2018年CSCO学术年会不久前在厦门落下帷幕,大会以“全力推进临床研究,谱写抗癌治疗新篇章”为主题,交流分享了肿瘤治疗的最前沿突破,“诊断”、“检测”等关键词也多次出现在大会议程中。在肿瘤治疗迅速发展,未来有望将癌症变为慢性疾病的当下,业内人士也逐渐达成一项共识:尽管各类肿瘤药物屡有突破,尤以靶向药物研发最为迅猛,但如何用好这把利剑,确保精准、有效地打击癌细胞,是着手制定治疗方案前必须考虑的重要课题。因此,精准检测肿瘤生物标志物和基因变异验证来指导临床治疗就尤为重要。

但是,要对肿瘤组织进行基因检测,仍面临一系列难题:首先,当我们使用传统的单基因检测,需要检测的基因数量越多,对组织需求量就越大,但与之相对的检测成功率却越低。以心针穿刺细胞学检查为例,一般检测一个基因需要三张实体肿瘤组织切片,成功率能达到95%,检测四个则需要10张,成功率却降至71%,检测六个就需要19张,成功率却只有60%,难以满足多基因检测需求。

第二,要进行基因检测,组织样本必须符合一定要求,但当前提取组织样本的手段,无法保证组织的有效性。举例来说,对76%非小细胞肺癌常规临床样本是细针穿刺样本,其中21%的样本肿瘤细胞含量低于25%,不符合检测要求。这也就影响了检测效率和准确定。

除此以外,还有一系列其他问题困扰着生物标志物和基因变异验证的精准性,如何找到与之相对的解决方案,也是业界发力攻克的难题之一。赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)基于高通量测序技术(NGS)的Oncomine DX Target Test率先解决了这一课题。

Oncomine DX Target Test于2017年6月获得FDA批准,是第一个获批的基于NGS平台用于多种靶向治疗选择的伴随诊断方法。作为多基因筛查解决方案,Oncomine系列中的Oncomine Comprehensive Assay,只需一张实体肿瘤组织切片即可检测161种基因,且NCI Match表明,成功率达到93%,远远高于单基因检测,解决了单基因筛查对组织样本需求量高但成功率低的问题。同时,Oncomine系列解决方案支持福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织检测和液体活检,提升了样本合格率也提升了检测效率。

Oncomine系列解决方案还支持儿童肿瘤的检测。今年4月,新型Oncomine Childhood Cancer Research Assay问世,专门面向靶向与儿童和青少年癌症相关的基因突变,弥补幼儿、儿童和青少年癌症研究落后的短板。

今年7月,Oncomine家族进一步扩大——Oncomine TCR Beta-SR Assay(SR = Short Reads)试剂诞生,用于全面评估免疫系统的多样性,发掘免疫反应相关的潜在标志物。这一系列改善,将有助于全方位帮助客户加速肿瘤治疗的临床转化。

二代测序打开了肿瘤治疗的新格局。它的应用能否更大范围优化肿瘤临床治疗的精准性、有效性,让世界变得更健康?我们拭目以待。

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