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自体免疫甲状腺疾病的实验室检测
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自体免疫甲状腺疾病 (AITD) 影响世界约 5% 的人口,女性发病率是男性的 6 倍1, 2。甲状腺炎症(甲状腺炎)可导致其功能障碍,对全身造成影响并导致生活质量下降2。Graves 病和桥本甲状腺炎是 AITD 的最常见形式,也是甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症的主要病因1, 3。 然而,各种甲状腺疾病之间模糊不清的体征和重叠症状可能使得确定潜在病因具有挑战性。使临床医生能够将这些疾病与非自体免疫甲状腺功能障碍区分开来并做出明智的治疗决策,有助于提供更好的患者护理1, 2

针对主要甲状腺蛋白的自身抗体测量是桥本甲状腺炎和 Graves 病诊断方法的关键部分2, 3

最相关的甲状腺自身抗体包括:

  • 抗促甲状腺激素受体抗体(抗 TSH-R):一种特异性血清学标志物,可用于差异鉴别 Graves 病与其他甲状腺功能亢进症和甲状腺毒症的病因4。   
  • 抗甲状腺过氧化物酶抗体(抗 TPO):一种用于诊断桥本甲状腺炎的血清学标志物,但也可在高达 80% 的 Graves 病患者中检出5。   
  • 抗甲状腺球蛋白抗体(抗 TG):通常与抗 TPO 一起检出,但由于患病率不同,AITD 患者可能抗 TPO 为阳性但抗 TG 为阴性,反之亦然5, 6。 

AITD 患者的多发性自体免疫:

  • 约 1/7 的 AITD 患者患有一种或多种伴随(间发)自体免疫疾病1
  • 这些伴随(间发)自体免疫疾病包括类风湿性关节炎、乳糜泻、恶性贫血、炎症性肠病以及结缔组织疾病(如系统性红斑狼疮和系统性硬化症)1, 7
  • 存在多发性自体免疫的 AITD 患者的病程可能会改变,具有非典型的临床表现,并可能出现非特异性症状1, 3, 8
  • 根据 AITD 患者的总体状况和症状,建议进行多发性自体免疫筛查7, 8

了解有关“自体免疫疾病诊断的标准和检测”的更多信息 


 

为何选择赛默飞世尔科技作为您自体免疫甲状腺疾病诊断的合作伙伴?

 

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在 AITD 等疾病中,患者通常表现出模糊不清的症状,特异性是关键。通过 EliA 抗 TSH-R、EliA 抗 TPO 和 EliA 抗 TG 检测,我们提供了一个全自动的特异性自身抗体检测组合来支持 AITD 的诊断。    

在对 AITD 患者的 200 份样本和 200 份疾病对照样本的分析中,EliA 抗 TPO 的灵敏度为 81.5%,特异性为 96%,而 EliA 抗 TG 的灵敏度为 52.5%,特异性为 94%。在 AITD 样本中,8 份样本被鉴别为抗 TG 单一阳性9

在对 Graves 病患者的 60 份样本和 255 份疾病对照品的分析中,EliA 抗 TSH-R 的灵敏度为 96.7%,特异性为 98.8%9

除用于检测甲状腺抗体的检测外,EliA 产品组合还包括用于支持类风湿性关节炎、乳糜泻、恶性贫血、炎症性肠病和结缔组织疾病(如系统性红斑狼疮和系统性硬化症)诊断的检测。

EliA 产品目录中了解更多关于完整 EliA 检测产品组合的信息。

按照极高的标准生产,以确保临床相关性。为 EliA 甲状腺检测生产的抗原具有高纯度和重现性,以确保较高批间一致性。当从人甲状腺中纯化 TG 时,通常在真核表达系统中生产重组人 TSH-R 和重组人 TPO,从而独立于自然抗原来源。

EliA 抗 TPO 是首个使用重组生产的 TPO 作为抗原的检测,无需从可能被过量 TG 污染的甲状腺中纯化 TPO10, 13

经过优化,以实现精简工作。EliA 甲状腺检测采用 EliA FEIA 技术进行标准化,使您能够在同一全自动 Phadia™ 实验室系统 上在一次运行中使用一份样本执行所有三项相关甲状腺抗体检测。  这意味着您和您的临床客户可以使用同一份甲状腺阳性对照品进行所有 EliA 甲状腺检测,并共享通用系统试剂,从而节省时间并降低成本。由于 Phadia 实验室系统上使用 IgG 同种型特异性校准曲线,所有测量特异性 IgG 抗体(例如 EliA 抗 TPO、EliA 抗 TG 和 EliA CCP)的 EliA 检测均可使用该 IgG 同种型特异性校准曲线进行。当需要对患者样本进行额外检测时,这种共享 IgG 同种型特异性校准曲线提供了额外的灵活性。

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参考文献
  1. Rema J, et al.自体免疫疾病一般实践指南中的自体免疫甲状腺疾病.Pabst Science Publishers, Lengerich 2012
  2.  Botello A, et al.自体免疫甲状腺疾病中隐性和显性多发性自体免疫的患病率:一项系统综述和荟萃分析.Clin Endocrinol (Oxf).2020;93:375-389.
  3. Franco JS, et al.甲状腺疾病和自体免疫疾病.In AUTOIMMUNITY From Bench to Bedside. editors: Anaya JM, Sheonfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R. Bogota, Columbia: El Rosario University Press; 2013:537-561.
  4.  Menconi F, et al.Graves 病的诊断和分类.Autoimmun Rev. 2014;13(4-5):398-402.
  5. Saravanan P and Dayan CM.甲状腺自身抗体.Endocrinol Metab Clin North Am. 2001;30(2):315-37, viii.
  6. Hollowell JG, et al.美国人群的血清 TSH、T(4) 和甲状腺抗体(1988 至 1994):美国国家健康与营养调查 (NHANES III).J Clin Endocrinol Metab.2002;87(2):489-99.
  7. Fallahi P, et al.自体免疫甲状腺炎患者中其他自体免疫疾病的相关性:大量患者的文献和报告综述。Autoimmun Rev. 2016;15(12):1125-
  8. Bliddal S, et al.了解自体免疫甲状腺疾病(多发性自体免疫中的突出疾病)的新进展.F1000Res.2017;6:1776.
  9. 赛默飞世尔科技.内部研究.存档数据.
  10. Berthold H, et al.人甲状腺过氧化物酶:自身抗体识别取决于天然构象.J Clin Lab Anal.1993;7(6):401-4.
  11. Haubruck H, et al.杆状病毒系统表达重组人甲状腺过氧化物酶及其在诊断自体免疫甲状腺疾病的 ELISA 筛查中的应用.Autoimmunity.1993;15(4):275-84.
  12. Schmitt J and Papisch W. 重组自身抗原.Autoimmun Rev. 2002;1(1-2):79-88.
  13.  McLachlan SM, et al.甲状腺过氧化物酶与自体免疫甲状腺疾病的诱导.Clin Exp Immunol.1990;79(2):182-8.