生物制药是目前制药行业最具潜力、最受关注的领域之一,赛默飞世尔科技一直致力于成为生物制药企业的忠实合作伙伴,为生物制药企业在研发和生产过程的每个阶段提供创新性解决方案,从研发、生产直至QC。

本文从生物制药工艺流程、单抗药物色谱质谱表征、生物制药制剂三个层面系统介绍赛默飞世尔科技在生物制药领域的全面解决方案,三期连载干货敬请期待。

今天为大家先介绍第一篇干货,请速速来接。

第一期:生物制药上下游工艺流程

技术咨询赛默飞和ASI一次性使用技术——生物制药行业的颠覆性革命。

一次性使用技术大大提高了药物的开发能力。赛默飞世尔科技的一次性使用系统具有转换速度快,效率高和易操作的优点,尤其适用于临床前/临床测试中药物的小规模生产。

我们的一次性使用系统综合全面,包括生物工艺容器(BPCs)、客户定制化管路、一次性生物反应器(S.U.B.)、一次性发酵罐(S.U.F.)、一次性搅拌器(S.U.M.)和完整性检测仪。

我们在两大洲拥有多家BPC生产基地,具有卓越的 大规模生产能力,对于不同种膜材质都具有两地生产和供货能力。

我们的一次性硬件平台也具有可放大性。如:我们有两种一次性搅拌平台,能分别提供从30到5000L的范围选择,且每个尺寸下都有两项可选。

技术咨询Thermo Scientific POROS 和CaptureSelect纯化技术——高分辨率、高载量、高特异性生物纯化解决方案。

在抗体、重组蛋白和其他生物分子的生产中,为得到更高的表达量,对下游纯化的品质提出了更高的要求,POROS层析填料和CaptureSelect亲和配体、填料具备出色的容量和分辨率,能够解决下游生产中的纯化问题。

用于生物分离的高分辨率、高载量的层析介质。在纯化工艺中,POROS制造用于单克隆抗体和重组蛋白纯化的层析填料。POROS产品和服务包括:层析填料用于高性能、高通量、大规模生物分离;分析柱用于药物开发、临床前试验以及QC,10-和20-微米粒子规格;服务于全球技术支持。

高品质、低成本、快速的客制化亲和纯化解决方案。CaptureSelect所有产品由ThermoFisher子公司BAC开发、定制,具有高稳定性、高亲和力和独特的选择性等特点,并且经酵母表达生产避免了动物源污染。CapatureSelect产品和服务包括:CaptureSelect工业规模纯化层析介质;CaptureSelect实验室规模纯化产品,用于药物开发、临床前试验以及QC检测;POROS CaptureSelect HPLC分析柱,用于小规模纯化和分析;客户服务,开发产品特定亲和配基和层析胶。

技术咨询Gibco 细胞培养

50年的经验和积累,助您实现 生产效率最大化, Gibco以科学创新精神,在细胞培养领域,不断树立新的行业标杆。我们可以提供集成式的解决方案和专业咨询服务,帮助您最大限度的提高生产力。

Gibco 细胞培养提供快速灵活的Gibco™ Freedom™ CHO试剂盒及细胞系服务。还可以提供多种基础培养基、超浓缩补充剂和添加剂的蛋白质表达服务。有缓冲液、注射用水等生物工艺液体来支持上下游生产。在病毒疫苗表达方面,支持多种疫苗生产细胞株,并提供相配套的无血清、无动物来源成分的配方。此外,还提供支持多种疫苗生产细胞株,并提供相配套的无血清、无动物来源成分的配方服务。

Gibco 生物制品服务包括:高质量客户定制培养基开发和优化、客户配方定制;培养基消耗,稳定性分析,无血清、无动物成分来源的培养基配方开发与分析;大多数培养基和补料都可以进行定制,并有多重剂型可供选择::Gibco™、高级颗粒技术™ (AGT™)、干粉培养基、液体和浓缩培养基。

技术咨询Applied Biosystems SEQ分析法——药物生产领域的快速分子生物学方法,确保产品的质量和安全。

在灵敏度、准确度和完成速度都至关重要的情况下,SEQ分析法依靠其成熟的DNA测序和qPCR技术,能够提供 一次成功的高可靠度测试 。SEQ方法能在5个小时内,检测病毒和微生物的污染,对生产过程中的和细胞产生的杂质进行定量测试,完成对细菌和真菌的种类鉴定。

SEQ分析法可进行生物制剂杂质分析、GlycanAssure糖型分析、微生物污染物分析。生物制剂杂质分析服务包括:支原体检测、宿主细胞残留 DNA定量测定、蛋白质定量测定 、自动化样品制备。GlycanAssure糖型分析服务包括实时 qPCR分析软件和安装和培训服务。在微生物污染物分析服务方面提供细菌和真菌鉴别、自动化取样制备、热循环仪、基因分析仪、分析软件。

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