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面向现代制药与生物制药实验室的 LIMS 软件
制药 QA/QC 实验室面临着越来越大的压力：既要提高生产效率，又要确保数据完整性、简化验证并升级老旧的实验室系统，同时还不能影响生产运营。传统的实验室信息管理系统（LIMS）平台已不足以满足这些需求。如今的实验室需要标准化、互联的实验室信息化平台，以更易于验证、支持和升级的流程，取代彼此割裂且高度定制的系统环境。
Thermo Scientific™ SampleManager™ LIMS 软件通过互联工作流、标准化流程和企业级数据集成，帮助受法规监管的制药 QA/QC 实验室推进实验室信息化现代化。从分析开发和质量控制到生产支持，SampleManager LIMS 可减少人工操作，提高实验室运营的可视性，并支持整个组织实现一致化执行。
平台内置经过验证的预配置制药工作流模板、实验室执行功能、验证支持及实施专业能力，可帮助企业减少对高度定制配置的依赖，简化未来升级，并更有把握地完成系统部署。
正在规划 LIMS 现代化项目？了解成功实施制药行业 LIMS 的五项原则。
通过预配置制药工作流模板加快实施
在受监管环境中实施信息化系统，并不只是部署一套新软件。成功实现现代化的关键在于标准化实验室流程、减少不必要的定制，并构建一套长期更易于验证、支持和升级的解决方案。
SampleManager LIMS 软件将预配置的制药工作流模板与经过数十年受监管实验室项目验证的实施方法相结合。通过优先采用配置而非定制，并使科研和实验室运营与行业最佳实践保持一致，实验室可以降低项目风险、简化验证，并为未来持续现代化建立更加坚实的基础。
| 技术优势包括 | 业务优势包括 |
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专为受监管的制药实验室打造
只有将合规要求融入日常实验室运营，而不是作为独立活动进行管理，才能更有效地实现持续合规。
SampleManager LIMS 通过互联且符合合规要求的实验室流程，帮助制药实验室实现标准化执行、提升可追溯性并支持验证。该系统面向 GMP 制药环境，可支持：
- ALCOA++ 数据完整性原则
- FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 合规要求
- 验证工具包，支持基于风险的计算机软件保证（Computer Software Assurance，CSA）
覆盖制药全生命周期的每个阶段
SampleManager LIMS 可帮助受监管的制药 QA/QC 实验室实现现代化。此外，赛默飞世尔科技还提供更广泛的实验室信息化产品组合，可支持从早期研究、生物分析到商业化生产的科研工作流。
探索适用于制药全生命周期各个阶段的解决方案。
为什么制药企业选择 SampleManager LIMS
SampleManager LIMS 专为受监管的制药实验室打造，将互联的实验室工作流、可配置的最佳实践与成熟的实施专业能力相结合，帮助企业提高运营效率、保持合规，并为未来变化做好准备。
了解制药实验室如何借助 SampleManager LIMS 实现现代化
了解制药企业如何使用 SampleManager LIMS 推进 QA/QC 工作流现代化、提高运营效率，并为未来增长建立更加坚实的基础。
了解 Patheon Pharma Services 如何利用 SampleManager LIMS 简化实验室运营。
制药实验室现代化值得信赖的合作伙伴
实验室现代化不仅仅是技术问题，项目执行同样至关重要。实施方法、行业专业知识以及指导项目落地的实践经验，对于降低风险并实现持续的业务价值具有关键作用。
赛默飞世尔科技将成熟的实验室信息化解决方案与标准化实施实践、验证专业能力及持续支持相结合，帮助制药企业更有信心地推进现代化，简化实施过程，并支持长期成功。
选择赛默飞世尔科技，您将获得：
- 30 多年实验室信息化经验
- 超过 1,500 个成功的 LIMS 实施项目
- 专业的实施和验证专家团队
- 专为制药 QA/QC 设计的预配置模板
- 全球支持与培训
- 长期实验室现代化专业能力
联系我们，了解 SampleManager LIMS 如何帮助您的实验室实现现代化。
制药行业 LIMS 资源
常见问题
- 什么是制药行业 LIMS？
制药行业 LIMS 是专为制药和生物制药实验室设计的实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS），用于管理实验室样品、检测工作流、科研数据以及法规合规。
- 制药行业 LIMS 如何支持 GMP？
制药行业 LIMS 可帮助实验室实现流程标准化、提高可追溯性、维护安全的审计追踪，并支持 GMP 法规要求的电子记录。
- LIMS 实施需要多长时间？
实施周期取决于实验室的复杂程度、系统集成以及验证要求。面向制药 QA/QC 的 SampleManager LIMS 通过提供预配置工作流和行业最佳实践，帮助加快系统实施。
- 制药行业 LIMS 应支持哪些法规？
制药行业 LIMS 应支持 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 和药品生产质量管理规范（GMP）等法规要求，同时通过安全的电子记录和审计追踪帮助实验室维护数据完整性。
- SampleManager LIMS 有何不同？
SampleManager LIMS 将企业级实验室信息化能力、深厚的科研专业知识以及预配置的制药工作流相结合，旨在加快受监管制药环境中的系统实施。
准备升级您的制药 QA/QC 实验室吗？
无论您正在更换现有 LIMS、规划实验室现代化项目，还是希望简化验证流程，我们的制药实验室信息化专家都可以提供支持。
欢迎与我们讨论您的实验室需求，并了解 SampleManager LIMS 如何支持您的现代化进程。
仅限一般实验室用途，不用于诊断程序。