过程分析技术 (PAT) 是由美国食品药品管理局 (FDA) 发起的监管框架,鼓励制药商改进药物开发、制造和质量控制的过程。 PAT 旨在通过定义关键工艺参数 (CPP) 并通过原位或在线的方式监测这些 CPP 以确保它们始终在规定的范围内,以改善过程效率和过程控制,从而保持产品的关键质量属性 (CQA)。通过过程质谱气体分析技术监测 CPP,可以减少过度加工,查明污染物,提高产品一致性。 查阅我们的 过程质谱仪比较指南 。, Thermo Fisher Scientific 服务解决方案是产品寿命周期的重要组成部分。这些综合解决方案专门用于帮助时效关键型仪器实现最佳性能。 如果您与...