cell-therapy-banner-210510

从研究到制造的解决方案

无论您处于细胞治疗开发的哪个阶段,我们的解决方案都能来帮助您实现细胞治疗的目标-- 商业化。我们在细胞培养、细胞改造方面拥有大量的组合方案,以及质控的解决方案。细胞治疗产品从研究开发推广到临床应用需要谨慎的原材料选择和完善的工艺开发,我们的解决方案将帮助您将治疗方案转化至临床。随着您迈向商业化,我们的解决方案与您一起扩展以满足临床需求。

1  细胞分离与激活

Gibco™ Dynabeads CD3/CD28 CTS 磁珠

应用于人T 细胞的体外分离,活化和扩增。首个通过FDA 批准诺华公司Kymriah 白血病细胞疗法,采用了赛默飞的CTS Dynabeads 技术。

* 质粒生产

Oxoid™ 微生物培养基历史悠久,品种齐全。其中,胰酪蛋白胨(LP0042)、植物蛋白胨(VG0100)和酵母提取物(LP0021)可用于大肠杆菌培养,以实现细胞治疗用质粒的富集与提取。

 
 

Invitrogen™ CTS DynaMag Magnet 大体积分选磁力架

与Dynabeads CD3/CD28 CTS 结合应用于临床研究,用于体外刺激/ 扩增后的T 细胞去除Dynabeads 磁珠。

Thermo Scientific™ Heraeus Cyrofuge 8 大容量落地离心机

很大能以7144×g 离心24 个200ml 血袋用以分离外周血细胞,满足细胞治疗实验标准。可戴手套操作的高灵敏度触摸屏,一键自动开/ 关盖功能及内置数据管理功能,为标准化细胞治疗实验室提供优秀的离心分离方案。

Gibco™ CTS™ Rotea™ 逆流离心系统

Gibco™ CTS™ Rotea™ 逆流离心系统是一款适用于细胞治疗生产的灵活、可扩展、封闭式的细胞处理系统。它将成熟的逆流离心方法应用于广泛的细胞处理应用,如CAR-T治疗、干细胞治疗和PBMC分离。CTS Rotea系统包括一台小巧的多功能仪器、一次性使用无菌试剂盒,以及直观、可视化、可定制程序的软件。它们共同构成了一个封闭式系统,可提供出色的细胞回收率、灵活的输入和输出体积以及高效率处理能力。它是您工作流程中许多过程的理想选择,包括细胞分离、浓缩、洗涤、缓冲液置换和冻存。

 

2  细胞基因改造

基因编辑

Invitrogen™ TrueCut™ Cas9蛋白

新一代Cas9 蛋白可提供更高的基因编辑效率,对免疫、原代细胞中难以处理的靶点效率始终出众。

Invitrogen™ Neon™ 电转染系统

Invitrogen Neon 转染系统可将DNA、RNA 和蛋白质导入各种血液细胞系及原代T 细胞, 达到90% 的转染效率。

 
 

慢病毒生产(贴壁)

Invitrogen™ Lipofectamine™ 3000 转染试剂

高效且经济,用于贴壁细胞的慢病毒生产工具,即使是较大或难以包装的基因,也可实现较高的病毒滴度。卓越转染效率,对难以转染细胞可提高10倍转染效率。

Thermo Scientific™ Nunc 细胞工厂

广泛应用于大规模细胞培养和生物活性物质制备, 可有效节省大规模细胞培养所需的驯化和线性放大时间, 并最大程度的降低污染, 特别适合病毒制备。

 
 

慢病毒分离收集

Thermo Scientific™ Sorvall WX+ 系列超速离心机

提供更大的离心产率,更安全的离心操作。具有紧凑的外观, 转头自平衡, 最高转速可达100,000rpm, 满足慢病毒分离收集的实验要求。Fiberlite™ 碳纤转头轻巧耐用,无需减速使用。

 
 
 

慢病毒生产(悬浮)

Glibco™ LVmax™ 慢病毒生产系统

可获得大于1x108 TU/ml( 未浓缩)高滴度病毒产量,该系统不含血清,为首款完整的慢病毒悬浮生产系统。

Thermo Scientific™ 一次性生物反应器

提供50L 一次性生物反应器 SUB,培养体积为 10-50L。经验证,适用于各种细胞系,如 HEK293、CHO、SP20 杂交瘤、NS0、PER.C6、Vero、MDCK 等。

CTS TrypLE™ Select

一种重组蛋白酶,符合国家药品评审中心(CDE) 对细胞治疗产品工艺的新规定,在该应用中具有特别优势:

  • 完全不含动物及人来源成分,批次间差异小
  • 活性与动物来源胰酶一致
  • 避免病毒和朊病毒潜在风险
  • 产品全称可追溯且向FDA提交药物主文件备案
 

Thermo Scientific™ Nalgene™ 锥形培养瓶

采用质轻、抗裂、透明的PETG 制成。有各种大小的通气式或非通气式可供选择, 提供平底无挡板或有挡板的形式,用于实验台或振荡器,在各种细胞类型的培养中提供相同的性能。

Gibco TrypLE™ Select Enzyme

是一种高度纯化的非动物源性重组酶,可代替猪或牛胰蛋白酶, 用于贴壁细胞的消化,如HEK293细胞, 间充质干细胞和iPSC 等。对细胞作用温和,无需胰蛋白酶抑制剂;可室温保存,使用方便。

 
 

3  细胞扩增与洗涤

细胞培养

Gibco™ CTS™ AIM V™ 培养基

首款商品化的成分确定的无血清配方的T 细胞和树突状细胞增殖和处理产品,严格依照cGMP 标准生产。该培养基属于FDA II 类医疗器械。药物主文件已提交至FDA。

Gibco™ CTS™ OpTmizer™ T 细胞扩增培养基

一种无血清、无外源成分的适用于人T 淋巴细胞的生长和扩增的培养基, 严格依照cGMP 标准生产。该培养基属于FDA II 类医疗器械。药物主文件已提交至FDA。

Gibco™ CTS™ 免疫细胞血清替代物

一种成分确定的无外源配方,可替代人血清添加至标准基础培养基中。严格依照cGMP 标准生产,药物主文件已提交至FDA。

 

Gibco™ CTS™ 细胞因子和生长因子

高质量的生长因子和细胞因子,用于T 细胞、干细胞和树突状细胞应用。CTS 细胞因子和生长因子的生产均符合21 CFR Part 820 医疗器械质量体系规定的要求。生长因子遵照ISO 12485:2003 医疗器械- 质量管理体系- 监管要求生产。药物主文件已提交至FDA。

Thermo Scientific™ Forma / Heracell 二氧化碳培养箱及Cell Locker ™ 细胞培养室

提供洁净空间,防污控污,经过验证的高温干热/ 湿热灭菌,并有多种升级组合,如内置摇床和独立空间管理方案。

Thermo Scientific™ 1300 A2 生物安全柜

严格控污;独特的Smartflow™ 气流系统;SmartClean 专利前窗清洗位置设计,舒适搁手架和低噪音设计。

 

一次性设备

Finesse SmartBag/Smart Rocker

SmartBags 可以进行10-50L 的培养; SmartRocker 可以选择很好的波浪式角度,悬浮高密度培养细胞。

 
 
 

4  质控与放行

Applied Biosystems™ 7500 Fast Dx Real-Time PCR 仪

基于半导体制冷技术(Peltier 模块技术),以96孔板形式提供高质量结果所需的性能。能够识别5,000 到10,000 个基因组当量(拷贝数差异2 倍),并有99.7% 的置信度。

Applied Biosystems™ MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒

灵敏度高,检测种类多,符合USP、EP、JP 和ICH 要求。

Applied Biosystems™ 3500系列基因分析仪

进行片段分析和Sanger 测序,包括但不限于STR/ 微卫星分析、杂合性缺失、SNP 验证和筛选,以及从头测序和重测序(突变谱分析)。双模式功能,更灵活;配备强大、集成的数据采集和初步分析软件,可以进行实时数据质量评估;设置、操作及维护简单。

 

Invitrogen™ Countless™ II FL 全自动荧光细胞计数仪

台式细胞仪,采用先进的光学元件和图像分析软件,全自动聚焦,对悬浮细胞快速计数。大小为 7–60 μm 的细胞宜采用此方法进行计数。

Thermo Scientific™ CellInsight CX7 高内涵筛选系统

高分辨率自动化细胞定量成像和分析,应用于高通量筛选有效的T 细胞嵌合体,高效评价CAR-T 细胞杀伤效率(靶标肿瘤细胞杀伤百分比),并自动导出分析数据。

Invitrogen™ Attune™ NxT流式细胞仪

全新的台式流式分析仪,采用创新的声波聚焦技术、灵活配置,高达4 激光14 色系统,快速且不堵的流式细胞仪。

 

Thermo Scientific™ Multiskan ET动态内毒素检测仪

专利光学系统,单通道检测,检测波长范围340-850nm,满足多种鲎试剂检测需求,可进行动态显色法和动态浊度法检测,确保读数的高度精确性。

Thermo Scientific™ Varioskan LUX 多功能酶标仪

集成了光吸收、荧光、化学发光、时间分辨荧光、Alpha 在内的多重光学检测技术,可满足细胞活力、毒性、增殖、报告基因表达等多种质控指标的检测。

Thermo Scientific™ Q Exactive LC-MS 超高分辨率液相色谱质谱联用仪

快速可靠地识别、确认、定量非目标或目标化合物与蛋白质,特别适用于细胞治疗机理研究、新靶点发现和验证、质量控制研究、药物包材检测。

 

Thermo Scientific™ Vanquish HPLC 超高液相色谱仪

全面采用生物惰性材质打造,更适用于生物样本分析的分离检测;保留时间稳定性更佳、出色的灵敏度和分离效率,设计满足严格工程标准,并适配多种检测器,特别适用于细胞治疗质量控制研究、药物包材和葡聚糖40 的检测。

Thermo Scientific™ VersaTREK 全自动快速微生物培养系统

FDA 和CFDA 认可的全自动微生物培养系统,其独特的气压感应技术和VorTREXing ™ 涡旋培养技术,可以更快、更灵敏的获得阳性结果,有助于降低微生物污染带来的风险。

 
 

实验准备

Thermo Scientific™ GENEPURE 超纯水仪

Thermo Scientific™ 88880005 热板

Thermo Scientific™ 88880018 涡旋振荡器

 

Thermo Scientific™ Finnpipette F1 单(多)移液器

Thermo Scientific™ S1 移液管移液器

Thermo Scientific™ PLR-3864°C 实验室冰箱

 

5  储存与冷链运输

Thermo Scientific™Cyromed程控降温仪

提供很大的程控冷冻灵活性,可根据特定方案定制多个冷冻曲线。

Thermo Scientific™ CyroExtra40 高效气相液氮罐/ CyroPlus 液氮储存箱

储存容量大:2~9 万只冻存管;气相储存,杜绝爆管,极低污染概率;保温性能好:-190℃ ±5℃;液氮消耗量等同小液氮罐。

Thermo Scientific™ Forma超低温冰箱

节能,节能50%;安静,比传统超低温安静20 倍;很长的保修时间,整机5 年;环保,使用完全无氟碳氢制冷剂(乙烷和丙烷),符合K6 标准。

 

Thermo Scientific™ Arctic Express样品运输罐

独特的材料吸收液氮,确保样品在 -160℃ 以下低温运输,且无液氮泄露危险,低温保存时间为7-21天,可提供专用的IATA 认证高危样品运输罐。

 
 
 

赛默飞T 细胞免疫组库解决方案

通过影响个体免疫系统实现肿瘤精准医学的策略,一直是众多科学家们多年来的共同研究目标。然而,肿瘤- 免疫之间的复杂相互作用需要多方位解决方案,以实现精心设计的转化研究和结果分析。基于新一代测序(NGS) 的基因组学解决方案有望成为推动转化和临床研究重大发现的强大工具。

利用Ion Torrent 长片段NGS 平台发挥免疫组库研究的威力

分析免疫组库以获得T 细胞受体基因重组的多样性,可助您在免疫肿瘤学研究上取得重大进展。Ion AmpliSeq™ Immune Repertoire Assay Plus, TCR 为复杂的细胞免疫学研究提供了一种快速、长片段读长的NGS 工具。这一综合解决方案包括:

 

发现免疫应答生物标志物

- 准确测定T 细胞免疫组库的多样性和克隆扩增,鉴定抗原- 特异性T 细胞,促进转化研究。

 

优化潜在治疗性T 细胞的功能和生产

- 鉴定TCR 链序列,优化基因工程T 细胞的生产。

 

研究免疫介导的不良反应(IMAEs) 的标志物

- 分析全部3 个互补决定区域(CDR1, CDR2, CDR3) 这些区域的等位基因特异多态性,可能与自身免疫疾病和IMAEs 相关。

 

基于可靠和广泛引用的lon AmpliSeq™ 技术,我们精心设计的NGS 解决方案可显著改善您的周转时间(turnaround time)- 从样品到结果只要48 小时( 图1)。Ion AmpliSeq Immune Repertoire Assay Plus,TCR ,可读取长达400 bp 扩增子长度,用于完整分析CDR1、CDR2 和CDR3 ( 图2)。基于mRNA 的测序高度准确,PCR 引入的引物偏差极低。

V-genes

数据安全性

- 您可完全控制您的数据( 无服务模式和附加费用) 且保证分析透明度,您的TCR 序列一直为您保留。

 

准确性

- 以RNA 作为起点,您无须担心TCR 链基因产生的重组,且可从Ion S5系统的低置换错误率中获益。

 

样品需求量低

- 根据您的样本情况和需求,使用10ng-1μg 样品量即可构建AmpliSeq文库。

 
 

干细胞疗法

干细胞是一种未充分分化,尚未成熟的一类细胞。它们具有自我复制和分化的潜能,在特定条件下可以分化成机体内各种类型的多功能细胞。干细胞治疗成为国际医学前沿重点研究领域,给目前医学技术无法治愈的疾病带来无限潜能。例如,在在器官移植领域,干细胞能够分化成肝细胞、肾细胞、肺细胞、心脏细胞不同类型的体细胞,最后通过组织工程手段构建相应的人体器官。

间充质干细胞

Gibco 细胞

StemPro™ 骨髓间充质干细胞*

细胞定制和服务

Thermo Scientific 细胞培养塑料器具

Nunc™ 细胞培养皿

Nunc™ 细胞工厂系统

* 仅供科研使用

Gibco 扩增培养系统

CTS StemPro MSC SFM

StemPro MSC SFM Xenofree

CTS CELLstart 基质

CTS™ GlutaMAX™-I 添加剂

CTS TrypLE Select

定制培养基和服务

Gibco 分化培养基

StemPro 成骨细胞分化试剂盒

StemPro 软骨生成细胞分化试剂盒

StemPro 脂肪生成细胞分化试剂盒

Gibco 生长因子

CTS TGF-β1

CTS FGF-Basic

Thermo Scientific 一次性使用技术

生物反应器/ 内衬

转移组件

细胞培养和生物生产系统

Nunc™ 细胞培养皿

Invitrogen 基因修饰

信使MAX 转染试剂

Lipofectamine 3000 转染试剂

Lipofectamine 2000 CD 转染试剂

GeneArt Elements 服务

CaptureSelect™ 亲和基质

CRISPR-Cas9 产品和服务

Designer TALEN 产品和服务

Invitrogen 电转装置

Neon 电转染系统

Thermo Scientific 塑料和 成像培养皿

Nunc™ 细胞工厂系统

Nunc™ 板

Gibco 洗涤

CTS DPBS

Gibco 冷冻保存培养基

CTS Synth-a-Freeze 培养基

低温储存

Nalgene 和Nunc cryotubes

生物样本库服务

Thermo Scientific Arctic Express

样品运输罐

Thermo Scientific Forma 超低温冰箱

批次放行测试

安全

识别

效力

纯度

过程表征分析

功能分析

细胞分析

蛋白质分析

基因分析

 

间充质干细胞治疗

Gibco™ CTS™ StemPro™ MSC 基质

Gibco™ CTS™ StemPro™ MSC SFM - 专门为人类间充质干细胞(MSCs)和人类脂肪干细胞(ADSCs)的生长和扩增而设计的无血清培养基。

  • 与经典血清补充培养基(DMEM + 10% FBS)相比,实现了优异的人MSC 生长和增殖的一致性
  • 使用CTS StemPro MSC SFM,人类MSC 可以扩增超过5 代,同时仍保持其三系中胚层分化潜能
  • 在补充了血清的培养基中培养的人类MSCs 可以直接转换成CTS StemPro MSC SFM,而几乎不需要适应

Gibco™ CTS™ CELLstart 基材

第一款成分完全确定的无外源成分的细胞培养基质,可实现人MSCs 的粘附和无血清扩增,为需要更类似体内生理学条件的应用提供了优秀基质。

  • 仅含有人源组分(无异种),稳定的批次间性能
  • 有助于维持人MSCs 的多能性、形态和三系中胚层分化潜能
  • 产品全程可追溯性,生产条件可靠,具备药物主文件备案

Gibco™ StemPro™ 分化试剂盒

用于培养人类间充质干细胞(MSCs)的标准化分化,支持在无血清条件下,可靠地将MSC 诱导成成软骨细胞、成骨细胞和脂肪细胞。

  • 作为CTS StemPro MSC SFM,StemPro MSC SFM XenoFree,MesenPRO RS 培养基和经MSC 验证的FBS 细胞扩增系统的补充产品
  • 每一批次均过验证
  • 还可支持大鼠、小鼠MSC 的分化应用
 

多能干细胞

Gibco 分离

(T 细胞)CTS Dynabeads CD3 / CD28

Gibco 培养基

(T 细胞)OpTmizer 培养基

(PBMC / CD34 细胞)

StemPro™-34 SFM

(成纤维细胞) CTS™ KnockOut™

SR Xenofree

Gibco 分解试剂

CTS™ TrypLE™ 选择酶

Invitrogen 重编程试剂盒

CytoTune™-iPS 2.0 Sendai 重编程试剂盒

Invitrogen 转染试剂

(成纤维细胞)Lipofectamine™ 3000 转染试剂

Invitrogen 电穿孔装置

(T 细胞)Neon 电转染系统

Gibco 冷冻保存

CTS Synth-a-Freeze 培养基

PSC Cryopreservation kit

RevitaCell™ 添加剂

Essential 8 / CTS VTN

rh-Laminin 521

Gibco 增殖培养基系统

CTS™KnockOut™ SR 无异种

CTS™ KnockOut™ DMEM/F-12

CTS KnockOut SR

CTS™ CELLstart™ 底物

Essential 8 培养基/ CTS VTN

EDTA / Versene

RevitaCell™ 添加剂

Essential 8 / CTS VTN

rh-Laminin 521

培养基定制及服务

Invitrogen 基因编辑

CRISPR-Cas9 产品和服务

DesignerTALEN 产品和服务

脂质体转染试剂

Lipofectamine™ MessengerMAX™

转染试剂

Thermo Scientific一次性使用技术

生物工艺容器(BPCs)

转移组件

静电袋

波浪式培养袋

Nunc

Gibco 分化试剂

PSC 心肌细胞分化试剂盒

PSC 多巴胺能神经元分化试剂盒

PSC 定型内胚层诱导试剂盒

CTS™ B-27 补充剂,XenoFree

CTS™ N-2 补充剂

CTS KnockOut DMEM / F-12

CTS™ Neurobasal™ 培养基

CTS™ Neurobasal™ -A 培养基

CTS™ Neurobasal™-A 培养基

CultureOne™ 补充剂

Gibco 生长因子

CTS™ TGF-β1

CTS™ 干细胞因子(SCF)

CTS™ FLT 3 配体

CTS™ FGF Basic Full Length

Gibco 清洗

CTS DPBS

Gibco 冷冻保存培养基

CTS Synth-a-Freeze 培养基

低温储存和物流

Nalgene™ 和Nunc™ 冻存管

生物样本库服务

 

多能干细胞疗法

Gibco™ Essential 8™ 系列培养基

Gibco Essential 8 系列培养基是无血清、无外源成分的无滋养层培养基,基于James Thomas 研制的,仅含用于维持多能干细胞生长和扩增必须的8 种必需成分,支持50 代以上的iPSC 培养,而细胞无任何核型异常征象,并可维持iPSC 向所有三个胚系谱系分化的能力。

  • 稳定 - 无外源成分且符合cGMP 要求
  • 一致 - 与现有无饲养层培养基相比,批次差异更小
  • 灵活- 该系列还提供用于拟胚体形成和分化应用的Essential 6;提供灵活饲养方式的Essential 8 Flex 和很适合干细胞转化应用、完全不含人和动物成分(AOF) 的CTS Essential 8 培养基

Gibco™ CTS™ 玻连蛋白(VTN-N)重组人蛋白

为PSCs 的无饲养细胞培养提供确定的表面。

  • 在PSC 培养物中降低动物源性,降低可变性和污染风险
  • 为无饲养层多能干细胞培养提供了很好的环境,因为已证明VTN-N 变体支持人 PSC 附着和存活比野生型玻连蛋白更好
 

造血干细胞

Gibco 分离

Dynabeads CD34 阳性分离试剂盒

DynaMag 磁力架

Thermo Scientific 细胞培养塑料制品

Nunc™ 细胞培养皿

Gibco 扩展培养基系统

StemPro-34 SFM

定制培养基和服务

CTS™GlutaMAX™-I 补充剂

Gibco 生长因子

CTS IL-2, IL-3, CTS IL-4, IL-5, CTS IL-6, CTS IL-7, CTS GM-CSF, CTS SCF, CTS FLT3 ligand, TPO, M-CSF

Thermo Scientific 一次性使用技术

生物反应器/ 内衬

转移组件

细胞培养和生物生产系统

Nunc™ 细胞培养皿

Gibco 清洗

CTS DPBS

Gibco 冷冻保存培养基

CTS Synth-a-Freeze 培养基

低温储存

Nalgene 和Nunc cryotubes

生物样本库服务

批次放行测试

安全

鉴定

效力

纯度

过程表征分析

功能分析

细胞分析

蛋白质分析

基因分析

 

造血干细胞疗法

StemPro™-34 一种无血清培养基(SFM)

专门用于培养人造血干细胞(如CD34+)的一款无血清培养基,适用于从骨髓,外周血或新生儿脐带血分离的HSC 的培养和后续应用。与经典的血清附属培养基(IMDM + FBS 和细胞因子)相比,该培养基令细胞扩增效果更优。培养基中不含细胞因子和生长因子,可根据您的研究需要调整成分和灵活的变量组合。

Dynabeads™ CD34 阳性分离试剂盒

用于分离高纯度和高产量的人类CD34 + 祖细胞。

用珠子释放法分离人CD34 + 祖细胞干细胞可以直接从全血或脐带血或骨髓中分离出来分离的CD34 + 细胞可以用于任何应用(即它们可以分化成树突细胞或天然杀伤细胞)

 

科学数据平台(Platform for Science)

细胞治疗数字化样本追踪解决方案

“ 数字化解决方案在全球已经成为了一个发展趋势,我们也一直在积极推动数字化解决方案在中国的进程。赛默飞始终秉持‘ 扎根中国、服务中国’ 的发展战略,我们期待利用自身在细胞治疗以及数字化解决方案的专长,完善行业标准,推进细胞治疗在本土的发展,为中国患者提供可负担得起的治疗方案。”

—— 赛默飞世尔科技大中华区总裁艾礼德(Tony Acciarito)

赛默飞
数字化
解决方案
产品
特性
样本位置追踪样本温度追踪数据存储和审计追踪数据分析和报告生成过程分析管理研发工艺优化生产批次管理(包括物料,人员,设备,文件等生产执行系统)设备自动化(数据收集和集中控制)
SmartTracker    
SmartLab  
(仅追踪生产过程)

(仅追踪生产过程)
  
SmartFactory  
(仅追踪生产过程)

(仅追踪生产过程)
 

基于云的科学数据平台的重要价值

  • 所有数据存储在同一平台架构中,有助于简化分析并提供单一事实来源
  • 通过应用程序、解决方案集和配置,随时轻松添加功能 – 无需编写自定义代码
  • 支持采用行业领先的 Core OData API 对平台进行扩展,从而集成先进设备

适用于科学数据捕获、管理和分析的科学数据平台

已被实施的平台方法

Core 分层解决方案堆栈显示了在同一底层代码库科学数据平台 (Platform for Science)上运行的应用程序和产品如何协同工作。对 Core 解决方案的所有修改都通过配置完成,无需编写自定义代码,并且在整个平台上或通过 Core OData API 立即可用。

应用
解决方案集中提供模块化应用。应用程序可组合并具有允许重复使用的设计,因此用户可以重新排列应用程序以适应工作流的具体要求。
产品
您了解的所有传统数据管理产品(LIMS, ELN, SDMS) 现在均融入一个平台中,并对软件系统之间需进行协作和集成的产品进行整合。
平台
科学数据平台 (Platform for Science)是一种灵活的“ 平台即服务”(PaaS),是所有软件产品和应用 的基础。 可迅速添加解决方案和配置,同时支持在整个平台上的产品之间实现有效通讯。
 

加速临床试验 - 保证临床药品质量是我们的核心价值

了解病人正在等待我们所提供的临床试验药品,尤其对运输时间、温度敏感的生物制品


A Thermo Fisher Scientific Brand
 

国际验证的专业物流服务, 包括

致力于运送给客户对时间敏感的临床试验药品和生物制品。其中包括冷链解决方案, 遵循全球 SOP 标准, 缩短运输时间, 样品追踪。应用范围涵盖药物研发、临床一期到三期试验,商业化 (DTP – DTR- Ph IV)。为 API、临床试验材料、研究样品和疫苗、生物类似物和细胞治疗提供精确物流信息

附加服务

NFO、包机服务、进出口许可证管理与纽带建立、冷链供应与管理

服务承诺

遵循全球 SOPs、全球 GxP 网络、全天候货运服务、内部审计、全球企业级质控管理委员会

 

Fisher 临床试验服务为了支持客户从早期阶段试验到后期商业化,我们会提供临床试验全流程服务从临床生产,标签设计和包装,储存和供应链到逆向物流和销毁。同时我们也提供辅助设备管理和对照药采购,生物库储存, 全面运输管理,并对于需要供应链管理或其他需求规划的客户,我们也提供临床供应优化服务。

细胞质控

细胞产品最终用于人体,因此需要建立特定的质量标准进行质控。具体来说,在供者筛查、组织分级、细胞分离、培养、冻存、复苏、放行、运输、使用等全流程需要质控来确保产品的稳定性、有效性和安全性。

根据CDE 近日公布 <细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点> : 提请申请人在遵循技术指导原则要求开展相关研究的基础上,特别关注以下方面药学研究和申报资料的考虑要点。 其中质量研究(质粒、病毒,CAR-T 细胞)重点关注安全性相关项目并进行风险评估, 尤以质粒、病毒、CAR-T 产品的质量标准。

 测定项目测定方法赛默飞设备或试剂盒
质粒QCpH 值pH 计测定VERSA STAR Pro 台式pH 测量仪和专利ROSS pH 电极
质粒含量紫外分光NanoDrop™ 3300 荧光分光光度计
260/280 纯度Multiskan Sky 核酸蛋白测定仪
 Qubit 4 荧光定量计+ 试剂
质粒DNA 同质性琼脂糖电泳E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
基因测序测序3500 Dx/ SeqStudio 基因分析仪器
无菌微生物快速培养系统VersaTREK 全自动快速微生物培养系统
无内毒素光测定法Multiskan 酶标仪 + 试剂
宿主RNA 残留qPCRPowerUp™ SYBR™ Green
TaqMan™ Fast Advanced Master Mix
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
宿主基因残留qPCRresDNASEQ 宿主细胞残留DNA 检测试剂盒(E. Coli 和 Human)
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
DNA 探针杂交法E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
宿主蛋白质残留ELISAMultiskan Sky 核酸蛋白测定仪
 BCA 试剂盒
 测定项目测定方法赛默飞设备或试剂盒
病毒载体QCpH 值pH 计测定VERSA STAR Pro 台式pH 测量仪和专利ROSS pH 电极
渗透压摩尔浓度摩尔浓度测定仪测定Advance 3250 Single-Sample Osmometer
CAR 基因鉴定qPCRApplied Biosystems™3500 系列基因分析仪
病毒滴度物理化学测定-qPCR7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
生物学功能测定-ELISAVarioskan LUX
DNA 残留qPCRresDNASEQ 宿主细胞残留DNA 检测试剂盒(E. Coli 和 Human)
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
DNA 探针杂交法E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
残留宿主DNA 转移(SV40、E1A 等)qPCR7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
传统PCRProFlex™ Thermal Cycler
E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
蛋白质残留ELISAMultiskan Sky 核酸蛋白测定仪
BCA 试剂盒
BSA 残留 Multiskan Sky 核酸蛋白测定仪
BCA 试剂盒
核酸酶残留 Multiskan Sky 核酸蛋白测定仪
BCA 试剂盒
RNaseAlert® QC System v2
DNaseAlert™ QC System
RCR/RCLqPCR7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
无菌微生物快速培养系统无菌微生物快速培养系统VersaTREK
全自动快速微生物培养系统
无内毒素光测定法Multiskan 酶标仪 + 试剂
支原体qPCRMycoSEQ 快速支原体检测试剂盒
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
DNA 染色法DNA 染色法Evos XL
外源病毒检测细胞形态观察及血吸附试验外源病毒检测细胞形态观察及血吸附试验Invitrogen™ EVOS™ 显微镜
 测定项目测定方法赛默飞设备或试剂盒
CAR-T细胞产品QCpH 值pH 计pH 值pH 计VERSA STAR Pro 台式pH 测量仪和专利ROSS pH 电极
渗透压渗透压测定仪渗透压渗透压测定仪Advance 3250 Single-Sample Osmometer
活细胞密度流式细胞仪+ 染料Attune NxT
死活染料
细胞活率流式细胞仪+ 染料Attune NxT
Sytox 系列染料或者PI 等
CD3+T 细胞比例流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
Human CD3 Antibody
CD3+CRT+ 细胞流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
Human CD3 Antibody and Secondary Antibody
无关细胞比例流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
细胞分型流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
Different Flow Antibody
生物学活性染料染料Vybrant™ MTT Cell Proliferation Assay Kit + MTT
MTT 染色法Varioskan LUX 多功能微孔板读数仪
MTT 染色法Thermo Scientific Multiskan Sky 全波长酶标仪
细胞计数细胞计数仪Invitrogen™II FL 全自动荧光细胞计数仪
RCR/RCLqPCR 仪7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
载体拷贝数 QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
无菌微生物快速培养系统VersaTREK 全自动快速微生物培养系统
微生物菌种鉴定RapID 快速鉴定板条
微生物菌种鉴定ARIS 2X 全自动微生物鉴定及药敏分析系统
无内毒素酶标仪+ 鲎试剂Multiskan ET 读数仪 + 试剂
支原体qPCR 仪快速支原体检测试剂盒MycoSEQ 快速支原体检测试剂盒
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
磁珠残留光学显微镜Invitrogen™ EVOS™ 显微镜

质控进程中及批次间测试的工具

Invitrogen™ Attune™ NxT 流式细胞仪

进程中及批次间测试的工具——真正的台式流式细胞仪,将精度与性能相融合,具有多达4 个激光器和16 个检测参数。

  • 防堵设计,声学聚焦技术和高质量流体技术有助于防止珍贵样品的损失,并可对肿瘤等难以分析的样品进行分析
  • 比其他流式细胞仪快10 倍的速度并提供卓越的数据保真度
  • 该平板自动进样器可在常规和深孔96 或384 孔板上实现真正的自动化

 
Invitrogen™ Attune™ NxT 流式细胞仪仪器功能
细胞活力选择Invitrogen™ 生存能力染色分析
质粒含量

Invitrogen™ Click-iT™ EdU 检测提供:

  • 新合成的DNA 的量化
  • 检测无DNA 变性
  • 与敏感的R-PE tandems 和荧光蛋白相容
  • 替代繁琐的BrdU 检测
细胞群的检测

在不影响形态学或生理学情况下,用荧光染色永久标记细胞以追踪世代或分裂Invitrogen™ CellTrace™ 细胞增殖试剂盒提供:

  • 体外或体内细胞追踪
  • 明亮的单峰染色
  • 长期信号稳定

Applied Biosystems™ MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒

可对90 多种支原体种类进行高灵敏感、特异性和全面的检测。 这些试剂盒专门用于常规筛查和检测支原体和密切相关的物种,如Acholeplasma laidlawii 和Spiroplasma citri ,并符合欧洲药典指南。

  • 高度优化的制样,并对同一天的过程中检验出测试结果(结果通常在<5 小时内获得)
  • 生物制药用户广泛使用和验证
  • 包括应用程序支持以指导您完成验证过程
  • 证明检测灵敏度<10 CFU / mL

 

环境监测

1. 浮游菌监测

Thermo Scientific 空气采样器

  • 灵活:该采样器既可使用本机内置程序,也可使用用户自定义程序,在采样体积、延迟启动、多功能运行、间隔采样方面具有灵活性
  • 采集效率:独立实验室根据BS EN ISO 14698-1:2003 实施的验证工作显示,本空气采样器对0.8 至 19.0 微米范围内粒子的物理采集效率达到了100%
  • 数据处理:可存储采样记录,并可将数据下载至电脑中,以进行报告及趋势分析
  • 可提供校准服务
 

2. 浮游菌和沉降菌监测平板

  • 使用优质的Oxoid 干粉培养基制成:可提供胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)、沙保氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)或其他培养基
  • 有三层无菌包装产品,无需100% 预培养

3.1 表面监测接触平板

  • 可用于设备、地板、墙壁、台面、人手、衣服等表面微生物的采样和培养
  • 有三层无菌包装产品,无需100%预培养
 

3.2 接触平板控制器

  • 标准化的微生物表面控制采样过程
  • 适合不同规格的接触平板, 可带来500g 重量长达10 秒的标准化采样,并具有声光提示
 
 

终产品低温微生物培养

RI 系列低温培养箱

  • 提供4—60°C 的温度范围,温度均一性≤±0.8°C(@20°C),温度偏差≤±0.3°C(@20°C),精确控温,提供可重复的实验结果
  • 可靠、稳定的压缩机制冷技术,自动除霜,适用于低于环境温度下的长期应用
  • 门上带观察窗,方便查看样品;标配右部接入端口和定时功能,极大方便用户使用

IMP 系列低温培养箱

  • 提供5—70°C 的温度范围,桌面型和落地型可选,温度均一性±0.3°C(@25°C),温度稳定性±0.1°C,保证良好的实验重现性
  • Peltier 半导体制冷技术,比传统压缩机型号节能80% 以上,确保温度均匀性和稳定性,振动极低,内腔风扇优化温度分布
  • DIN12880 Class2.0 级可调式过温保护功能,过温自动切断加热,是安全应用的极高保障
  • 直观编程功能,最多10 个程序可存储,并可每日/ 每周/ 实时精密定时,极高的操作简便性
 

CAR-T 细胞制备新建实验室、厂房咨询建设

从实验室研究、中试厂房、批量生厂, 赛默飞从场地规划、流程设置,依据GLP、GMP 法规参照开始帮助您建设实验室,在不断放大过程中保持过程一致性、结果同样性

1  细胞分离与激活

Gibco™ Dynabeads CD3/CD28 CTS 磁珠

应用于人T 细胞的体外分离,活化和扩增。首个通过FDA 批准诺华公司Kymriah 白血病细胞疗法,采用了赛默飞的CTS Dynabeads 技术。

* 质粒生产

Oxoid™ 微生物培养基历史悠久,品种齐全。其中,胰酪蛋白胨(LP0042)、植物蛋白胨(VG0100)和酵母提取物(LP0021)可用于大肠杆菌培养,以实现细胞治疗用质粒的富集与提取。

 
 

Invitrogen™ CTS DynaMag Magnet 大体积分选磁力架

与Dynabeads CD3/CD28 CTS 结合应用于临床研究,用于体外刺激/ 扩增后的T 细胞去除Dynabeads 磁珠。

Thermo Scientific™ Heraeus Cyrofuge 8 大容量落地离心机

很大能以7144×g 离心24 个200ml 血袋用以分离外周血细胞,满足细胞治疗实验标准。可戴手套操作的高灵敏度触摸屏,一键自动开/ 关盖功能及内置数据管理功能,为标准化细胞治疗实验室提供优秀的离心分离方案。

Gibco™ CTS™ Rotea™ 逆流离心系统

Gibco™ CTS™ Rotea™ 逆流离心系统是一款适用于细胞治疗生产的灵活、可扩展、封闭式的细胞处理系统。它将成熟的逆流离心方法应用于广泛的细胞处理应用,如CAR-T治疗、干细胞治疗和PBMC分离。CTS Rotea系统包括一台小巧的多功能仪器、一次性使用无菌试剂盒,以及直观、可视化、可定制程序的软件。它们共同构成了一个封闭式系统,可提供出色的细胞回收率、灵活的输入和输出体积以及高效率处理能力。它是您工作流程中许多过程的理想选择,包括细胞分离、浓缩、洗涤、缓冲液置换和冻存。

 

2  细胞基因改造

基因编辑

Invitrogen™ TrueCut™ Cas9蛋白

新一代Cas9 蛋白可提供更高的基因编辑效率,对免疫、原代细胞中难以处理的靶点效率始终出众。

Invitrogen™ Neon™ 电转染系统

Invitrogen Neon 转染系统可将DNA、RNA 和蛋白质导入各种血液细胞系及原代T 细胞, 达到90% 的转染效率。

 
 

慢病毒生产(贴壁)

Invitrogen™ Lipofectamine™ 3000 转染试剂

高效且经济,用于贴壁细胞的慢病毒生产工具,即使是较大或难以包装的基因,也可实现较高的病毒滴度。卓越转染效率,对难以转染细胞可提高10倍转染效率。

Thermo Scientific™ Nunc 细胞工厂

广泛应用于大规模细胞培养和生物活性物质制备, 可有效节省大规模细胞培养所需的驯化和线性放大时间, 并最大程度的降低污染, 特别适合病毒制备。

 
 

慢病毒分离收集

Thermo Scientific™ Sorvall WX+ 系列超速离心机

提供更大的离心产率,更安全的离心操作。具有紧凑的外观, 转头自平衡, 最高转速可达100,000rpm, 满足慢病毒分离收集的实验要求。Fiberlite™ 碳纤转头轻巧耐用,无需减速使用。

 
 
 

慢病毒生产(悬浮)

Glibco™ LVmax™ 慢病毒生产系统

可获得大于1x108 TU/ml( 未浓缩)高滴度病毒产量,该系统不含血清,为首款完整的慢病毒悬浮生产系统。

Thermo Scientific™ 一次性生物反应器

提供50L 一次性生物反应器 SUB,培养体积为 10-50L。经验证,适用于各种细胞系,如 HEK293、CHO、SP20 杂交瘤、NS0、PER.C6、Vero、MDCK 等。

CTS TrypLE™ Select

一种重组蛋白酶,符合国家药品评审中心(CDE) 对细胞治疗产品工艺的新规定,在该应用中具有特别优势:

  • 完全不含动物及人来源成分,批次间差异小
  • 活性与动物来源胰酶一致
  • 避免病毒和朊病毒潜在风险
  • 产品全称可追溯且向FDA提交药物主文件备案
 

Thermo Scientific™ Nalgene™ 锥形培养瓶

采用质轻、抗裂、透明的PETG 制成。有各种大小的通气式或非通气式可供选择, 提供平底无挡板或有挡板的形式,用于实验台或振荡器,在各种细胞类型的培养中提供相同的性能。

Gibco TrypLE™ Select Enzyme

是一种高度纯化的非动物源性重组酶,可代替猪或牛胰蛋白酶, 用于贴壁细胞的消化,如HEK293细胞, 间充质干细胞和iPSC 等。对细胞作用温和,无需胰蛋白酶抑制剂;可室温保存,使用方便。

 
 

3  细胞扩增与洗涤

细胞培养

Gibco™ CTS™ AIM V™ 培养基

首款商品化的成分确定的无血清配方的T 细胞和树突状细胞增殖和处理产品,严格依照cGMP 标准生产。该培养基属于FDA II 类医疗器械。药物主文件已提交至FDA。

Gibco™ CTS™ OpTmizer™ T 细胞扩增培养基

一种无血清、无外源成分的适用于人T 淋巴细胞的生长和扩增的培养基, 严格依照cGMP 标准生产。该培养基属于FDA II 类医疗器械。药物主文件已提交至FDA。

Gibco™ CTS™ 免疫细胞血清替代物

一种成分确定的无外源配方,可替代人血清添加至标准基础培养基中。严格依照cGMP 标准生产,药物主文件已提交至FDA。

 

Gibco™ CTS™ 细胞因子和生长因子

高质量的生长因子和细胞因子,用于T 细胞、干细胞和树突状细胞应用。CTS 细胞因子和生长因子的生产均符合21 CFR Part 820 医疗器械质量体系规定的要求。生长因子遵照ISO 12485:2003 医疗器械- 质量管理体系- 监管要求生产。药物主文件已提交至FDA。

Thermo Scientific™ Forma / Heracell 二氧化碳培养箱及Cell Locker ™ 细胞培养室

提供洁净空间,防污控污,经过验证的高温干热/ 湿热灭菌,并有多种升级组合,如内置摇床和独立空间管理方案。

Thermo Scientific™ 1300 A2 生物安全柜

严格控污;独特的Smartflow™ 气流系统;SmartClean 专利前窗清洗位置设计,舒适搁手架和低噪音设计。

 

一次性设备

Finesse SmartBag/Smart Rocker

SmartBags 可以进行10-50L 的培养; SmartRocker 可以选择很好的波浪式角度,悬浮高密度培养细胞。

 
 
 

4  质控与放行

Applied Biosystems™ 7500 Fast Dx Real-Time PCR 仪

基于半导体制冷技术(Peltier 模块技术),以96孔板形式提供高质量结果所需的性能。能够识别5,000 到10,000 个基因组当量(拷贝数差异2 倍),并有99.7% 的置信度。

Applied Biosystems™ MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒

灵敏度高,检测种类多,符合USP、EP、JP 和ICH 要求。

Applied Biosystems™ 3500系列基因分析仪

进行片段分析和Sanger 测序,包括但不限于STR/ 微卫星分析、杂合性缺失、SNP 验证和筛选,以及从头测序和重测序(突变谱分析)。双模式功能,更灵活;配备强大、集成的数据采集和初步分析软件,可以进行实时数据质量评估;设置、操作及维护简单。

 

Invitrogen™ Countless™ II FL 全自动荧光细胞计数仪

台式细胞仪,采用先进的光学元件和图像分析软件,全自动聚焦,对悬浮细胞快速计数。大小为 7–60 μm 的细胞宜采用此方法进行计数。

Thermo Scientific™ CellInsight CX7 高内涵筛选系统

高分辨率自动化细胞定量成像和分析,应用于高通量筛选有效的T 细胞嵌合体,高效评价CAR-T 细胞杀伤效率(靶标肿瘤细胞杀伤百分比),并自动导出分析数据。

Invitrogen™ Attune™ NxT流式细胞仪

全新的台式流式分析仪,采用创新的声波聚焦技术、灵活配置,高达4 激光14 色系统,快速且不堵的流式细胞仪。

 

Thermo Scientific™ Multiskan ET动态内毒素检测仪

专利光学系统,单通道检测,检测波长范围340-850nm,满足多种鲎试剂检测需求,可进行动态显色法和动态浊度法检测,确保读数的高度精确性。

Thermo Scientific™ Varioskan LUX 多功能酶标仪

集成了光吸收、荧光、化学发光、时间分辨荧光、Alpha 在内的多重光学检测技术,可满足细胞活力、毒性、增殖、报告基因表达等多种质控指标的检测。

Thermo Scientific™ Q Exactive LC-MS 超高分辨率液相色谱质谱联用仪

快速可靠地识别、确认、定量非目标或目标化合物与蛋白质,特别适用于细胞治疗机理研究、新靶点发现和验证、质量控制研究、药物包材检测。

 

Thermo Scientific™ Vanquish HPLC 超高液相色谱仪

全面采用生物惰性材质打造,更适用于生物样本分析的分离检测;保留时间稳定性更佳、出色的灵敏度和分离效率,设计满足严格工程标准,并适配多种检测器,特别适用于细胞治疗质量控制研究、药物包材和葡聚糖40 的检测。

Thermo Scientific™ VersaTREK 全自动快速微生物培养系统

FDA 和CFDA 认可的全自动微生物培养系统,其独特的气压感应技术和VorTREXing ™ 涡旋培养技术,可以更快、更灵敏的获得阳性结果,有助于降低微生物污染带来的风险。

 
 

实验准备

Thermo Scientific™ GENEPURE 超纯水仪

Thermo Scientific™ 88880005 热板

Thermo Scientific™ 88880018 涡旋振荡器

 

Thermo Scientific™ Finnpipette F1 单(多)移液器

Thermo Scientific™ S1 移液管移液器

Thermo Scientific™ PLR-3864°C 实验室冰箱

 

5  储存与冷链运输

Thermo Scientific™Cyromed程控降温仪

提供很大的程控冷冻灵活性,可根据特定方案定制多个冷冻曲线。

Thermo Scientific™ CyroExtra40 高效气相液氮罐/ CyroPlus 液氮储存箱

储存容量大:2~9 万只冻存管;气相储存,杜绝爆管,极低污染概率;保温性能好:-190℃ ±5℃;液氮消耗量等同小液氮罐。

Thermo Scientific™ Forma超低温冰箱

节能,节能50%;安静,比传统超低温安静20 倍;很长的保修时间,整机5 年;环保,使用完全无氟碳氢制冷剂(乙烷和丙烷),符合K6 标准。

 

Thermo Scientific™ Arctic Express样品运输罐

独特的材料吸收液氮,确保样品在 -160℃ 以下低温运输,且无液氮泄露危险,低温保存时间为7-21天,可提供专用的IATA 认证高危样品运输罐。

 
 
 

赛默飞T 细胞免疫组库解决方案

通过影响个体免疫系统实现肿瘤精准医学的策略,一直是众多科学家们多年来的共同研究目标。然而,肿瘤- 免疫之间的复杂相互作用需要多方位解决方案,以实现精心设计的转化研究和结果分析。基于新一代测序(NGS) 的基因组学解决方案有望成为推动转化和临床研究重大发现的强大工具。

利用Ion Torrent 长片段NGS 平台发挥免疫组库研究的威力

分析免疫组库以获得T 细胞受体基因重组的多样性,可助您在免疫肿瘤学研究上取得重大进展。Ion AmpliSeq™ Immune Repertoire Assay Plus, TCR 为复杂的细胞免疫学研究提供了一种快速、长片段读长的NGS 工具。这一综合解决方案包括:

 

发现免疫应答生物标志物

- 准确测定T 细胞免疫组库的多样性和克隆扩增,鉴定抗原- 特异性T 细胞,促进转化研究。

 

优化潜在治疗性T 细胞的功能和生产

- 鉴定TCR 链序列,优化基因工程T 细胞的生产。

 

研究免疫介导的不良反应(IMAEs) 的标志物

- 分析全部3 个互补决定区域(CDR1, CDR2, CDR3) 这些区域的等位基因特异多态性,可能与自身免疫疾病和IMAEs 相关。

 

基于可靠和广泛引用的lon AmpliSeq™ 技术,我们精心设计的NGS 解决方案可显著改善您的周转时间(turnaround time)- 从样品到结果只要48 小时( 图1)。Ion AmpliSeq Immune Repertoire Assay Plus,TCR ,可读取长达400 bp 扩增子长度,用于完整分析CDR1、CDR2 和CDR3 ( 图2)。基于mRNA 的测序高度准确,PCR 引入的引物偏差极低。

V-genes

数据安全性

- 您可完全控制您的数据( 无服务模式和附加费用) 且保证分析透明度,您的TCR 序列一直为您保留。

 

准确性

- 以RNA 作为起点,您无须担心TCR 链基因产生的重组,且可从Ion S5系统的低置换错误率中获益。

 

样品需求量低

- 根据您的样本情况和需求,使用10ng-1μg 样品量即可构建AmpliSeq文库。

 
 

干细胞疗法

干细胞是一种未充分分化,尚未成熟的一类细胞。它们具有自我复制和分化的潜能,在特定条件下可以分化成机体内各种类型的多功能细胞。干细胞治疗成为国际医学前沿重点研究领域,给目前医学技术无法治愈的疾病带来无限潜能。例如,在在器官移植领域,干细胞能够分化成肝细胞、肾细胞、肺细胞、心脏细胞不同类型的体细胞,最后通过组织工程手段构建相应的人体器官。

间充质干细胞

Gibco 细胞

StemPro™ 骨髓间充质干细胞*

细胞定制和服务

Thermo Scientific 细胞培养塑料器具

Nunc™ 细胞培养皿

Nunc™ 细胞工厂系统

* 仅供科研使用

Gibco 扩增培养系统

CTS StemPro MSC SFM

StemPro MSC SFM Xenofree

CTS CELLstart 基质

CTS™ GlutaMAX™-I 添加剂

CTS TrypLE Select

定制培养基和服务

Gibco 分化培养基

StemPro 成骨细胞分化试剂盒

StemPro 软骨生成细胞分化试剂盒

StemPro 脂肪生成细胞分化试剂盒

Gibco 生长因子

CTS TGF-β1

CTS FGF-Basic

Thermo Scientific 一次性使用技术

生物反应器/ 内衬

转移组件

细胞培养和生物生产系统

Nunc™ 细胞培养皿

Invitrogen 基因修饰

信使MAX 转染试剂

Lipofectamine 3000 转染试剂

Lipofectamine 2000 CD 转染试剂

GeneArt Elements 服务

CaptureSelect™ 亲和基质

CRISPR-Cas9 产品和服务

Designer TALEN 产品和服务

Invitrogen 电转装置

Neon 电转染系统

Thermo Scientific 塑料和 成像培养皿

Nunc™ 细胞工厂系统

Nunc™ 板

Gibco 洗涤

CTS DPBS

Gibco 冷冻保存培养基

CTS Synth-a-Freeze 培养基

低温储存

Nalgene 和Nunc cryotubes

生物样本库服务

Thermo Scientific Arctic Express

样品运输罐

Thermo Scientific Forma 超低温冰箱

批次放行测试

安全

识别

效力

纯度

过程表征分析

功能分析

细胞分析

蛋白质分析

基因分析

 

间充质干细胞治疗

Gibco™ CTS™ StemPro™ MSC 基质

Gibco™ CTS™ StemPro™ MSC SFM - 专门为人类间充质干细胞(MSCs)和人类脂肪干细胞(ADSCs)的生长和扩增而设计的无血清培养基。

  • 与经典血清补充培养基(DMEM + 10% FBS)相比,实现了优异的人MSC 生长和增殖的一致性
  • 使用CTS StemPro MSC SFM,人类MSC 可以扩增超过5 代,同时仍保持其三系中胚层分化潜能
  • 在补充了血清的培养基中培养的人类MSCs 可以直接转换成CTS StemPro MSC SFM,而几乎不需要适应

Gibco™ CTS™ CELLstart 基材

第一款成分完全确定的无外源成分的细胞培养基质,可实现人MSCs 的粘附和无血清扩增,为需要更类似体内生理学条件的应用提供了优秀基质。

  • 仅含有人源组分(无异种),稳定的批次间性能
  • 有助于维持人MSCs 的多能性、形态和三系中胚层分化潜能
  • 产品全程可追溯性,生产条件可靠,具备药物主文件备案

Gibco™ StemPro™ 分化试剂盒

用于培养人类间充质干细胞(MSCs)的标准化分化,支持在无血清条件下,可靠地将MSC 诱导成成软骨细胞、成骨细胞和脂肪细胞。

  • 作为CTS StemPro MSC SFM,StemPro MSC SFM XenoFree,MesenPRO RS 培养基和经MSC 验证的FBS 细胞扩增系统的补充产品
  • 每一批次均过验证
  • 还可支持大鼠、小鼠MSC 的分化应用
 

多能干细胞

Gibco 分离

(T 细胞)CTS Dynabeads CD3 / CD28

Gibco 培养基

(T 细胞)OpTmizer 培养基

(PBMC / CD34 细胞)

StemPro™-34 SFM

(成纤维细胞) CTS™ KnockOut™

SR Xenofree

Gibco 分解试剂

CTS™ TrypLE™ 选择酶

Invitrogen 重编程试剂盒

CytoTune™-iPS 2.0 Sendai 重编程试剂盒

Invitrogen 转染试剂

(成纤维细胞)Lipofectamine™ 3000 转染试剂

Invitrogen 电穿孔装置

(T 细胞)Neon 电转染系统

Gibco 冷冻保存

CTS Synth-a-Freeze 培养基

PSC Cryopreservation kit

RevitaCell™ 添加剂

Essential 8 / CTS VTN

rh-Laminin 521

Gibco 增殖培养基系统

CTS™KnockOut™ SR 无异种

CTS™ KnockOut™ DMEM/F-12

CTS KnockOut SR

CTS™ CELLstart™ 底物

Essential 8 培养基/ CTS VTN

EDTA / Versene

RevitaCell™ 添加剂

Essential 8 / CTS VTN

rh-Laminin 521

培养基定制及服务

Invitrogen 基因编辑

CRISPR-Cas9 产品和服务

DesignerTALEN 产品和服务

脂质体转染试剂

Lipofectamine™ MessengerMAX™

转染试剂

Thermo Scientific一次性使用技术

生物工艺容器(BPCs)

转移组件

静电袋

波浪式培养袋

Nunc

Gibco 分化试剂

PSC 心肌细胞分化试剂盒

PSC 多巴胺能神经元分化试剂盒

PSC 定型内胚层诱导试剂盒

CTS™ B-27 补充剂,XenoFree

CTS™ N-2 补充剂

CTS KnockOut DMEM / F-12

CTS™ Neurobasal™ 培养基

CTS™ Neurobasal™ -A 培养基

CTS™ Neurobasal™-A 培养基

CultureOne™ 补充剂

Gibco 生长因子

CTS™ TGF-β1

CTS™ 干细胞因子(SCF)

CTS™ FLT 3 配体

CTS™ FGF Basic Full Length

Gibco 清洗

CTS DPBS

Gibco 冷冻保存培养基

CTS Synth-a-Freeze 培养基

低温储存和物流

Nalgene™ 和Nunc™ 冻存管

生物样本库服务

 

多能干细胞疗法

Gibco™ Essential 8™ 系列培养基

Gibco Essential 8 系列培养基是无血清、无外源成分的无滋养层培养基,基于James Thomas 研制的,仅含用于维持多能干细胞生长和扩增必须的8 种必需成分,支持50 代以上的iPSC 培养,而细胞无任何核型异常征象,并可维持iPSC 向所有三个胚系谱系分化的能力。

  • 稳定 - 无外源成分且符合cGMP 要求
  • 一致 - 与现有无饲养层培养基相比,批次差异更小
  • 灵活- 该系列还提供用于拟胚体形成和分化应用的Essential 6;提供灵活饲养方式的Essential 8 Flex 和很适合干细胞转化应用、完全不含人和动物成分(AOF) 的CTS Essential 8 培养基

Gibco™ CTS™ 玻连蛋白(VTN-N)重组人蛋白

为PSCs 的无饲养细胞培养提供确定的表面。

  • 在PSC 培养物中降低动物源性,降低可变性和污染风险
  • 为无饲养层多能干细胞培养提供了很好的环境,因为已证明VTN-N 变体支持人 PSC 附着和存活比野生型玻连蛋白更好
 

造血干细胞

Gibco 分离

Dynabeads CD34 阳性分离试剂盒

DynaMag 磁力架

Thermo Scientific 细胞培养塑料制品

Nunc™ 细胞培养皿

Gibco 扩展培养基系统

StemPro-34 SFM

定制培养基和服务

CTS™GlutaMAX™-I 补充剂

Gibco 生长因子

CTS IL-2, IL-3, CTS IL-4, IL-5, CTS IL-6, CTS IL-7, CTS GM-CSF, CTS SCF, CTS FLT3 ligand, TPO, M-CSF

Thermo Scientific 一次性使用技术

生物反应器/ 内衬

转移组件

细胞培养和生物生产系统

Nunc™ 细胞培养皿

Gibco 清洗

CTS DPBS

Gibco 冷冻保存培养基

CTS Synth-a-Freeze 培养基

低温储存

Nalgene 和Nunc cryotubes

生物样本库服务

批次放行测试

安全

鉴定

效力

纯度

过程表征分析

功能分析

细胞分析

蛋白质分析

基因分析

 

造血干细胞疗法

StemPro™-34 一种无血清培养基(SFM)

专门用于培养人造血干细胞(如CD34+)的一款无血清培养基,适用于从骨髓,外周血或新生儿脐带血分离的HSC 的培养和后续应用。与经典的血清附属培养基(IMDM + FBS 和细胞因子)相比,该培养基令细胞扩增效果更优。培养基中不含细胞因子和生长因子,可根据您的研究需要调整成分和灵活的变量组合。

Dynabeads™ CD34 阳性分离试剂盒

用于分离高纯度和高产量的人类CD34 + 祖细胞。

用珠子释放法分离人CD34 + 祖细胞干细胞可以直接从全血或脐带血或骨髓中分离出来分离的CD34 + 细胞可以用于任何应用(即它们可以分化成树突细胞或天然杀伤细胞)

 

科学数据平台(Platform for Science)

细胞治疗数字化样本追踪解决方案

“ 数字化解决方案在全球已经成为了一个发展趋势,我们也一直在积极推动数字化解决方案在中国的进程。赛默飞始终秉持‘ 扎根中国、服务中国’ 的发展战略,我们期待利用自身在细胞治疗以及数字化解决方案的专长,完善行业标准,推进细胞治疗在本土的发展,为中国患者提供可负担得起的治疗方案。”

—— 赛默飞世尔科技大中华区总裁艾礼德(Tony Acciarito)

赛默飞
数字化
解决方案
产品
特性
样本位置追踪样本温度追踪数据存储和审计追踪数据分析和报告生成过程分析管理研发工艺优化生产批次管理(包括物料,人员,设备,文件等生产执行系统)设备自动化(数据收集和集中控制)
SmartTracker    
SmartLab  
(仅追踪生产过程)

(仅追踪生产过程)
  
SmartFactory  
(仅追踪生产过程)

(仅追踪生产过程)
 

基于云的科学数据平台的重要价值

  • 所有数据存储在同一平台架构中,有助于简化分析并提供单一事实来源
  • 通过应用程序、解决方案集和配置,随时轻松添加功能 – 无需编写自定义代码
  • 支持采用行业领先的 Core OData API 对平台进行扩展,从而集成先进设备

适用于科学数据捕获、管理和分析的科学数据平台

已被实施的平台方法

Core 分层解决方案堆栈显示了在同一底层代码库科学数据平台 (Platform for Science)上运行的应用程序和产品如何协同工作。对 Core 解决方案的所有修改都通过配置完成,无需编写自定义代码,并且在整个平台上或通过 Core OData API 立即可用。

应用
解决方案集中提供模块化应用。应用程序可组合并具有允许重复使用的设计,因此用户可以重新排列应用程序以适应工作流的具体要求。
产品
您了解的所有传统数据管理产品(LIMS, ELN, SDMS) 现在均融入一个平台中,并对软件系统之间需进行协作和集成的产品进行整合。
平台
科学数据平台 (Platform for Science)是一种灵活的“ 平台即服务”(PaaS),是所有软件产品和应用 的基础。 可迅速添加解决方案和配置,同时支持在整个平台上的产品之间实现有效通讯。
 

加速临床试验 - 保证临床药品质量是我们的核心价值

了解病人正在等待我们所提供的临床试验药品,尤其对运输时间、温度敏感的生物制品


A Thermo Fisher Scientific Brand
 

国际验证的专业物流服务, 包括

致力于运送给客户对时间敏感的临床试验药品和生物制品。其中包括冷链解决方案, 遵循全球 SOP 标准, 缩短运输时间, 样品追踪。应用范围涵盖药物研发、临床一期到三期试验,商业化 (DTP – DTR- Ph IV)。为 API、临床试验材料、研究样品和疫苗、生物类似物和细胞治疗提供精确物流信息

附加服务

NFO、包机服务、进出口许可证管理与纽带建立、冷链供应与管理

服务承诺

遵循全球 SOPs、全球 GxP 网络、全天候货运服务、内部审计、全球企业级质控管理委员会

 

Fisher 临床试验服务为了支持客户从早期阶段试验到后期商业化,我们会提供临床试验全流程服务从临床生产,标签设计和包装,储存和供应链到逆向物流和销毁。同时我们也提供辅助设备管理和对照药采购,生物库储存, 全面运输管理,并对于需要供应链管理或其他需求规划的客户,我们也提供临床供应优化服务。

细胞质控

细胞产品最终用于人体,因此需要建立特定的质量标准进行质控。具体来说,在供者筛查、组织分级、细胞分离、培养、冻存、复苏、放行、运输、使用等全流程需要质控来确保产品的稳定性、有效性和安全性。

根据CDE 近日公布 <细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点> : 提请申请人在遵循技术指导原则要求开展相关研究的基础上,特别关注以下方面药学研究和申报资料的考虑要点。 其中质量研究(质粒、病毒,CAR-T 细胞)重点关注安全性相关项目并进行风险评估, 尤以质粒、病毒、CAR-T 产品的质量标准。

 测定项目测定方法赛默飞设备或试剂盒
质粒QCpH 值pH 计测定VERSA STAR Pro 台式pH 测量仪和专利ROSS pH 电极
质粒含量紫外分光NanoDrop™ 3300 荧光分光光度计
260/280 纯度Multiskan Sky 核酸蛋白测定仪
 Qubit 4 荧光定量计+ 试剂
质粒DNA 同质性琼脂糖电泳E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
基因测序测序3500 Dx/ SeqStudio 基因分析仪器
无菌微生物快速培养系统VersaTREK 全自动快速微生物培养系统
无内毒素光测定法Multiskan 酶标仪 + 试剂
宿主RNA 残留qPCRPowerUp™ SYBR™ Green
TaqMan™ Fast Advanced Master Mix
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
宿主基因残留qPCRresDNASEQ 宿主细胞残留DNA 检测试剂盒(E. Coli 和 Human)
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
DNA 探针杂交法E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
宿主蛋白质残留ELISAMultiskan Sky 核酸蛋白测定仪
 BCA 试剂盒
 测定项目测定方法赛默飞设备或试剂盒
病毒载体QCpH 值pH 计测定VERSA STAR Pro 台式pH 测量仪和专利ROSS pH 电极
渗透压摩尔浓度摩尔浓度测定仪测定Advance 3250 Single-Sample Osmometer
CAR 基因鉴定qPCRApplied Biosystems™3500 系列基因分析仪
病毒滴度物理化学测定-qPCR7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
生物学功能测定-ELISAVarioskan LUX
DNA 残留qPCRresDNASEQ 宿主细胞残留DNA 检测试剂盒(E. Coli 和 Human)
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
DNA 探针杂交法E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
残留宿主DNA 转移(SV40、E1A 等)qPCR7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
传统PCRProFlex™ Thermal Cycler
E-Gel 预制琼脂糖凝胶电泳系统+ 试剂
蛋白质残留ELISAMultiskan Sky 核酸蛋白测定仪
BCA 试剂盒
BSA 残留 Multiskan Sky 核酸蛋白测定仪
BCA 试剂盒
核酸酶残留 Multiskan Sky 核酸蛋白测定仪
BCA 试剂盒
RNaseAlert® QC System v2
DNaseAlert™ QC System
RCR/RCLqPCR7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
无菌微生物快速培养系统无菌微生物快速培养系统VersaTREK
全自动快速微生物培养系统
无内毒素光测定法Multiskan 酶标仪 + 试剂
支原体qPCRMycoSEQ 快速支原体检测试剂盒
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
DNA 染色法DNA 染色法Evos XL
外源病毒检测细胞形态观察及血吸附试验外源病毒检测细胞形态观察及血吸附试验Invitrogen™ EVOS™ 显微镜
 测定项目测定方法赛默飞设备或试剂盒
CAR-T细胞产品QCpH 值pH 计pH 值pH 计VERSA STAR Pro 台式pH 测量仪和专利ROSS pH 电极
渗透压渗透压测定仪渗透压渗透压测定仪Advance 3250 Single-Sample Osmometer
活细胞密度流式细胞仪+ 染料Attune NxT
死活染料
细胞活率流式细胞仪+ 染料Attune NxT
Sytox 系列染料或者PI 等
CD3+T 细胞比例流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
Human CD3 Antibody
CD3+CRT+ 细胞流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
Human CD3 Antibody and Secondary Antibody
无关细胞比例流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
细胞分型流式细胞仪+ 抗体Attune NxT
Different Flow Antibody
生物学活性染料染料Vybrant™ MTT Cell Proliferation Assay Kit + MTT
MTT 染色法Varioskan LUX 多功能微孔板读数仪
MTT 染色法Thermo Scientific Multiskan Sky 全波长酶标仪
细胞计数细胞计数仪Invitrogen™II FL 全自动荧光细胞计数仪
RCR/RCLqPCR 仪7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
载体拷贝数 QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
无菌微生物快速培养系统VersaTREK 全自动快速微生物培养系统
微生物菌种鉴定RapID 快速鉴定板条
微生物菌种鉴定ARIS 2X 全自动微生物鉴定及药敏分析系统
无内毒素酶标仪+ 鲎试剂Multiskan ET 读数仪 + 试剂
支原体qPCR 仪快速支原体检测试剂盒MycoSEQ 快速支原体检测试剂盒
7500 Dx 快速实时荧光定量PCR 系统
QuantStudio™ Dx 实时荧光定量PCR 系统
磁珠残留光学显微镜Invitrogen™ EVOS™ 显微镜

质控进程中及批次间测试的工具

Invitrogen™ Attune™ NxT 流式细胞仪

进程中及批次间测试的工具——真正的台式流式细胞仪,将精度与性能相融合,具有多达4 个激光器和16 个检测参数。

  • 防堵设计,声学聚焦技术和高质量流体技术有助于防止珍贵样品的损失,并可对肿瘤等难以分析的样品进行分析
  • 比其他流式细胞仪快10 倍的速度并提供卓越的数据保真度
  • 该平板自动进样器可在常规和深孔96 或384 孔板上实现真正的自动化

 
Invitrogen™ Attune™ NxT 流式细胞仪仪器功能
细胞活力选择Invitrogen™ 生存能力染色分析
质粒含量

Invitrogen™ Click-iT™ EdU 检测提供:

  • 新合成的DNA 的量化
  • 检测无DNA 变性
  • 与敏感的R-PE tandems 和荧光蛋白相容
  • 替代繁琐的BrdU 检测
细胞群的检测

在不影响形态学或生理学情况下,用荧光染色永久标记细胞以追踪世代或分裂Invitrogen™ CellTrace™ 细胞增殖试剂盒提供:

  • 体外或体内细胞追踪
  • 明亮的单峰染色
  • 长期信号稳定

Applied Biosystems™ MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒

可对90 多种支原体种类进行高灵敏感、特异性和全面的检测。 这些试剂盒专门用于常规筛查和检测支原体和密切相关的物种,如Acholeplasma laidlawii 和Spiroplasma citri ,并符合欧洲药典指南。

  • 高度优化的制样,并对同一天的过程中检验出测试结果(结果通常在<5 小时内获得)
  • 生物制药用户广泛使用和验证
  • 包括应用程序支持以指导您完成验证过程
  • 证明检测灵敏度<10 CFU / mL

 

环境监测

1. 浮游菌监测

Thermo Scientific 空气采样器

  • 灵活:该采样器既可使用本机内置程序,也可使用用户自定义程序,在采样体积、延迟启动、多功能运行、间隔采样方面具有灵活性
  • 采集效率:独立实验室根据BS EN ISO 14698-1:2003 实施的验证工作显示,本空气采样器对0.8 至 19.0 微米范围内粒子的物理采集效率达到了100%
  • 数据处理:可存储采样记录,并可将数据下载至电脑中,以进行报告及趋势分析
  • 可提供校准服务
 

2. 浮游菌和沉降菌监测平板

  • 使用优质的Oxoid 干粉培养基制成:可提供胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)、沙保氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)或其他培养基
  • 有三层无菌包装产品,无需100% 预培养

3.1 表面监测接触平板

  • 可用于设备、地板、墙壁、台面、人手、衣服等表面微生物的采样和培养
  • 有三层无菌包装产品,无需100%预培养
 

3.2 接触平板控制器

  • 标准化的微生物表面控制采样过程
  • 适合不同规格的接触平板, 可带来500g 重量长达10 秒的标准化采样,并具有声光提示
 
 

终产品低温微生物培养

RI 系列低温培养箱

  • 提供4—60°C 的温度范围,温度均一性≤±0.8°C(@20°C),温度偏差≤±0.3°C(@20°C),精确控温,提供可重复的实验结果
  • 可靠、稳定的压缩机制冷技术,自动除霜,适用于低于环境温度下的长期应用
  • 门上带观察窗,方便查看样品;标配右部接入端口和定时功能,极大方便用户使用

IMP 系列低温培养箱

  • 提供5—70°C 的温度范围,桌面型和落地型可选,温度均一性±0.3°C(@25°C),温度稳定性±0.1°C,保证良好的实验重现性
  • Peltier 半导体制冷技术,比传统压缩机型号节能80% 以上,确保温度均匀性和稳定性,振动极低,内腔风扇优化温度分布
  • DIN12880 Class2.0 级可调式过温保护功能,过温自动切断加热,是安全应用的极高保障
  • 直观编程功能,最多10 个程序可存储,并可每日/ 每周/ 实时精密定时,极高的操作简便性
 

CAR-T 细胞制备新建实验室、厂房咨询建设

从实验室研究、中试厂房、批量生厂, 赛默飞从场地规划、流程设置,依据GLP、GMP 法规参照开始帮助您建设实验室,在不断放大过程中保持过程一致性、结果同样性

<<上一篇

实验室智能解决方案

下一篇>>

企业服务