
 

针对GMP洁净区防护,我们可以提供A/B/C/D 级整体洁净室级别方案,具体请理联系当地赛默飞销售。