Nalgene™ 认证清洁聚碳酸酯 Biotainer™ 细口大瓶

Thermo Scientific™

Nalgene™ 认证清洁聚碳酸酯 Biotainer™ 细口大瓶

Name: Nalgene™ 认证清洁聚碳酸酯 Biotainer™ 细口大瓶
SKU: 383405-42
Price: 12185.00 CNY

专门设计用于生物制药，以降低残留污染的风险。耐用的半透明 PC 结构可确保样品的完整性（即使冷冻至 -100°C）。

更改视图

货号	容量（公制）	形状	认证/合规	温度范围（公制）
383405-42	5 L, 5 L	方形	USP VI 级,无细胞毒性,USP <661>,无热原,FDA 21CFR 177.1315	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C
383030-42	125 mL, 125 mL	方形	USP 788	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C
383120-42	1 L, 1 L	方形	USP 788	-70°C to 70°C, -70°C to 70°C
383233-42	2 L, 2 L	方形	USP 788	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C
383405-16	5 L, 5 L	带手柄的方形瓶	USP <778>,USP VI 级,无细胞毒性,USP <661>,无热原,FDA 21CFR 177.1315	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C
383410-42	10 L, 10 L	方形	USP VI 级,无细胞毒性,USP <661>,无热原,FDA 21 CFR 177.1520	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C
383410-08	10 L, 10 L	带手柄的方形瓶	USP VI 级,无细胞毒性,USP <661>,无热原,FDA 21 CFR 177.1520	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C
383423-42	20 L, 20 L	方形	USP VI 级，无细胞毒性，USP <661>，无热原，FDA 21 CFR 177.1520	-100°C to 100°C, -100°C to 100°C

8 选项

货号 383405-42

价格（CNY)

12,185.00

Case of 6

添加至购物车

容量（公制）:

5 L, 5 L

形状:

方形

认证/合规:

USP VI 级,无细胞毒性,USP <661>,无热原,FDA 21CFR 177.1315

温度范围（公制）:

-100°C to 100°C, -100°C to 100°C

价格（CNY)

12,185.00

Case of 6

添加至购物车

专为制药和生物生产而设计的 Thermo Scientific™ Nalgene™ 聚碳酸酯 Biotainer™ 瓶和大瓶可降低残留污染的风险。耐用的半透明 PC 结构可确保样品的完整性（即使冷冻至 -100°C）。

本品无菌且即时可用；附带清洁产品认证，符合 USP<788> 标准且内毒素含量低于 0.5 EU/mL
经认证的清洁产品包括三层包装，其中两层是热封层，便于进入洁净室使用

经认证的清洁产品包括三层包装，其中两层是热封层，便于进入洁净室使用
无菌的即用型产品，其瓶内/盖内无菌保证水平为 10-6
坚固耐用的 PC 在 -100 ËšC 至 100 ËšC 下均可使用，既可用于加热混合又可用于冷冻储存或运输。必须在实际使用条件下进行测试，因为结果可能因具体应用而异。
整个生产过程中的检验程序包括泄漏测试、尺寸测试、微粒的目视检查和放行检测，以确保产品符合所有规格要求
所有容器/密封系统均经过防漏认证** 以保护宝贵内容物
产品可附带强制析出报告*、验证手册* 和证书
客户支持包括我们经验丰富的商业专家团队、监管团队、质量团队和区域技术支持

此外，我们的认证清洁产品包括：

在 ISO 7 级洁净室中生产，可在成型过程中限制微粒
双层热封无菌屏障，可在使用前保护产品
热封袋的顶部和底部有快速撕开处，置于弯曲纸板内衬中并用胶带/扎带密封，以防止内包装的污染
经过认证和批间测试，符合 USP <788> 低微粒要求，以限制潜在的微粒污染
经认证内毒素含量低 (0.50 EU/mL)，符合 USP <85>，以减少热原

* 非 GMP，仅供研究用。可提取物的种类和数量可能随着生产流程的工艺更改而变化。我们的研究可以帮助您确定是否需要进一步的浸出物研究来满足任何适用的监管要求或期望，在遵守 CDA 的前提下您可以通过 rocregsupport@thermofisher.com 联系我们

** 术语防漏适用于符合以下标准的 Thermo Scientific Nalgene 产品：a) 对于盖尺寸小于 100 mm 的瓶/烧瓶/漏斗密封系统，当注满水后，在 2 psig 的气体压力下，倒置 2 分钟，内部的水不会溢出；b) 对于盖尺寸大于 100 mm 的瓶/漏斗/烧瓶密封系统，当注满水后，将其倒置 15 分钟，内部的水不会溢出。

注意：如果使用其他液体进行以上测试，可能会得出不同的结果。为确保使用安全，建议客户在计划的应用条件下测试 Thermo Scientific Nalgene 瓶和盖。Thermo Scientific Nalgene 产品和 Nalgene 密封盖一起使用时，常温常压下防漏。

规格

可高温高压灭菌不可高温高压灭菌

容积（英制）169.1 oz.

认证/合规USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315

盖子颜色白色, White

盖子材料聚丙烯, Polypropylene

盖子尺寸48 mm, 48 mm

内颈直径（公制）48mm, 48 mm

适用于（应用）Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Media/Buffer Storage, Sampling, Sampling, Storage, Storage, Transportation , Transportation , Validation Testing, Validation Testing, Drug Substance, Drug Substance, Drug Product, Drug Product

高度（英制）11.8 in., 11.8 in.

高度（公制）299 mm, 299 mm

低颗粒USP <788> (Low particulate), USP <788> (Low particulate)

每箱数量6/Cs., 6/Cs.

每架数量1 Ea., 1 Ea.

形状Square

温度范围（公制）-100°C to 100°C, -100°C to 100°C

工作流程步骤Upstream media/buffer prep and storage. Upstream process solution storage. Downstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation.

可高温高压灭菌Not Autoclavable

容积（英制）169.1 oz.

容量（公制）5 L, 5 L

认证/合规USP VI 级,无细胞毒性,USP <661>,无热原,FDA 21CFR 177.1315

颜色蓝色-绿色, Blue (Translucent)

材质聚碳酸酯, Polycarbonate

口径窄口

口部样式Narrow

产品类型Biotainer 生物容器瓶和细口大瓶, Carboy

形状方形

无菌无菌, Sterile

Unit SizeCase of 6