实现疫苗研发的实验室数据管理解决方案

 

无论您处于工作流程的哪个阶段,赛默飞世尔科技提供的实验室信息管理系统 (LIMS) 软件选项都可帮助您管理和优化实验室,将数据转化为知识。正确的实验室数据管理对于研究的所有阶段都是不可或缺的,这对于推动研发渠道、缩短研究周期和提高程序效率至关重要。 

这些实验室数据管理系统旨在与您选择的供应商的仪器和耗材配合使用。无论您采用新一代测序(NGS)、微阵列、Sanger 或其他技术、您都可以在不损失任何数据或当前实验室流程的情况下添加新的工作流程和新硬件。

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产品

 

Female scientist using SampleManager LIMS software on a tablet

Thermo Scientific SampleManager LIMS 软件

LIMS 旨在提高实验室效率、加快周转时间并符合 ISO 17025 等标准。标准 ASTM 方法配置为使用实验室执行系统 (LES),让分析人员按步骤执行程序,以确保获得可重复的检测和质量结果。实验室可以依靠 LIMS 的安全、电子签名和全面的审查跟踪实现合规性。 企业连接让人能够全面了解组织,为决策者提供 KPI 以确保质量,并自动执行操作,推动快速发布产品。

Thermo Scientific Watson LIMS 软件

Thermo Scientific Watson LIMS 软件专为从研究开始到结束管理生物分析研究而设计,对生物分析工作流程和法规具有深入了解。 研究协调员、科学家和技术人员能够在工作流程中合乎逻辑地进行每个步骤,简化非临床和临床研究的生物分析支持。

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Thermo Scientific Core LIMS 软件

为您特有的数据类型提供样品、仪器、实验室流程以及工作流程的数据管理。专为管理研发实验室数据和工作流程而设计。Core LIMS 软件非常灵活,可随着科学和技术的新进展而不断发展,包括:新仪器、技术、数据类型和工具。 Core LIMS 可满足您采集、共享、分析和归档科学数据的需求,而且其设计灵活、易于更改。

Thermo Scientific Core ELN 软件

Thermo Scientific Core ELN 软件是一款灵活的电子实验室笔记本 (ELN),用于采集、分析、管理和共享重要的科学数据和信息。快速轻松地构建笔记本、条目和章节,以满足您的实验室需求。数据可以从外部数据系统、电子表格、演示文稿和文档汇集到实验中。利用 Core ELN 软件可以轻松开展协作和共享数据。

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集成软件

灵活的集成和数据可视化功能是连接实验室的基础。建立一个将人员、仪器、耗材和软件连接起来的实验室生态系统需要正确的功能和工具。赛默飞世尔提供一套完整的集成工具,结合其在互联、数据可视化、电子商务、服务和基础设施方面的专业知识,帮助您发现数据的隐藏价值。 

 

解决方案

 

使用 Watson LIMS 软件简化您的 SARS-CoV-2 生物分析研究

如果您的实验室专注于研发 SARS-CoV-2 疫苗或 COVID-19 治疗方案,Watson LIMS 软件可随时为您的生物分析实验室提供支持。Watson LIMS 软件是值得信赖的实验室信息管理系统 (LIMS),适用于生物分析实验室,且已部署于排名前 30 的制药公司中的 28 家。通过基本的系统配置,该软件有助于符合法规要求(例如 21 CFR Part 11 和 21 CFR Part 58)并确保完整的可追溯性和样品监管链。

Watson LIMS 软件专为支持您的生物分析工作流程而设计和构建,其为用户提供:

  • 实施定量测定或定性免疫原性测定
  • 通过自动化数据处理和任务报告提高产量
  • 方便赞助商与第三方检测实验室之间的信息交换
  • 从接收到处理追踪样品历史记录
  • 在整个工作流程中促进合规性

我们用于注射式药物生产 QA/QC 的 LIMS 制药解决方案可迅速上线

包括 CMO 的疫苗生产商必须确保药品和赋形剂供人使用安全有效。要确保注射液的质量无问题且无菌,符合 FDA 21 CFR Part 11、cGMP 和 cGDP 等法规至关重要。SampleManager LIMS 软件的制药解决方案是一种实施和验证加速器,采用具有行业标准的功能、专业知识和经验, 可实现上线速度比标准 LIMS 解决方案快 50%。全球前 10 的制药公司中有一半以及赛默飞世尔科技自己的定制生产业务依赖 SampleManager LIMS 软件,通过其生产 QA/QC  流程提高质量、合规性和数据完整性。

此通过考验的解决方案 提供: 

  • 行业标准功能,包括环境监测、保持样品管理和稳定性测试。
  • 一个独特的审查模块,旨在加快审查和批准,同时利用异常审查。
  • 用于管理更衣程序和培训方案的模块。
  • 完整的可追溯性和供应链集成,保证优质 API 和赋形剂。
  • 可配置的行业及法规合规性以及数据和工艺完整性。
  • 与关键仪器和设备的双向集成,以提高效率。

在学术机构进行早期 SARS-CoV-2 研究

为学术研究实验室预先配置的基因组学解决方案的科学平台可免费为合格的学术实验室提供 SARS-CoV-2 研究支持。LIMS/ELN 解决方案可在一年内供 5 个并行用户使用。

该基于云端的解决方案可实现涉及 qPCR、Sanger/CE、NGS 和蛋白质组学的研究。

使用 Watson LIMS 软件简化您的 SARS-CoV-2 生物分析研究

如果您的实验室专注于研发 SARS-CoV-2 疫苗或 COVID-19 治疗方案,Watson LIMS 软件可随时为您的生物分析实验室提供支持。Watson LIMS 软件是值得信赖的实验室信息管理系统 (LIMS),适用于生物分析实验室,且已部署于排名前 30 的制药公司中的 28 家。通过基本的系统配置,该软件有助于符合法规要求(例如 21 CFR Part 11 和 21 CFR Part 58)并确保完整的可追溯性和样品监管链。

Watson LIMS 软件专为支持您的生物分析工作流程而设计和构建,其为用户提供:

  • 实施定量测定或定性免疫原性测定
  • 通过自动化数据处理和任务报告提高产量
  • 方便赞助商与第三方检测实验室之间的信息交换
  • 从接收到处理追踪样品历史记录
  • 在整个工作流程中促进合规性

我们用于注射式药物生产 QA/QC 的 LIMS 制药解决方案可迅速上线

包括 CMO 的疫苗生产商必须确保药品和赋形剂供人使用安全有效。要确保注射液的质量无问题且无菌,符合 FDA 21 CFR Part 11、cGMP 和 cGDP 等法规至关重要。SampleManager LIMS 软件的制药解决方案是一种实施和验证加速器,采用具有行业标准的功能、专业知识和经验, 可实现上线速度比标准 LIMS 解决方案快 50%。全球前 10 的制药公司中有一半以及赛默飞世尔科技自己的定制生产业务依赖 SampleManager LIMS 软件,通过其生产 QA/QC  流程提高质量、合规性和数据完整性。

此通过考验的解决方案 提供: 

  • 行业标准功能,包括环境监测、保持样品管理和稳定性测试。
  • 一个独特的审查模块,旨在加快审查和批准,同时利用异常审查。
  • 用于管理更衣程序和培训方案的模块。
  • 完整的可追溯性和供应链集成,保证优质 API 和赋形剂。
  • 可配置的行业及法规合规性以及数据和工艺完整性。
  • 与关键仪器和设备的双向集成,以提高效率。

在学术机构进行早期 SARS-CoV-2 研究

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该基于云端的解决方案可实现涉及 qPCR、Sanger/CE、NGS 和蛋白质组学的研究。

 

特点

 

Sample
样品管理/加入/跟踪

良好的样品管理流程对于确保样品完整性、数据质量和适当的监管链至关重要。样品管理功能包括运输管理、加入和库存管理。

SeqStudio Genetic Analyzer
仪器管理

监控实验室仪器的状态、安排工作和维护。在不同设施内管理储存容量和冷冻柜,以维持溶液、试剂、样品等的环境要求,确保它们始终处于适当条件下。

Vial
库存管理

库存和存储管理功能保留了物品的存储位置和存储时长。LIMS 软件管理库存供应和试剂,并且可以分配自动重新订购提醒。

Corporate
实验室管理

了解团队可以支持的管理费用和能力是确定时间表、报告周转时间和采购项目的关键。查看排队等候的样品的完整概述及其状态。

Step-by-Step OR Workflow
独特的程序执行

实验室执行系统 (LES) 软件将指导分析员完成方法的每个步骤,以确保符合 SOP,并采集完整的流程历史记录。通过重复执行方法和流程提高质量和合规性。

Reverse Right
工作流程功能

用户可以快速配置工作流程,映射到他们独有的实验室流程,自动作出决策和操作。工作流程简化了初始系统配置和部署,使实验室能够轻松采用新方法和流程更改。

Computer
报告和数据分析

可以报告、共享、分析和审核 LIMS 内的信息。采集所有关系和元数据,使用户能够使用上下文中的数据。

Data Connectivity
集成和连接

LIMS 软件可连接企业系统,如企业资源计划 (ERP) 系统和生产执行系统 (MES),以及包括电子实验室笔记本 (ELN) 和色谱分析数据系统 (CDS) 的实验室系统。

Clipboard Checkmark
合规性

安全的系统访问和控制符合 GMP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11 等最新行业法规的要求。

Lock
安全性

网络安全对于确保数据完整性和业务连续性至关重要。确保本地或云中的安全数据和系统访问。

Analyze
仪表盘和数据可视化

可通过仪表盘访问报告,它提供有快速概览。存储在 LIMS 软件中的任何信息都可用图形方式或仪表盘中显示,提供相关信息和关键性能指标的快速快照。

Database
数据存档

确保正确的电子记录保留和数据存档符合最新法规要求。

Electricity
实验室自动化

用于实验室机器人和样品制备设备(包括赛默飞世尔和其他供应商)的仪器控制。

 

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