生物技术创新者如何利用一体化 CDMO 和 CRO 服务，帮助更快惠及患者

近期一项塔夫茨大学药物开发研究中心（CSDD）一项研究强调，整合式 CDMO 和 CRO 服务正帮助新兴生物技术公司更快、更有信心地实现关键里程碑。

文章摘要

关键要点：使用一家提供一体化 CDMO/CRO、临床供应和实验室服务的公司，有助于在药物开发的各个阶段节省时间，并带来积极的 eNPV 和 ROI；无论客户仅在单一阶段使用服务，还是在多个阶段使用服务，均是如此。
关键结果¹:塔夫茨大学药物开发研究中心（Tufts CSDD）的研究表明，采用一体化 CDMO 和 CRO 服务可实现：
- 开发周期最多可缩短 34 个月
- 投资回报率（ROI）最高可达 113 倍，预期净现值（eNPV）可达 6300 万美元
- 在多种情景和服务方案中均可产生积极的财务影响和价值，并且随着所增加服务的增多，所实现的价值也会逐步提升
我们如何为您提供帮助？Accelerator™ 药物开发由赛默飞世尔科技提供：
- 合同开发与生产组织（CDMO）,合同研究组织（CRO）以及临床供应服务
- 为主要药物模式和治疗领域提供支持
- 从 IND 申报前到商业化及获批后阶段
- 针对客户独特需求的定制化解决方案

概述：生物技术行业不断演变的外包需求

为了量化一体化开发服务的影响，塔夫茨药物开发研究中心（Tufts CSDD）开展了一项综合研究分析了不同外包模式下的药物开发项目。

为衡量整合的影响，塔夫茨研究人员采用了一种称为预期净现值（eNPV）的风险调整估值框架。该方法评估制药开发项目全生命周期的成本、风险和回报，并量化在单一合作伙伴模式下整合服务相较于传统多供应商模式所带来的增量价值。（注：eNPV并不等同于成本节省；它是一项用于量化时间节省潜在价值的财务指标。）²

研究发现，采用一家合作伙伴整合CDMO、CRO、临床供应和实验室服务，有助于实现时间节省，并转化为正向的eNPV和ROI这在药物开发的所有阶段均适用，无论客户仅在单一阶段使用服务，还是跨多个阶段使用服务。

按技术类型划分的示例研究结果：

阶段性成果：

在某些情况下，项目实现了最高可节省34个月时间以及113倍投资回报率（ROI）——这为寻求在不牺牲控制力的前提下提升效率的生物技术创新者提供了有力依据.2

当风险很高且交付刻不容缓时

在高风险的生物技术领域，每一天都至关重要。随着您承担越来越复杂的项目——从先进疗法到罕见疾病——您需要能够与您同步前进的经验和基础设施。

我们通过由单一合作伙伴整合科学、运营和监管职能来支持这一需求。Accelerator™ 药物开发有助于减少运营延误，保持数据连续性，并通过实时协作简化决策流程。

整合对于药物开发的重要价值

以下是 Accelerator™ 药物开发的优势，也是我们模式的差异化所在：

定制化解决方案：量身定制的 CDMO 和 CRO 解决方案，满足您的独特需求
主动风险缓释：对整个项目进行全面监督，有助于在问题出现之前识别潜在风险，并推动主动实施解决方案
提升数据可见性与共享：跨服务整合数据平台与分析，优化您的开发历程
节省时间：有助于缩短时间线间隔，促进更快解决问题，并减少会议安排，帮助您更快将产品推向市场
可持续性：有望减少临床供应品和对照药浪费，以支持您的可持续发展目标

常见问题

为什么生物技术公司如今比以往任何时候都更倾向于将业务外包给 CDMO 和 CRO？

随着监管路径、数据要求以及全球临床试验变得愈发复杂，生物技术公司正转向提供全方位服务的 CDMO 和 CRO 供应商，以管理风险并优化时间进度。

企业使用一体化 CRDMO 可以期待获得哪些财务和运营收益？

根据塔夫茨大学药物开发研究中心（Tufts CSDD）的研究，整合式项目可节省长达34个月的时间，并带来高达113倍的投资回报率。此外，真实客户项目也展示了这种整合式方法所产生的可衡量影响。已有120多家生物技术和生物制药公司通过350多个方案，在我们的CDMO和CRO服务领域与赛默飞世尔科技开展合作。

全服务型CRDMO提供哪些服务？

CRO负责管理临床开发服务包括试验设计,法规规划,数据管理,分析和实验室服务以及患者招募。CDMO 负责管理原料药和制剂开发、灌装/封装、包装、供应链管理以及商业化生产。我们的全服务模式将这些领域整合为一个统一且可扩展的解决方案。

是什么使一体化 CRDMO 比使用多个供应商更有效？

有几个因素使一体化 CRDMO 比使用多个彼此分散的供应商更有效，包括：

集中化流程与责任归属
减少沟通延迟
更顺畅的技术转移
在每个阶段都保持质量、时间进度和数据完整性的一致性

生物技术公司在选择 CRDMO 合作伙伴时应考虑什么？

在选择 CRDMO 合作伙伴时，请寻找具备以下条件的协作者：

在您的适应症领域拥有治疗领域经验
具备支持临床和商业化规模扩展的全球布局
经过验证的法规合规业绩记录
用于项目可视化和风险管理的实时数字化工具

借助赛默飞世尔科技，加速您的生物技术发展之旅。

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更多内容：

参考文献

Tufts Center Study: Integrated Drug Development Services Bring New Therapies to Patients.” Thermo Fisher Scientific Newsroom, https://corporate.thermofisher.com/us/en/index/newsroom/Our-stories/tufts-center-study-integrated-drug-development-services-new-therapies-patients.html. Accessed 12 August 2025.

DiMasi, Joseph, Dirks, Abigail, Getz, Kenneth. “The Net Financial Benefits of Single Vendor Integrated CDMO and CRO Drug Development Services.” (2025) Manuscript submitted for peer review and publication. Tufts Center for the Study of Drug Development, Tufts University.

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