CTS™ 玻连蛋白（VTN-N）重组人蛋白（截短型）

Gibco CTS（细胞治疗系统）玻连蛋白 (VTN-N) 重组人蛋白为人多能干细胞 (PSC) 的无饲养层培养提供了一层成分明确的表面。CTS 玻连蛋白与 CTS Essential 8 培养基（货号 A2656101）配合使用时，已证明其能在多种 PSC 细胞系中维持多能性和正常生长特征。此外，已证明 CTS Vitronectin 能够支持 PSC 生长 >8 代，没有任何核型异常迹象，并保持 PSC 分化为所有三种生殖系谱系的能力。玻连蛋白的 VTN-N 变体与 Essential 8 培养基联合使用时，支持人多能干细胞贴壁和存活的作用优于野生型玻连蛋白(1)。

CTS 玻连蛋白的特点包括：
•设计用于临床研究—设计时充分考虑了《美国药典》(USP) 第1043章*和《欧洲药典》(Ph Eur) 5.2.12**的要求
• 非动物源性—减少 PSC 培养中的变异性和污染风险
• 经过优化—经设计可与 CTS Essential 8 培养基配合使用
• 一致—支持从 RUO 玻连蛋白无缝过渡
• 可追溯—文档包括 COO 和 COA
• 受控—根据 ISO-13485 标准生产

设计用于细胞和基因治疗的开发和生产
在 CTS 玻连蛋白设计中已充分考虑了 USP 第1043章和 Ph.Eur.5.2.12 的要求，且本产品是一款标有“适用于研究用途或细胞、基因或组织相关产品的生产”的产品。注意：不适用于人体或动物直接给药。产品随附可追溯性文件，包括检验报告 (COA) 和原产地证书 (COO)，以支持监管备案。

非动物源性系统
CTS 玻连蛋白是非动物源性产品，与人血浆来源玻连蛋白和标准基底膜提取物 (BME) 相比，有助于降低与动物源性原料相关的污染风险和变异性。

经过优化且成分明确的表面
与标准 BME 不同，CTS 玻连蛋白基于 James Thomson 实验室的玻连蛋白 N 变异体设计 (VTN-N)，适合与 Essential 8 培养基配合使用，且已表明其支持人多能干细胞贴壁和存活的作用优于野生型玻连蛋白。CTS 玻连蛋白为无饲养层多能干细胞培养提供了更佳的环境。

从实验室到临床的无缝过渡
在其他有饲养层或无饲养层系统中扩增的 PSC 培养物可过渡至 CTS Essential 8 培养基和 CTS 玻连蛋白，仅需要极少的适应性。

生产控制和可追溯性
CTS 玻连蛋白的生产工厂使用符合医疗器械 cGMP 21 CFR 第820部分的方法和质控措施。我们的 FDA 注册生产工厂通过了 ISO 13485 和 ISO 9001 认证。––提供完整的可追溯性文件，包括原产地证书和检验报告。

与 Cellular Dynamics International 合作实现商业化。

1.Chen G, Gulbranson DR, Hou Z, Bolin JM, Ruotti V, Probasco MD, Smuga-Otto K, Howden SE, Diol NR, Propson NE, Wagner R, Lee GO, Antosiewicz-Bourget J, Teng JM, Thomson JA.Chemically defined conditions for human iPSC derivation and culture.Nat Methods.2011 May;8(5):424-9.

*U. S. Pharmacopeia.Chapter 1043: Ancillary materials for cell, gene, and tissue-engineered products.
**European Pharmacopeia.Chapter 5.2.12: Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products.