中国药,惠全球

赋能中国创新 成就全球信赖

设备焕新 一键选型

立即参与

Accelerate Innovation

从靶点发现到全球患者,药物开发不是单一环节的推进,而是一个全链协同的系统工程,每一个关键环节都至关重要,并依赖专业支持

一体化协同的领先产品与服务,驱动全链加速

端到端的能力连接研发、临床与生产,加速创新惠及全球患者

  • 行业领先的规模与深度技术积累:提供从药物发现、工艺开发、国际多中心临床试验、法规申报支持及商业化规模生产的全链条能力
  • 依托Accelerator™ 药物开发平台,提供一体化的药物开发与临床服务,全面优化并加速您独特的药物开发旅程
  • 实证效益:单个项目节省超100万美元成本,I期临床试验启动时间缩短12个月1
  • 支持30多个治疗邻域的660余种药物获批

了解我们的产品与服务

Strengthen Confidence

全球监管环境充满多样性,成功迈向全球市场不仅需要速度,更需要可控与可预见

赛默飞以全球标准与成功经验,赋能全程信心

  • 依托全球统一的质量体系与符合监管要求的开发策略,从项目启动即同步对接FDA、EMA及ICH标准,实现研发、CMC与临床策略的全球合规高效注册申报
  • 支持中美欧IND/NDA/BLA同步递交,降低重复工作成本
  • 通过国际多中心临床试验,加速欧美市场准入进程
  • 经广泛验证的标准化全球流程,减少技术转移和商业化生产阶段的风险
  • 每年接受超过1000次客户及监管机构检查,规避质量隐患

下载中国创新药出海制胜策略与实践蓝皮书

Scale impact

全球布局不是单点突破,而是持续扩展与长期增长

全球布局与生态资源,支撑规模增长

  • 全球布局60+ 制药服务基地,覆盖全球25个国家,包含27个GMP/GDP认证设施,保障供应链韧性与合规性
  • 250+临床运营中心,遍布130+国家,积淀35年全球临床试验执行经验
  • 24个生产基地,服务100+国家,降低物流风险并缩短产品上市周期
  • 与全球领先药企长期合作,深度链接全球前沿生物科技创新生态

了解PPD CRO服务  了解Patheon CDMO服务

解决方案

  • 1药物发现
    与创新
  • 2工艺开发
    与优化
  • 3临床前
    研究
  • 4临床I-III期
    试验
  • 5药物生产
    与商业化
快速地将复杂生物学转化为可执行的靶点与生物标志物
在多种技术路径中更高效地筛选并优化候选分子
  • 靶点与生物标志物发现
  • 先导化合物/抗体筛选与优化
  • 细胞模型与高产表达体系
Thermo Scientific™ Orbitrap™ Astral™ 高分辨质谱
Astral Zoom 质谱仪能够以更大灵活性、更高通量、更深覆盖和更高灵敏度实现准确且精确的定量,从而加速发现进程;实现组学和生物制药研究领域的新一代突破。
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Olink High throughput proteomics assay
Olink高通量蛋白质组学基于邻位延伸分析(PEA)技术,通过一对位置邻近的抗体特异性结合靶蛋白,抗体上偶联部分互补的DNA寡核苷酸序列,当这对抗体结合目标蛋白质,处于邻位的两条DNA单链可经酶延伸形成双链DNA模版,利用qPCR或下一代测序(NGS)进行定量。该技术具有极高特异性(区分同源蛋白)、高灵敏度(fg/ml级别)和高通量(一次检测数千种蛋白),被广泛用于生物标志物发现和分析。
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Ion GeneStudio™ S5 高通量测序
一款基于半导体的下一代测序(NGS)系统,利用基因测序技术可以对靶点筛选中常用的SNP、CNV、基因突变、融合、插入和缺失进行检测,尤其芯片技术结合高通量测序技术还可以高效快速地对大样本进行检测,大大节约了靶点筛选的时间和成本。
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Thermo Scientific™ Glacios™ 2 冷冻透射电子显微电镜
冷冻透射电镜可以直接表征蛋白样本近生理状态三维高分辨率结构信息。解析抗原抗体复合物的高级三维结构,获得全面准确的表位图谱,有效保护药物知识产权。
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Invitrogen™ Attune™ 流式细胞仪
流式细胞术可用于对于药物可能引起的免疫反应及细胞功能变化进行检测分析。我们专为实现高效能结果、节约实验室时间而设计,以此为细胞及其功能分析提供全方位解决方案。
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Invitrogen™ 抗体
Invitrogen抗体目前要经过一套严格的两步抗体验证方法, 第1步:靶标特异性确认, 有助于确保抗体会与正确的靶标结合。第2步:功能应用验证, 有助于确保抗体能在特定目标应用中发挥性能,并且具有良好的抗体稳定性。 Invitrogen抗体研究数据已在权威同行期刊发表并获得引用,每一份数据背后,都是严谨科学的实证支持。
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Thermo Scientific™ Varioskan™ ALF 多功能酶标仪

一款通用型多功能酶标仪,可实现多种检测,包括UV/Vis 光吸收、荧光和化学发光检测。SkanIt PC 软件具有经过验证的程序和可视化的工作流程,易于使用和可轻松完成数据分析。

  • 独有的LED bar 可实现各种检测和仪器状态提醒
  • 动力学和终点法适用于各种应用
  • 具有光吸收光谱扫描功能
  • 标配振荡和孵育功能
  • 兼容带盖或不带盖的6-384 孔板和超微量板
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Thermo Scientific™ KingFisher™ PlasmidPro 全自动大规模质粒提取仪

KingFisher™ PlasmidPro 全自动大规模质粒提取系统提供一种创新的全自动质粒大抽解决方案,无需离心移液等手工操作,倒入菌液一键启动,75 分钟内即可获得无内毒素纯化质粒,适用于转染、蛋白表达、基因治疗、细胞治疗、mRNA 治疗、疫苗开发等各种应用。产品特点:

  • 全自动操作:只需倒入菌液,一键启动,无需其他手工操作
  • 高效纯化:在75 分钟内即能获得高质量无内毒素( 0.1 EU/g)的质粒DNA
  • 用户友好:触屏引导,操作简单,自动记录卡盒条形码,实现可追溯性
  • 预分装卡盒:包含所有试剂和耗材,节省时间和精力
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Gibco™ Expi293™ / CHO蛋白表达系统
  • 快速、高产的蛋白瞬时表达系统
  • HEK 293 表达的行业标杆产品
  • 在减少手动操作时间和废弃物量的情况下,获取更多蛋白
  • 使用您喜欢的培养形式而无需牺牲产量
  • 提供具有完整记录的 cGMP 库细胞
  • 提供用于结构生物学研究和诱导表达的多种细胞
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Thermo Fisher™ Cellnsight™ 高内涵成像筛选分析系统
CellInsight 高内涵成像筛选分析系统(HCA: high content analysis system):是一款基于光学(LED 或激光光源)快速成像的高通量高精度图像数据采集的成像系统,其搭载的软件系统可以基于成像数据实时多维地对图像数据进行分析,其广泛地应用于药物靶点筛选,3D 细胞模型功能评估,药物毒理高通量分析等多种应用领域,亦称为高内涵细胞成像分析系统。
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符合FDA、EMA及NMPA认可的全球标准
以坚实数据驱动的合规保障
专业咨询支持,助力早期开发加速推进
  • 生物生产与工艺解决方案
  • 质量控制与分析方法
  • 全球CDMO服务
  • 药物开发早期咨询支持
Gibco™ 细胞培养基、添加剂
Gibco CHO 培养基提供多种形式的高性能选项,专为优化您的工作流程而设计。  我们扩展了产品组合,现已纳入新的培养基配方:Gibco Efficient-Pro™ 培养基和 Gibco Efficient-Pro™ 补料1和2设计用于一系列 CHO 细胞。整个产品系列为实现更优的 CHO 细胞培养提供了诸多选项,包括高密度灌流 (HIP) CHO 培养基和 Gibco ExpiCHO 稳定生产培养基 (SPM)。
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Gibco™ CHO Freedom 细胞系开发试剂盒

帮助建立细胞系平台开发标准,用于稳定细胞系构建的完全系统,从转染到单细胞克隆。

  • 所需开发时间短,通常从转染到克隆的时间小于5个月
  • IgG测定表达高,生物反应器流加批次培养表达量3-5g/L
  • 易于申报
  • 无年度维护费、无版权税、无阶段性收费;一次性商业许可覆盖多个产品
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Thermo Scientific™ HyPerforma™ DynaDrive S.U.B. 新型一次性生物反应器
  • 大体积—50L, 500L, 并具有可扩展性选项,最高可达5,000L体积
  • 针对支持活细胞密度>1亿个细胞/毫升的现代洗吧培养过程
  • 针对灌流培养过程进行了硬件优化
  • 符合人体工程学的硬件—可实现一致且统一的细胞培养耗材产品(BPC)的安装加载
  • 开放式架构方案—可以实现与可用控制系统的互操作性
  • BPC由高度耐用的生物工艺膜制成
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过滤与分离解决方案
针对生物制药澄清、纯化工艺中的各类挑战,我们提供全流程一体化过滤解决方案,兼顾合规性、经济性与可持续性,助力客户加速药物上市进程。解决方案涵盖:深层过滤、新一代纤维层析式澄清滤器、阴离子交换膜层析、除菌过滤等核心环节;精准优化工艺、去除杂质,解决规模放大一致性的痛点等。通过创新技术高效去除细胞碎片、病毒及宿主细胞蛋白,减少消耗品的浪费;在确保分子完整性与产品质量的同时,优化工艺效率、提升可扩展性。
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Thermo Scientific™ Capture Select™ POROS™ 层析介质
CaptureSelect 和 POROS 层析技术提供高性能填料,助力简化纯化工艺流程。这些填料旨在减少工艺步骤、提升结合特异性,并在从早期工艺开发到商业化放大过程中实现稳定可重复的性能表现。通过提高纯化效率和产品一致性,这些技术有助于加速开发进程,并推动更快向临床及商业化生产转化。
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Applied Biosystems™ MycoSEQ™ 支原体/ViralSEQ™ 病毒检测/宿主细胞DNA等检测试剂盒
宿主细胞DNA残留定量系统是一个基于实时定量PCR原理对宿主细胞残留DNA快速定量检测的系统,该系统具有优秀的检测准确度带来出众的效益与成本比,工作流程简单可以帮助你减少操作,检测结果准确可以帮助你避免样品复测,节约时间、精力和资源
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Thermo Scientific™ Vanquish™ UHPLC 超高效液相色谱及分析纯化系统
我们的创新和可靠的液相色谱 (LC) 仪器组合包括分析型 HPLC 和 UHPLC 系统,可应对从简单样本到复杂样本的任何分离挑战;针对特定应用的 HPLC 和 UHPLC 高效液相分析系统,比如 2D-LC 和双 LC 等应用;以及纳流、毛细管和微流 UHPLC 系统,用于高灵敏度蛋白组学、代谢组学和完整蛋白质分析。 
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Thermo Scientific™ MarqMetrix™ All-in-One 在线拉曼分析仪
借助 MarqMetrix 一体化过程拉曼分析仪,企业可以在无需样品制备的情况下进行实时、无损和即时分析。MarqMetrix 一体化过程拉曼分析仪搭配我们获得专利的发酵专用 Thermo Scientific MarqMetrix Process BallProbe 采样光学器件或采用 FlowRaman 技术的 Thermo Scientific MarqMetrix FlowCell 采样光学器件,可灵敏且稳定地实时提供准确、无损的结果,是持续优化和控制生物处理的关键所在。
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Patheon™ 技术转移, 原料药与制剂开发
  • 细胞株开发和简单的细胞系授权
  • 工艺开发与验证
  • 早期临床试验批次供应
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PPD™ 覆盖药物设计、CMC 与法规路径规划

早期临床开发服务:

  • CMC咨询
  • 流行病学研究
  • 药理学和毒理学
  • 方案开发
  • 非临床开发和化学
  • 生产和控制
  • 附属临床中心的全球网络
  • 转化医学
  • 递交策略与法规咨询
  • Pre-IND/IND支持
  • FDA,EMA,PMDA与NMPA支持与陈述
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熟悉全球监管机构及IND申报前的合规要求(NMPA/FDA/EMA)
在生物分析方法开发与优化方面具备深厚专业能力,确保获得稳健、支持决策的数据
  • PK/PD 与多维分析支持
  • 生物分析与数据整合服务
  • Pre-IND / IND 申报支持与 FDA 沟通服务,法规与合规咨询服务
Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ 240 质谱仪
使用UHPLC系统结合高分辨率精确质量(HRAM)质谱仪,在大动态范围内检测和鉴定HCPs,灵敏度低至1ppm。BioPharma Finder单一软件解决方案,在同一分析中提供完整的肽图和HCP分析。
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Thermo Scientific™ Chemicals for analytical drug screening 分析试剂及药物筛选化合物等精细化学品
高纯溶剂可提高检测器的灵敏度,降低背景杂质,减小基线飘移,重现批次间的稳定性和数据,nm级过滤,有效延长色谱柱的使用寿命。
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Applied Biosystems™ QuantStudio™ Absolute Q™ 数字 PCR 系统
  • 专利技术:采用微流体阵列式芯片技术实现绝对定量
  • 流程更简单:实验流程如qPCR 实验一样简单
  • 检测快速:从反应体系制备到结果只需1.5 小时
  • 结果更精准:死体积<5%,且ROX 通道具有质控功能,自动排除假阳性
  • 全自动一体机:安装后无需校正,维护成本低
  • 多重检测:最多支持5 色荧光通道检测
  • 灵活的样本通量:每次检测4 个、8 个、12 个或16 个样本
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Applied Biosystems™ MycoSEQ™ 支原体/ViralSEQ™ 病毒检测/宿主细胞DNA等检测试剂盒
宿主细胞DNA残留定量系统是一个基于实时定量PCR原理对宿主细胞残留DNA快速定量检测的系统,该系统具有优秀的检测准确度带来出众的效益与成本比,工作流程简单可以帮助你减少操作,检测结果准确可以帮助你避免样品复测,节约时间、精力和资源
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PPD™ 生物分析实验室服务
PPD苏州一站式临床研究实验室服务,为客户提供全球统一的优质数据及便捷的本地服务,帮助客户更快做出决策,更好地推进研究项目。
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PPD™ 临床前及IND申报服务 / 药物开发咨询 / 药理学、毒理学及CMC咨询 / 流行病学研究 / FDA法规策略与注册支持
  • 加速入组解决方案
  • 生物统计,数据管理
  • 临床供应,临床试验监查
  • 可行性研究
  • 医学沟通/写作
  • 患者招募
  • 项目管理和方案设计
  • 质量和合规
  • 法规事务
  • 研究中心研究启动
  • 药代动力学和药效学(PK、PD)
  • 虚拟实验和数字化解决方案
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借助 Accelerator™ 药物开发平台,节省时间与成本
深厚专业能力,支持覆盖30多个治疗领域的药物开发
覆盖25个国家的60+制药服务网络,临床试验遍及120+国家
  • 临床开发解决方案
  • 法规与市场准入咨询服务
  • 原料药与制剂开发及生产
  • 综合实验室能力平台
  • 临床供应链优化服务
临床开发解决方案
覆盖30多个治疗领域的临床研究服务,包括试验设计、患者/研究中心招募、试验执行、数据生成以及医学写作。
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咨询服务
依托全球统一的质量体系与符合监管要求的开发策略,从项目启动即同步对接FDA、EMA及ICH标准,实现研发、CMC与临床策略的全球合规高效注册申报。
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原料药与制剂开发及生产
全球布局,支持包括小分子与大分子在内的多种技术路径,以及覆盖30多个治疗领域的先进疗法。
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综合实验室能力平台
中心实验室、GMP实验室、生物分析实验室、疫苗科学实验室及综合生物标志物解决方案等方面具备全球布局,并在苏州设有多功能实验室。
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临床供应链优化服务
临床供应优化、对照药管理、包装与标签服务。在中国设有两个临床供应链服务工厂,分别位于北京和苏州。
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依托赛默飞全球标准与布局,加速客户全球化进程
灵活高效的运营模式,帮助客户更快惠及患者
  • 端到端全球 cGMP 生产体系
  • 全球临床与商业包装服务
  • 可扩展一次性技术与工艺监测
  • 质量控制与质量保证仪器
  • 上市前后研究与真实世界数据支持
端到端全球 cGMP 生产体系
端到端的全球cGMP生产服务,涵盖从技术转移、制剂开发、灌装完成到商业化供应,依托全球网络,支持多种技术路径及先进疗法。
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全球临床与商业包装服务
覆盖临床与商业化包装需求,支持口服固体、无菌包装及试剂盒组装
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Thermo Scientific™ Single use bioreactor 一次性生物反应器

大体积—50L, 500L, 并具有可扩展性选项,最高可达5,000L体积;
针对支持活细胞密度>1亿个细胞/毫升的现代洗吧培养过程;
针对灌流培养过程进行了硬件优化;
符合人体工程学的硬件—可实现一致且统一的细胞培养耗材产品(BPC)的安装加载;
开放式架构方案—可以实现与可用控制系统的互操作性
BPC由高度耐用的生物工艺膜制成
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Thermo Scientific™ Dynaspin 一次性离心机

Dynaspin简化的安装和操作,有助于大幅减少过滤器的使用:

  • 工艺效率:在所有规模下减少传统深层过滤器表面积,消除大规模生物反应器的瓶颈
  • 风险缓解和质量控制:工艺监测自动化程度增加,实现了即插即用功能并降低了风险
  • 工艺可持续性:洁净室效率增加、劳动力减少、装置操作占用面积减少
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Thermo Scientific 发酵罐, 生物工艺容器(BPC), Fill Finish 一次性灌装解决方案
借助赛默飞流体管理解决方案,助力在开发流程各个阶段实现高性能与高可靠性。从生物工艺袋、瓶子和大容量容器,到过滤器和管路组件,并通过 BioTitan 固定装置在连接点进行稳固保护,我们的可定制化产品旨在防止泄漏、污染及供应中断,保障您的工作流程稳定运行。
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Thermo Scientific™ Prima BT 和Prima PRO 过程质谱仪

呼吸气体分析是表征发酵或细胞培养工艺的理想方式。它是一种无创方式,可提供关于培养物生理状态的宝贵信息,包括生长动力学和养料消耗。它还有助于判定发酵进程的停止点以获得最大产量。Thermo Scientific Prima BT 和Prima PRO 过程质谱仪:

  • 监测 – 使用相同的分析仪监测微生物发酵和细胞培养
  • 识别 – 接种前识别污染
  • 优化工艺 – 通过实时精确监测发酵过程中的OUR、CER、RA,加深工艺理解,优化工艺控制策略,指导工艺放大
  • 软件 – 用于空气气体和挥发性有机物
  • 扩展性 – 从台式设备到试验工厂再到大批量生产均采用相同的扇形磁场技术
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Thermo Scientific™ Vanquish™ Flex UHPLC 高效液相色谱系统

完全生物兼容,方法转换灵活:

  • 灵活的二元和四元系统可选,高压二元体系提供更强分离能力,四元体系提供更多的溶剂选择
  • 最高耐压1034bar(15,000psi),流速高达8mL/min
  • 智能样品预压缩,样品处理准确度、进样精度更高
  • 生物兼容的流路和UHPLC压力范围,确保更大的应用灵活性更加有效地控制分离,2种温控模式,拥有主动式预加热功能
  • 更灵敏地进行检测,使用LightPipe技术二极管阵列检测器,线性范围宽
  • 支持Vanquish 触摸屏和溶剂监测系统新功能
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PPD™ 提供真实世界数据(RWD)与证据解决方案 / 生物分析与实验室服务 / 医学撰写及注册事务咨询等综合支持
支持批准前后研究、真实世界数据与证据解决方案、实验室与分析服务,以及医学写作与法规事务咨询等。
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Accelerator™ 药物开发平台

凭借灵活且完全整合的CDMO(合同开发与生产组织)和CRO(合同研究组织)能力,
赛默飞提供了一套覆盖药物开发全流程的世界级综合服务与解决方案——
从科学发现、安全性及有效性评估、疗效结果分析,到临床试验物流管理及最终药品生产。

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生物工艺

助您在不断变化的世界中加速生物治疗药物的商业化
色谱和纯化一次性生物工艺Gibco 细胞培养
cGMP化学品和服务药物分析适用于生物工艺的离心解决方案

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行业洞察

蓝皮书

重塑全球价值:中国创新药出海制胜策略与实践

聚焦中国创新药出海趋势与路径,融合数据洞察与标杆案例,深度解析策略与挑战,应对地缘与监管壁垒,助力企业稳健走向全球市场

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行业报告

Process Intensification Report

Whether you are researching to discover newantibody therapies, or in a stage to manufacture them, we have solutions and technologies for every workflow step.

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Biotech at Scale

生物技术博客聚焦最新的生物技术洞察与解决方案

Whether you are researching to discover newantibody therapies, or in a stage to manufacture them, we have solutions and technologies for every workflow step.

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药物模态

无论您布局何种药物技术模式或开发路径,我们都以全面的产品、服务与技术体系,助力从药物发现到商业化生产的全程推进。

抗体药物

抗体偶联药物

细胞与基因治疗

常见问题

中国生物科技公司如何规划 FDA 或海外 IND 申报路径?

进入美国或欧洲市场通常需要提前规划 Pre-IND 沟通、IND 资料准备以及临床试验设计策略。
赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)整合全球 CDMO、CRO 及法规咨询能力,协助企业从早期阶段构建清晰的全球注册路径,降低跨区域监管风险,提高 IND 申报效率。

如何提高获得 FDA 批准的成功率?

获得 FDA 批准通常依赖于稳健的临床数据、符合 cGMP 标准的生产体系以及成熟的 CMC 策略。赛默飞参与支持 71% 的 FDA 批准药物上市,依托全球 cGMP 制造网络和生物分析能力,帮助企业实现从临床开发到商业化生产的顺利过渡。

全球化布局对 CMC 和生产体系有哪些关键要求?

全球监管机构对 CMC(化学、生产与控制)要求严格,企业需确保工艺可放大性、质量体系完整性以及数据一致性。赛默飞通过端到端 cGMP 制造、技术转移与工艺优化支持,助力中国 Biotech 在抗体药物、CGT、寡核苷酸及小分子等多种技术模式下实现规模化生产。

中国 Biotech 如何开展全球多中心临床试验?

全球多中心临床研究需要统一的质量标准、中央实验室支持以及高效的数据整合平台。
赛默飞在 120+ 国家开展临床研究支持,依托中央实验室与生物分析网络,助力企业实现高质量全球临床执行与数据整合。

在全球开发过程中如何降低研发与合规风险?

药物开发是高度动态且跨阶段协同的过程,早期决策会影响后期生产与注册进程。
赛默飞通过整合研发、临床与制造能力,构建覆盖发现至商业化的全链支持体系,提升项目可预见性与执行确定性。

赛默飞如何支持不同药物技术模式的全球化?

赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)支持多种药物技术模式,包括:

  • 抗体药物(Antibody therapeutics)
  • 细胞与基因治疗(Cell & Gene Therapies, CGT)
  • 寡核苷酸药物(Oligonucleotide therapeutics)
  • 疫苗(Vaccines)
  • 小分子药物(Small molecule therapeutics)
  • 并提供覆盖药物发现、临床研究、cGMP 生产、全球供应及上市后支持的综合解决方案。

在哪些环节,赛默飞可以帮助加速中国生物药的海外拓张?

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