围绕关键质置属性(CQA)的创新药分析实践

当ADC、多肤、寡核昔酸及复杂蛋白等新分子形态加速迸入开发与放行阶段, 分析能力正从传统的“研发支持工具” ,升级为驱动开发效率与质量控制的核心能力。 2026 Live from the Lab 汇聚创新药研发、方法开发与质星控制负责人,围绕真实顶目察例, 系统探讨色谱与质谱在R&D一AD一QC全流程中的关键决策点和实施路径。

大会议题

研发创新阶段
从分子认知到质堇假设
  • 高分辨质谱在复杂分子结构解析中的应用
  • 蛋白类药物PTM与异质性定虽
  • 多肤与新分子形态的杂质谱识别
  • 早研阶段的分析深度说择
开发与质量控制阶段
从方法构建到放行逻辑
  • ADC 中 DAR / Payload / Linker 分析策略
  • Oligo mapping 及序列与结构表征
  • 方法分辨能力与定量准确性的取舍
  • 方法转移、 平台化与 QC 连续性
Panel Discussion
从研发走向放行新分子形态的分析瓶颈与应对路径

聚焦早期开发、 后期开发及质罩控制与放行阶段的关键挑战, 结合研发、 分析开发与质霆控制等职能视角, 以及CXO协同实践, 系统探讨新分子开发全流程中的核心分析问题及解决策略。

会议议程

报告时间报告题目报告人
12:30-13:30 会议签到
主会场直播(观看直播)
13:35-14:05 中国 new modality 变化/分析挑战/监管要求变化邀请中
14:05-14:35Automated mRNA Mapping as a QC Blueprint for New ModalitiesUniversity of Sheffield, Mark Dickman
14:35-14:40幸运抽奖  
圆桌讨论(多地连线)
14:40-15:10圆桌论坛(30分钟)
议题一:当新分子进入开发与放行阶段:真实的分析瓶颈与解决路径
议题二:药物出海,如何提前布局
圆桌嘉宾:4-5位
药明生物
博瑞生物
翰宇药业
万泰生物
当地闭门会议
15:10-15:30 茶歇
15:30-16:00从研发到商业化:色谱质谱驱动的生物药分析策略与实践 药明生物分析科学部执行主任
贾晓青
16:00-16:30赛默飞高分辨质谱仪在MAM 2.0中的应用赛默飞应用工程师 连浩志

 

报名参加

 

    会议报名早鸟礼:在3月15日前报名可获得“赛默飞多彩帆布袋”一个。
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 液相色谱
 液质联用(单杆/三重四极杆/离子阱/高分辨)
 气相色谱
 气质联用(单杆/串接/高分辨/磁质谱)
 离子色谱
 元素分析(AAS/ICP/ICP-MS)
 前处理产品
 色谱耗材
 数据处理软件/实验室信息管理系统(LIMS/CDS/质谱软件等)
 其他
 
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