ICFC resDNASEQ™ HEK293 残留DNA 检测试剂盒

ICFC resDNASEQ™ HEK293 残留DNA 检测试剂盒是基于荧光定量PCR（qPCR）的检测系统，使用基因组DNA标准品基因组来定量残留的HEK293 DNA。该检测方法需要确保存在的宿主细胞 DNA 含量低于 10 ng/ 剂量。该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。

ICFC resDNASEQ™ 定量HEK293 DNA 试剂盒是一种基于荧光定量PCR（qPCR）的系统，用于检测在基因治疗、基于细胞的疫苗和类似生物治疗产品开发中使用的HEK293细胞系的宿主细胞DNA。可靠且快速，ICFC resDNASEQ™ 系统能够对HEK293细胞DNA进行敏感和特异性的定量测定。这种性能有助于确保从各种样品类型（从具有不同样品基质的过程中样品到纯化的最终产品）获得的定量数据具有高度的可信度。

该试剂盒专为中国市场设计，并在中国广州工厂生产，旨在为本地生物制药和生物技术公司提供高灵敏度、出色的残留 DNA 定量解决方案。

该试剂盒可选择配备样品制备试剂 PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒，该试剂盒经过优化，可高效地从复杂的蛋白质、缓冲液和盐的混合物中恢复残留的DNA。

ICFC resDNASEQ™ Ecoli残留DNA 检测试剂盒包括：

• 使用经验证的 TaqMan 实时 qPCR 技术进行高灵敏度定量分析
• 在预期的 DNA 片段尺寸范围内获得一致的性能
• 包括主控混合物、TaqMan 引物/探针混合物和 HEK293 基因组 DNA 标准品。

整体工作流程解决方案

ICFC resDNASEQTM 定量 HEK293 DNA 试剂盒是生物制药生产过程中杂质和污染物检测的整体工作流程的一部分。该试剂盒与 PrepSEQ 残留 DNA 样本制备试剂盒兼容、提供了手动或自动化样本制备工作流程。resDNASEQ 试剂盒已在 Applied Biosystems 7500 快速实时荧光定量PCR 系统和 QuantStudio 5 实时荧光定量PCR 系统上得到验证。使用 AccuSEQ 实时 PCR 检测软件简化数据分析，该软件提供准确的定量分析和安全性、审核和电子签名功能，有助于实现 21 CFR Pt 11 合规性。

易于使用

使用 ICFC resDNASEQ™ 定量 HEK293 DNA 试剂盒，进行 qPCR 分析，将测试样品中的 HEK293 DNA 量与使用已知量的纯化HEK293 DNA标准生成的标准曲线进行比较。ICFC resDNASEQ™ 试剂盒包含几乎所有完成这些步骤所需的物品，从 Master Mix 到 TaqMan 引物/探针混合物，再到 HEK293 基因组 DNA 标准品，以及每一步的说明。

稳定的性能

为了准确定量残留的HEK293 DNA，检测结果必须不受测试样品中DNA分子大小的影响。通过 resDNASEQ 系统、您可以在一系列 DNA 片段尺寸范围内实现一致的测定性能。

由于基因组之间具有高度相似性，预计ICFC resDNASEQTM HEK293定量试剂盒可以检测到与HEK293密切相关的灵长类动物物种（如猴子（Vero）、黑猩猩和猩猩）的DNA。