PHARM-TROL™ 计数精度尺寸标准品

Name: PHARM-TROL™ 计数精度尺寸标准品
SKU: CS-PK

对其性能进行连续记录，证明微粒计数仪的可重现性。

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货号	直径（公制）	数量
CS-PK	15.0 ± 0.2 μm	6 x 25 mL 瓶
CS-BX	15 μm	20 x 25 mL 瓶

2 选项

货号 CS-PK

价格（CNY)

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直径（公制）:

15.0 ± 0.2 μm

数量:

6 x 25 mL 瓶

利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录来证实粒子计数仪的可重现性，该即用型质控尺寸标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体粒子计数仪的常规应用而设计。使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浮液记录数据供内部稽查或客户稽查使用。

特点：

含有已测定粒子数目的 NIST™ 可溯源尺寸标准品
专为需要进行 USP <788>和<789>（注射液中的颗粒物质和滴眼液中的颗粒物质）中期验证的注射用药和滴眼液制造商开发
微粒直径溯源至 National Institute of Standards and Technology（美国国家标准和技术研究院）的标准参考物质
计数质控微粒参照 USP 计数参考标准的程序，提供微粒计数一致性和尺寸校准验证的过程质控数据

规格

添加剂含有微量表面活性剂以防止凝结并增强稳定性

最大浓度3800个粒子/mL ± 15%

含量水中的聚苯乙烯微球

描述供需要进行 USP <788> 和 <789> 临时确认的非口服药品和滴眼剂制造商使用。

包括NIST 校准和可追溯性证书

颗粒密度1.05g/cm³

数量6 x 25 mL 瓶

折射率589nm (25°C) 时为 1.59

规格分布<3%

稳定性产品可保持稳定至少12个月

颜色白色或无色

直径（公制）15.0 ± 0.2 μm

适用于（应用）USP 验证

材质聚苯乙烯

产品类型计数质控微粒

Unit SizeEach

内容与储存

除非另有说明，未使用本产品时，将其冷藏（2° 至 8°C），请勿冷冻。将瓶子竖直密封存放。用手轻轻颠倒或用涡旋混合器混合产品。