不容有失，生命所系

序列确认是mRNA疗法和疫苗生产过程中的关键环节，贯穿质粒生产和mRNA序列一致性测试。Sanger测序提供准确性、操作简便性、可扩展性和可重复性，有助于确保测试的一致性和最终产品的安全性。


Sanger测序在mRNA疫苗生产中的作用

尽管mRNA疫苗生产过程相对直接，但在涉及DNA和RNA中间体操作的众多步骤中，准确性至关重要。因此，确认质粒和mRNA不包含意外的序列变化，对于确保其功能性和预期效果极为关键。Sanger测序为序列验证提供了几个关键特性：

  操作流程简便
 获取结果快速
 结果明确无误
  工作流程可扩展
Manufacturing workflow

利用Sanger测序进行序列一致性检测

赛默飞开发了一套简化的流程，用于对mRNA进行测序，无需在循环测序之前进行PCR扩增，从而缩短了获得结果的时间，同时有助于减少潜在的出错风险。

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SeqStudio Flex：适用于mRNA QC的基因分析仪

SeqStudio Flex系列基因分析仪是我们最先进的中通量基因分析仪，具有灵活性、易用性、连接性和可维护性，可确保您的QC实验室高效运行。SeqStudio Flex基因分析仪支持21 CFR Part 11 Part合规性，并可选配安全、审计和电子签名（SAE）软件，用于电子监管链，便于集成到您的GMP实验室中。

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使用InnoviGene Suite进行mRNA QC分析

InnoviGene Suite通过其Sequencing QC和Sequencing Identity两个模块用于mRNA质量控制(QC)。这些模块使用户能够：

  • 评估序列质量：通过分析原始测序数据，确保mRNA序列的完整性和准确性。
  • 检测污染物：识别mRNA样品中潜在的污染物或异常。
  • 确认序列一致性：验证mRNA序列的身份，确保它们与预期序列匹配。
  • 分析序列变异：检测并分析mRNA内的任何序列变异或突变。

通过提供这些功能，InnoviGene Suite有助于确保高标准的mRNA质量，这对于各种研究和诊断应用至关重要。

了解更多关于InnoviGene Suite ›

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观看网络研讨会：聚焦高精度质粒验证和mRNA QC

  • 探讨为何序列确认在整个生产流程中都至关重要。
  • 阐述选择序列分析方法的关键考量因素。
  • 了解用于疫苗QC的mRNA序列一致性测试工作流程。

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深谙精进之道，携手致远

探索赛默飞为支持您从质粒生产到制剂、灌装和成品的mRNA制造需求而设计的所有产品。

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