resDNASEQ™ 定量 CHO DNA 试剂盒

ICFC resDNASEQ™ CHO残留DNA 检测试剂盒是基于荧光定量PCR（qPCR）的检测系统，使用基因组DNA标准品基因组来定量残留的CHO DNA。该检测方法需要确保存在的宿主细胞 DNA 含量低于 10 ng/ 剂量。该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。

这个基于定量PCR（qPCR）的试剂盒是ICFC resDNASEQ™ 定量CHO DNA系统的一部分，能够在不到五个小时内检测出中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系中亚皮克级别的残留DNA。通过将高回收率 PrepSEQ™ 样品制备和基于 TaqMan™ 的残留 DNA 定量结合在一起，该系统克服了传统方法的局限性。

该试剂盒专为中国市场设计，并在中国广州工厂生产，旨在为本地生物制药和生物技术公司提供高灵敏度、出色的残留 DNA 定量解决方案。

该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。

ICFC resDNASEQ™ CHO 残留 DNA 检测试剂盒包括：

• 用于高灵敏度残留 CHO DNA 定量分析的实时荧光定量 PCR 试剂盒
• 易于使用，可在5小时内获得结果
• •具有 CHO DNA 特异性，与无关 DNA 不存在交叉反应性
• 该系统是一个整体工作流程，包括样品制备、TaqMan™ 检测和主控混合物、标准DNA、仪器和软件。
• 可用于自动样品制备的方案
• 灵活的样品处理量使您可以进行严格的 DNA 清除研究

适用于高灵敏度定量分析的实时 PCR

resDNASEQ™ 定量 CHO DNA 试剂盒提供了高灵敏度的 CHO DNA 检测，允许使用少量样品生成准确的结果。TaqMan™ 技术的广泛线性范围使得可以在同一检测中测试具有不同水平的CHO DNA的样品，例如 DNA 含量较高的过程中样品或含量极低的原料药图1展示了该检测方法的范围和灵敏度。通过分析范围为 0.3 ng 至 3 fg 的 CHO 细胞标准 DNA 证明线性。

易于使用，可在5小时内获得结果

该方案首先从正在进行的纯化和原料药样品中提取 DNA。 然后进行 qPCR ，将供试样品中的 DNA 量与使用已知量的纯化 CHO 细胞标准 DNA 生成的标准曲线进行比较。整体工作流程包括样品制备，测定设置，仪器运行和数据分析—所有这些均可在不到五小时的时间内完成。

对 CHO DNA 具有特异性，无交叉反应性

该检测试剂盒可检测多拷贝基因元件的仓鼠特异性区域。该区域是通过对多个相关和不相关物种进行广泛的生物信息学分析选择的。对该检测方法的性能进行测试确认，该方法只对仓鼠DNA具有特异性，不受测试样品中多达100 ng的非相关DNA的影响。

即使针对片段化 DNA，也能获得一致的性能

为了准确定量残留的CHO DNA，检测结果必须不受测试样品中DNA分子大小的影响。为了检测 DNA 片段大小对测定性能的影响，我们通过超声处理将高分子量 CHO 基因组 DNA 片段化为低分子量 DNA。图2展示了经超声处理的低分子量DNA反应的阈值周期（Ct）值与未消化的高分子量DNA的Ct值相当。这些结果表明，无论 DNA 分子量如何，该试剂盒性能一致。