CTS™ AIM V™ SFM (RUO)

CTS AIM V SFM 内含 L-谷氨酰胺、硫酸链霉素和硫酸庆大霉素。必须根据特定程序额外补充细胞因子，应在临近使用前在无菌条件下执行。

其特点包括：
•可作为 Provenge™ (sipuleucel-T) 的辅助试剂，这是经过 FDA 批准的治疗性癌症疫苗 [1]
• 适用于多种培养形式，包括培养瓶、WAVE 细胞培养袋以及 G-Rex 细胞培养瓶
•支持通过 Dynabeads 磁珠以及刺激性抗体和抗原呈递细胞方案进行 T 细胞活化
•支持基因修饰 CAR T 细胞 （慢病毒转导）的扩增
•根据医疗器械 cGMP 标准生产

已经证实的用途
研究级 CTS AIM V SFM 的配方与治疗级 CTS AIM V SFM 相同，后者是经 FDA 批准在美国用于过继性免疫疗法应用的治疗级商用 SFM。CTS AIM V SFM 可作为 Provenge™ (sipuleucel-T) 的辅助试剂，这是经过 FDA 批准的治疗性癌症疫苗

GMP 生产
CTS AIM V SFM 的主要生产工厂已经在 FDA 注册并且具有经过 ISO 13485 认证的质量管理体系。生产方法和质控措施符合现行医疗器械生产质量管理规范 (21 CFR Part 820)。具有替代生产工厂，通过帮助确保供应安全来降低风险。

多功能性
CTS AIM V SFM 已广泛用于多种临床研究应用，包括 CAR T 细胞、多克隆 T 细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞以及 TIL 细胞的培养。CTS AIM V SFM 适用于多种培养形式，包括培养瓶、WAVE™ 细胞培养袋以及 G-Rex™ 细胞培养瓶。CTS AIM V SFM 设计用于在添加人 AB 血清或 CTS 免疫细胞 SR 后支持培养的人免疫细胞的扩增。

产品包装规格
CTS AIM V SFM 为小批量用户提供 1-L 瓶装，为大批量用户提供 10-L 袋装。可提供完整的溯源性证明文件，例如原产地证书、分析证书和药品主文件。

1.Madan RA, Gulley JL.Sipuleucel-T: 前列腺癌治疗新时代的先兆.Expert Rev Vaccines.2011 Feb;10(2):141-50.