内容总结:

讲座介绍赛默飞公司背景与生物制药行业趋势,展示Vanquish UHPLC平台及其关键硬件与软件功能。详述Chromeleon合规与集成功能、检测器选择及LC-MS连接。重点讲解方法转移中的原始体积与温度模式匹配。围绕质量控制应用,涵盖梯度重现性、聚集体与电荷变异、完整蛋白和糖链分析。

演讲者:许群——赛默飞色谱与质谱部门技术支持专家

类型: 技术讲座

难度: 中级

目标受众: 生物制药分析人员、QC工程师、方法开发与工艺研究人员

[00:00-06:59] 赛默飞公司概况和行业趋势和产品线概述

[07:00-10:59] Vanquish UHPLC系统功能操作: 关键模块和软件及检测器选择要点

[11:00-13:59] Vanquish UHPLC优势:可预设的梯度延迟,多种加热模式,样本容量大,宽流量和温度范围等

[14:00-20:59] 实验室一体化: Appslab应用库,完全LC-MS解决王安,变色龙色谱数据处理系统,应用分析方法无缝切换

[21:00-27:59] 质量控制流程: 梯度重现性监控和聚集体分析

[28:00-34:59] 应用示例操作: 电荷变异和完整蛋白及糖链分析

学习目标:

  1. 掌握Vanquish UHPLC的核心模块与功能
  2. 理解Chromeleon软件的工作流与合规要点
  3. 学习LC-MS连接与控制的基本方法
  4. 掌握方法转移中的原始体积与温度匹配
  5. 理解生物制药QC中的电荷变异与糖链分析

基础概念:

  1. Vanquish UHPLC: 赛默飞面向生物制药设计的超高效液相平台,具模块化与高稳定性。
  2. Chromeleon变色龙软件: 支持工作流与合规管理的控制与数据系统,可整合多厂商仪器。
  3. CAD检测器: 电荷气溶胶检测器,可检测无紫外吸收的组分,线性范围宽。
  4. 方法转移: 通过调整原始体积和匹配温度模式以保持保留时间与分离一致。
  5. 电荷变异分析: 利用离子交换与pH梯度表征抗体电荷异构体与变异体。
  6. 完整蛋白质分析: 使用反相快速分离完整蛋白与亚基,低残留并提升分离效率。
  7. lightPipe流通池: Vanquish检测器专利流通池技术,提高信噪比与检测稳定性。
  8. 聚集体分析: 通过SEC或混合模式色谱评估蛋白聚集与变异体分布。