Nalgene™ HDPE 优质认证级清洁细口大瓶,10 L,无菌
Nalgene™ HDPE 优质认证级清洁细口大瓶,10 L,无菌
Thermo Scientific™

Nalgene™ HDPE 优质认证级清洁细口大瓶,10 L,无菌

采用认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶保持产品的完整性。设计标准为允许的颗粒物质含量低于 USP <788> 中规定限值的1/3。
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货号 CE-N2289-0020
价格(CNY)
35,753.00
Case of 6
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我们的一次性产品(包括 Thermo Scientific™ Nalgene™ 认证级优质清洁 HDPE 瓶和细口大瓶)可帮助减少潜在的残留污染。我们新的认证级优质清洁产品随附颗粒含量低于 USP <788> 允许限值1/3的证书且内毒素水平低于 0.25EU/mL,以帮助减少可能的有害杂质来源。

  • 产品使用 USP 注射用水清洗,并在 5 级洁净室中的 4 级包装/检验罩下进行清洗后处理,从而生产出这些微粒含量极低的产品
  • 经过认证和批间测试,微粒含量低于 USP <788> 允许值的 1/3,以限制潜在的微粒污染
  • 经认证内毒素含量低 (0.25 EU/mL),符合 USP <85>,以减少热原
  • 在容器/盖内使用的无菌保证水平为 10-6 的无菌即用型产品,包括两个热密封无菌屏障,可在使用前保护产品
  • 热封袋的顶部和底部有快速撕开处,置于弯曲纸板内衬中并用胶带/扎带密封,以防止内包装的污染
  • 所有容器/密封系统均经过防漏* 认证以保护宝贵内容物
  • 坚固耐用的 HDPE 在 -100°C 至 120°C 下均可使用,既可用于加热混合又可用于冷冻储存或运输。必须在实际使用条件下进行测试,因为结果可能因具体应用而异。
  • 整个生产过程中的检验程序包括泄漏测试、尺寸测试、微粒的目视检查和放行检测,以确保产品符合所有规格要求
  • 产品可附带强制提取研究**、验证手册** 和证书
  • 客户支持包括我们经验丰富的商业专家团队、监管团队、质量团队和区域技术支持

*我们的防漏密封保证遵从我们在赛默飞世尔科技销售条款和条件中陈述的标准产品担保。 我们的产品与相应瓶盖配合使用时,常温常压下防漏。然而,为确保使用安全,建议客户在计划的应用条件下检测我们的容器和瓶盖。如果您需要有关我们产品的更多信息,请联系 technicalsupport@thermofisher.com。

 **当来自赛默飞世尔科技的强制析出研究和验证手册可用时,在遵守保密协议的前提下,我们可提供这些资料以协助客户选择产品。由客户负责确定该产品具体推荐应用于哪些研究。您可以通过 ROCregSupport@thermofisher.com 联系我们以索取强制析出研究和验证手册。

规格
容积(英制)338.1 oz.
认证/合规<根据 USP <778> 允许存在 1/3 微粒,USP VI 级,无细胞毒性,符合 USP 30 <661> 要求,无热原,FDA 21CFR 177.1317
盖子材料聚丙烯
盖子尺寸83 mm
外径直径(公制)250.2 mm
适用于(应用)Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
高度(英制)15.3 in.
高度(公制)389 mm
包括Nalgene Certified Platinum Clean Carboy
低颗粒<1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
每箱数量6/Cs.
每架数量1 Ea.
形状圆形
温度范围(公制)-100°C to 120°C
工作流程步骤Downstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation
可高温高压灭菌
容量(公制)10 L
颜色Clear
材质HDPE
口部样式广口
产品类型细口大瓶
无菌无菌
Unit SizeCase of 6