CTS™ NK-Xpander™ 培养基

Gibco CTS NK-Xpander 培养基专门配制用于针对细胞治疗应用的人自然杀伤 (hNK) 细胞的卓越扩增。当 hNK 细胞从人外周血单核细胞 (hPBMC) 中富集并使用补充 5% hAB 血清和 500 U/mL/mL IL-2 的 CTS NK-Xpander 培养基在无饲养层系统中扩增时，生成的 ≥ 90% 的 hNK 细胞维持 CD56+/CD16+/CD3- 表面标记物表达。此外，此类 hNK 细胞显示 K562 癌细胞脱粒和杀伤。

卓越的扩增潜力

CTS NK-Xpander 培养基能够产生高产量的 hNK 细胞，无需饲养层细胞，与其他培养基选择相比，在第 14 天至第 15 天时提供了来自合格供体的 hPBMC 的富集 hNK 细胞的稳健扩增。细胞维持 CD56+/CD16+/CD3- 表面标记物表达并显示细胞溶解能力。

为细胞治疗应用而生产

生产的 CTS NK-Xpander 培养基不含细胞因子和生长因子，可实现预期应用的灵活性。培养基不包括人或动物源性组分；然而，建议补充 hAB 血清以获得较好的结果。

CTS 质量

在供应商适用的职责范围内，Gibco CTS 产品遵循 USP <1043>细胞、基因和组织工程改造产品的辅助材料。*提供文件（如特定的预期用途声明）、完整的文件可追溯性以及方便地获得我们的药物主文件 (DMF)，以支持您的监管备案。

产品在生产方法和质控措施均符合医疗器械 cGMP（21 CFR 第 820 部分）的工厂内生产。我们的 FDA 注册生产工厂通过了 ISO 13485 认证。

封闭系统兼容性

CTS NK-Xpander 培养基有 500 mL（瓶装）和 5 L（袋装）规格可供选择，便于工艺开发和封闭系统生产规模扩大。5 L 生物工艺容器样品仓由 Aegis 5-14 薄膜制成，包括无菌、可焊接的无 DEHP PVC 管路（带鲁尔锁）和 C-Flex™ 管路（带 MPC 快速连接器），为您的生产工艺提供多种连接选项，包括与 CTS Roteat 逆流离心系统的兼容性。

* USP <1043> 中其他方面由终端用户负责评估。赛默飞世尔科技无法满足 USP <1043> 有关应用和治疗的特定方面（例如，残余评估和 AM 去除）的要求。