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써모 피셔 사이언티픽 바이오파마 QC 세미나에 여러분을 초대합니다!
바이오의약품 산업은 GLP-1, CGT, mAb/ADC 등 차세대 모달리티의 부상과 함께 데이터 기반의 정밀 품질관리(QC) 체계가 요구되는 전환점에 있습니다.
글로벌 규제 대응은 물론, 제조-품질 연계, 자동화된 데이터 관리와 같은 혁신적 접근이 각광받고 있는 지금, 써모 피셔 사이언티픽은 최신 기술과 실제 사례 중심으로 QC 혁신 방향을 제시하고자 합니다.
세션 중간에는 사전 신청자에 한해 CGT Vision Center 및 CEC(고객 체험 센터) 투어와 네트워킹, 점심 식사가 함께 제공되며, 세미나 종료 후에는 사전 신청 기반의 1:1 맞춤 상담 세션이 운영됩니다.
1:1 맞춤 상담 세션 및 CGT/CEC 투어를 사전 신청하신 분들께는 현장에서 소정의 기념품을 또한 드릴 예정입니다.
바이오의약품 품질관리에 대한 최신 인사이트와 실무 전략을 함께 나누는 자리에 바이오의약품 품질관리 분야 관계자 여러분의 많은 참여를 부탁드립니다.
감사합니다.
세미나 안내
• 일시: 2025년 6월 20일 금요일 10:00~16:00
• 장소: 수서오피스 10층 컨퍼런스 홀 (서울 강남구 광평로 281)
세미나 주제
이번 세미나에서는 국내외 연자를 통해 다음과 같은 주제를 다룰 예정입니다.
• GLP-1 기반 펩타이드 품질관리 분석 솔루션
• CGT 품질관리 전략 및 규제 대응 사례
• MAM 및 iMAM 기반 품질속성(CQA) 분석 워크플로우
• 바이오의약품 E&L 분석 및 폴리머-케미컬 연결 포인트 탐색
• LIMS 기반 Data Integration 사례: GMP 환경 내
QC 운영 고도화
• GMP 환경에서의 실험실 신규 구축 전략
• Vision AI 기반 GMP 데이터 및 위생관리 시스템 소개
Speaker
Program
Time |
Agenda |
Speaker |
10:00-10:10 |
세미나 개회 및 프로그램 소개 |
고광옥 책임 / 써모 피셔 사이언티픽 |
10:10-10:20 |
Thermo Fisher Scientific 소개 |
황희석 전무 / 써모 피셔 사이언티픽 |
10:20-11:00 |
글로벌 바이오의약품 QA/QC 트랜드와 K-NIBRT 지원전략 소개 |
한균희 교수 / 연세대학교 K-NIBRT |
11:00-11:40 |
Orbitrap 질량분석기를 사용한 심층적인 mAb/ADC 특성 분석 및 세미글루타이드 불순물 식별 사례 소개 |
Zhang, Xiaoxi / 써모 피셔 사이언티픽 |
11:40-12:10 |
세포·유전차 치료제의 품질관리 및 분석 전략 |
임일균 수석 / 써모 피셔 사이언티픽 |
12:10-13:10 |
CGT Vision Center / CEC 투어 + 네트워킹 점심 (사전 신청자 대상) |
|
13:10-13:40 |
바이오의약품 품질속성(CQA) 관리를 위한 MAM/iMAM 분석 워크플로우 소개 |
김규태 책임 / 써모 피셔 사이언티픽 |
13:40-14:10 |
E&L(Extractables & Leachables) 평가를 통한 바이오의약품용 일회용 어셈블리의 품질 확보 전략 |
이강원 수석 / 써모 피셔 사이언티픽 |
14:10-14:25 |
Coffee Break |
|
14:25-14:50 |
바이오 의약품 품질관리 실험실의 미래 지향적 솔루션 도입 방안 및 사례 연구 |
안영석 수석 / 써모 피셔 사이언티픽 |
14:50-15:05 |
분석장비와 유틸리티를 고려한 QC 실험실 통합 솔루션 |
이민혜 책임 / 써모 피셔 사이언티픽 |
15:05-15:15 |
GMP 규정 준수를 위한 첨단 영상 분석 솔루션: 바이오제약 품질 관리 혁신 |
송유진 CTO / Xiilab |
15:15-16:00 |
사전 신청 기반 1:1 맞춤 상담 |
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오시는 길
• 위치: 서울 강남구 광평로 281 수서오피스 빌딩 10층
• 자가용: 수서오피스 빌딩 지하 주차장
• SRT / 지하철: 수서역(3호선, 분당선, GTX-A, SRT 3번 출구)
