一次性技术应用于制药领域已有30余年历史。近些年来随着中国单克隆抗药物市场的成功发展,由于更高灵活性、固定资产投资更少和速度更快等优势,一次性技术在中国生物制药领域的应用发展更可谓欣欣向荣。自上世纪90年代在市场上首家推出一次性生物工艺袋BPC以来,赛默飞不但建立了完整的一次性生物反应器和储液配液等解决方案,更整合了基于Delta V的自动化控制和数据管理平台,历20余年不断推陈出新和追求卓越品质与服务。

随着国产PD-1 正式获批上市,和更多抗体项目进入临床放大和生产阶段,中国生物制药行业进入战略发展期。一次性技术在放大生产中的经济效能、整体发展和风险预防,再一次引起行业关注。作为一次性技术的领先供应商,赛默飞将在2019年Q2推出“It matters: Single Use Technology Season“系列活动,搭建行业交流平台,探讨新时期一次性技术的发展方向。苟日新日日新又日新,让我们携手中国生物制药发展更美好的未来。

线下论坛

主题:“一”触即发——生物工艺一次性技术发展论坛

时间:2019年5月30日(周四)

地点:上海淳大万丽酒店 (浦东新区迎春路719号)

 

内容简介

作为一次性技术的领先供应商,自1999年在市场上首家推出一次性生物工艺袋BPC以来,赛默飞不但建立了完整的一次性生物反应器和储液配液等解决方案,更整合了基于Delta V的自动化控制和数据管理平台,历20年不断推陈出新和追求卓越品质与服务。新时期新挑战之际,赛默飞将于2019年5月30日在上海举办“一”触即发——生物工艺一次性技术发展论坛,搭建行业交流平台,邀请行业专家一起探讨一次性技术发展的新方向。苟日新,日日新,又日新。让我们携手中国生物制药发展更美好的未来。


行业会议

会议名称: 5th Annual Biopharma Development & Production Week China

时间:2019年5月14日-16日

地点:上海

演讲题目:Promoting Scalability by Bioprocessing in a Flexible, Open, and Agile Automation Platform

主讲人:Jason Lukasek/ Senior Director, BEA, BPD Commercial, Thermo Fisher Scientific

内容简介

在生物制药工艺过程中,如何借助灵活开放的自动化平台实现工艺流程的可扩展性?一个理想的软件控制平台,可以兼容生物工艺在放大和缩小过程中软硬件的变化,帮助客户更专注于工艺,而不是受设备的限制;这个平台可以提供最大的灵活性,不再受罐体规格、罐体几何形状(其他品牌)的限制;同时,在工艺技术的转移和优化过程中,通过这个平台可以控制多种规格的生物反应器。在这个开放系统中,通过封闭的孤岛数据整合到上层数据流,实现成本的最大化利用,进一步实现了从车间到管理层的数据流。
 

培训课程

培训主题: Upstream Processing: Process Development, Scale up & Optimization

培训时间:2019年5月9日-10日

地点:赛默飞生物工艺设计中心

立即报名

 

培训主题:Validated Single Use Technology in Bioprocessing

培训时间:2019年6月21日

地点:赛默飞生物工艺设计中心

立即报名

 

网络课堂

主题:一次性膜材质容器在生物制药工艺中的应用

时间:2019年4月25日 19:00- 20:00

主讲人:温智恒 赛默飞世尔科技应用工程师

 

内容简介

近10年来,随着生物制药特别是抗体药物市场的快速发展。一次性使用技术制药工艺中得到广泛的应用。目前,一次性使用系统几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个操作单元,从上游细胞培养到下游纯化,直至最终灌装。一次性使用系统能够降低清洗方面的投入、缩短生产周期,增加灵活性,且最大程度地满足监管部门对制药企业在降低污染和交叉污染方面不断提高的要求,加快了药品开发和上市的进程。然而一次性产品对生物制药工艺中的影响尚不完全清楚,特别是溶出析出物的影响。

一次性膜材质容器(Bioprocess Container)是由软性聚合材质的膜经过热封工艺形成的密闭容器。BPC是一次性使用技术中的主要产品,在一次性生物反应器,液体配制、储存和运输等方面扮演者重要的角色。在生物制药关键工艺中使用BPC,膜材质的安全性也是制药企业和监管部门关注的重点。本次讲座,我们主要分享BPC生物制药工艺中的应用,同时还有使用BPC安全性评估的影响因素,包括膜材质溶生物相容性、物理特性以及溶出析出物分析等内容。