Extruders & Pharmaceutical Applications

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速度范围

Pharma 11 双螺杆挤出机

使用 Thermo Scientific™ Pharma 11 双螺杆挤出机进行节省材料并提高劳动效率的挤出和制粒过程。 由于通量水平在 20g/小时至 2.5 hg/小时，仪器适用于研发工作和小规模商业生产。对后者而言，其工业标准 PLC 使其易于集成到现有的过程控制系统中。可提供符合 21 CFR 第11部分要求的支持以及批次报告/审计跟踪选项。 如果您需要在热熔挤出 (HME) 与双螺杆制粒 (TSG) 和湿挤出间轻松转换的二合一机器，Pharma 11 双螺杆挤出机可满足您的需求。有各种附件可供选择，通过一系列 Thermo Scientific 独立式制药混合系统实现完全扩展。

Pharma 16 双螺杆挤出机

使用 Thermo Scientific™ Pharma 16 双螺杆挤出机快速开发制药配方并采取连续工艺方法。 Pharma 16 双螺杆挤出机可轻松地在连续热熔挤出 (HME) 与湿法制粒 (TSG) 之间转换。优化药物工艺开发参数，比分批工艺耗时更少、效率更高，可使用极少量的昂贵 API 和赋形剂轻松地将规模扩大至更大型的 Thermo Scientific™ 挤出机。

Pharma mini HME 微量混合器附件

Pharma miniHME 微量混合器附件可在制药行业研发中用于热熔挤出。

Pharma 24 双螺杆挤出机

Thermo Scientific™ Pharma 24 双螺杆挤出机具有可用的 HME 和双螺杆制粒 (TSG) 应用套件，是药品行业研究、开发或生产过程进行连续加工的理想选择。Pharma 24 挤出机可节省洁净室面积，具有一致和可控的加工过程以及更短的产品换线时间，能够按需生产，尽量降低按比例扩大的风险并提供可靠的清洁能力。适用于过程分析技术 (PAT)。

Pharma mini HME 微量混合器

Thermo Scientific™ Pharma mini HME 是符合 GMP 要求的锥形微量混合器，可用于制药行业研发的热熔挤出。开发新药时，缩短产品上市时间、减少昂贵 API 的浪费并降低整体开发成本将为制药公司带来明显的竞争优势。因此，新的活性药物成份(API)/赋形剂处方的快速与早期评价尤为关键。热熔挤出和连续加工将加快制剂开发过程，使药物生产更具成本效率。Thermo Scientific Pharma mini HME 可使用户混合低至三克的材料进行热熔挤出，用以鉴别正确的药物候选处方。

Pharma 24 双螺杆制粒机

Thermo Scientific™ Pharma 24 双螺杆制粒机 (TSG) 是一款用于湿法和干法制粒工艺的专用系统。该系统可以作为单机仪器使用，也可以集成到模块化、连续的生产生产线中，可从原材料一直到最终的片剂制造。这种灵活性可最大程度地降低扩大规模的风险。 Pharma 24 TSG 的工艺可提供一致、可控的工艺，按需生产，节省洁净室空间并减低 ATEX 风险。其亦适用于过程分析技术 (PAT)。

Pharma 微型植入物生产线

使用 Thermo Scientific™ Pharma 微型植入物生产线，可生产优质注射式药物递送系统。这种自动化的端对端解决方案符合 cGMP 和 FDA 要求。剂量准确的预混合材料进入挤出机，挤出机可移动材料穿过模具以生产出细丝。闭环细丝控制系统可确保极大限度降低植入股线的直径可变性。按照所需的植入物直径和长度切割该股线。超标植入物会被自动剔除，这可确保质量 100% 符合要求。