Search
Search
加利福尼亚州卡尔斯班,2011年10月25日 —— Life Technologies公司今日宣布,公司旗下Applied Biosystems 3500Dx基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准,用于临床诊断。3500Dx是一种基于毛细管的Sanger测序系统,用于分析人类DNA或RNA,以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。
Life Technologies大中华区总裁Siddhartha Kadia博士表示,“该产品获SFDA批准意味着中国众多的临床实验室和患者将有机会受益于3500系列平台的准确性和可靠性。多种诊断应用可在此平台上开发,包括传染病和病毒检测、用于靶向药物治疗的遗传疾病和癌症突变识别,以及胎儿染色体异常检测。”
Applied Biosystems 的Sanger测序产品曾为人类基因组计划提供了强大的技术支持,并因其准确性、可靠性和易用性,成为测序“金标准”。3500Dx分析仪在设计上充分考虑到临床应用的需求,其采用一种新型的耗材设计,将无线射频识别 (RFID) 标签追踪信息的能力、新款光学和热学亚系统、高效简捷的数据采集和分析软件集于一身,形成了一套用于样本分析的更具成本效益的方法。3500Dx系列产品每天可进行最高达1100次测序或1200份样本的基因分型。
3500Dx基因分析仪已在欧洲、日本、澳大利亚、印度、新西兰、新加坡以及中国台湾等多地获得临床诊断认证。2011年8月,3500Dx提交至美国食品药品管理局申请临床诊断认证,同时提交的还有该公司用于HLA分型的Invitrogen SeCore HLA测序系统,该系统将为判断供体和患者间器官和骨髓移植相容性提供技术保障。2011年5月,Life Technologies宣布和Gen-Probe公司建立合作伙伴关系,共同开发该平台的诊断分析产品,并继续寻找新的合作伙伴开发分析菜单。
3500Dx系列基因分析仪是Applied Biosystems公司所提供的先进基因组测序平台家族中的一员,它延续了Applied Biosystems公司被业界广泛公认的、屡经验证的测序产品的超强性能及可靠性。该产品将仪器与Applied Biosystems公司的试剂、耗材、软件和世界一流的服务及支持结合起来,提供了一套集成的解决方案。
关于Life Technologies
Life Technologies Corporation (http://www.lifetechnologies.com/home.html) (Nasdaq: LIFE) 是一家致力于改善人类环境的全球生物技术公司。该公司的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进科学和医学的发展,从而让生命变得更加美好。公司的客户遍及生物学各个领域,努力推进筛选与转化研究、分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及21世纪的法医鉴定。公司生产分子诊断和用于研究的产品。 几乎所有遍及全球各地的生命科学实验室都已采用Life Technologies的业界领先品牌产品,包括创新型Applied Biosystems和Ion Torrent品牌仪器以及Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular Probes和Taqman等最广泛的试剂产品。该公司2010年的销售额为36亿美元,全球雇员约为11,000人,业务遍及约160个国家,并拥有将近3900项知识产权专利及专有许可证,堪称生命科学界最大规模的知识产权资产。垂询该公司的详情,请访问:http://www.lifetechnologies.com。查看Life Technologies的Twitter和Facebook网站,请访问: http://twitter.com/LIFECorporation (@LIFECorporation) 和 http://www.facebook.com/LifeTechnologies。
Life Technologies的安全港声明
本新闻稿包含关于Life Technologies预期结果的前瞻性陈述,这些结果涉及多种风险和不确定因素。本新闻稿中的部分内容,包括但不限于行业趋势、Life Technologies的业务计划、目标、预期和战略的陈述,均包含受各种风险和不确定因素影响的前瞻性陈述,这些风险和不确定因素可能导致实际结果和事件与前瞻性陈述中明示或暗示的有重大差异。任何不属于历史事实的陈述均为前瞻性陈述。可以通过一些特定用词,如“相信”、“计划”、“意图”、“预期”、“目标”、“估计”、 “期望”,和/或将来时态、条件句结构(如“将”、“可能”、“可以”、“应当”等)或类似的表达方式,来识别一部分前瞻性陈述。可能引发实际结果与前瞻性陈述有重大差异的一些重要因素,在Life Technologies向美国证券交易委员会提交的文件中皆有详述。Life Technologies不承担任何更新或修改此类前瞻性陈述以反映后续事件或情形的义务。