Nalgene™ 认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶
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Nalgene™ 认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶
Nalgene™ 认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶
Thermo Scientific™

Nalgene™ 认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶

采用认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶保持产品的完整性。设计标准为允许的颗粒物质含量低于 USP <788> 中规定限值的1/3。
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货号容量(公制)产品类型口径
CE-E2099-000130 mL瓶装广口
CE-N2099-0008250 mL瓶装广口
CE-N2199-0008250 mL瓶装广口
CE-N2199-0016500 mL瓶装广口
CE-N2099-0016500 mL瓶装广口
CE-N2099-00321 L瓶装广口
CE-N2199-00321 L瓶装广口
货号 CE-E2099-0001
价格(CNY)
17,274.00
Case of 72
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容量(公制):
30 mL
产品类型:
瓶装
口径:
广口
价格(CNY)
17,274.00
Case of 72
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我们的一次性产品(包括 Thermo Scientific™ Nalgene™ 认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶)可帮助减少潜在的残留污染。我们新的认证级优质清洁产品随附颗粒含量低于 USP <788> 允许限值1/3的证书且内毒素水平低于 0.25EU/mL,以帮助减少可能的有害杂质来源。

  • 产品使用 USP 注射用水清洗,并在 5 级洁净室中的 4 级包装/检验罩下进行清洗后处理,从而生产出这些微粒含量极低的产品
  • 经过认证和批间测试,微粒含量低于 USP <788> 允许值的 1/3,以限制潜在的微粒污染
  • 经认证内毒素含量低 (0.25 EU/mL),符合 USP <85>,以减少热原
  • 在容器/盖内使用的无菌保证水平为 10-6 的无菌即用型产品,包括两个热密封无菌屏障,可在使用前保护产品
  • 热封袋的顶部和底部有快速撕开处,置于弯曲纸板内衬中并用胶带/扎带密封,以防止内包装的污染
  • 所有容器/密封系统均经过防漏* 认证以保护宝贵内容物
  • 坚固耐用的 HDPE 在 -100°C 至 120°C 下均可使用,既可用于加热混合又可用于冷冻储存或运输。必须在实际使用条件下进行测试,因为结果可能因具体应用而异。
  • 整个生产过程中的检验程序包括泄漏测试、尺寸测试、微粒的目视检查和放行检测,以确保产品符合所有规格要求
  • 产品可附带强制提取研究**、验证手册** 和证书
  • 客户支持包括我们经验丰富的商业专家团队、监管团队、质量团队和区域技术支持

*我们的防漏密封保证遵从我们在 Thermo Fisher Scientific 销售条款和条件中陈述的标准产品担保。 我们的产品与对应的瓶盖一起使用时,常温常压下防漏。然而,为确保使用安全,建议客户在计划的应用条件下测试我们的容器和瓶盖。如果您需要有关我们产品的更多信息,请联系 technicalsupport@thermofisher.com。

**当来自 Thermo Fisher Scientific 的强制提取研究和验证手册可用时,在遵守保密协议的前提下,我们可提供这些资料以协助客户选择产品。由客户负责确定该产品具体推荐应用于哪些研究。您可以通过 ROCregSupport@thermofisher.com 联系我们以索取强制提取研究和验证手册。

规格
可高温高压灭菌
盖子材料聚丙烯
盖子尺寸20 mm
直径(公制)34.3 mm
适用于(应用)Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
高度(英制)2.4 in.
高度(公制)61 mm
包括Nalgene Certified Platinum Clean Bottle
低颗粒<1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
每箱数量72/Cs.
每架数量12/Pk.
温度范围(公制)-100°C to 120°C
工作流程步骤Downstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation
容积(英制)1 oz.
容量(公制)30 mL
认证/合规<根据 USP <778> 允许存在 1/3 微粒,USP VI 级,无细胞毒性,符合 USP 30 <661> 要求,无热原,FDA 21CFR 177.1324
包括瓶盖
颜色无色
材质HDPE
口径广口
产品类型瓶装
形状圆形
无菌无菌
Unit SizeCase of 72