某知名ADC制药公司 张老师 《和CAD检测器:追踪吐温的隐秘”战场”》

实验室的冷光灯在CAD检测器表面折射出幽蓝的光晕,我紧盯着色谱图上那道若隐若现的峰形,指尖几乎要戳到显示屏:“第三次了!吐温80残留量始终卡在检测限边缘,这台机器到底行不行?”故事要从10年前说起。 我刚接触CAD检测器时,要求对生产过程中使用的吐温类乳化剂进行痕量检测。作为质量控制,我本以为凭借液相色谱经验足以应对,直到那台CAD检测器(电雾式检测器)被推进实验室。

 

“这东西号称不用标准品就能定量,能检测到皮克级别的残留。”技术专员调试设备时的话让我心生疑虑。传统的液相检测需要精密配置标准曲线,而CAD检测器居然宣称能通过雾化、蒸发、带电等一系列复杂过程,直接捕捉化合物信号。我暗暗较劲:“仪器再先进,也得靠人来解读数据。”

 

首次实战就碰了壁。按照常规方法处理的样品,在CAD检测器上显示出异常的基线波动。我反复检查流动相配比、色谱柱状态,甚至重新蒸馏了溶剂,问题却依旧存在。直到某天深夜,我偶然发现样品前处理时使用的离心管内壁有层极薄的乳化残留——正是吐温!这个发现让我开始正视CAD检测器的敏感度。它就像个嗅觉敏锐的猎犬,不放过任何蛛丝马迹。我开始系统研究它的检测原理,在操作手册里发现新大陆:原来CAD检测器对不挥发或半挥发性化合物的响应几乎一致,这意味着即使没有现成的吐温标准品,也能通过理论校正因子进行定量。

 

在与CAD检测器磨合的日子里,我们逐渐形成了独特的“默契”。为了消除基质效应干扰,我摸索出“梯度洗脱+在线稀释”的前处理方案;针对吐温异构体难以分离的问题,我们反复优化色谱条件,最终在CAD检测器的高灵敏度加持下,成功区分出吐温20和吐温80的残留信号。


最惊险的一次,是在一批即将出货的原料中,CAD检测器捕捉到了0.0003%的吐温残留信号。这个数值低于客户要求的检测限,但仪器稳定的重复性信号让我坚持复检。最终在放大10倍的样品量下,确认了这个“幽灵残留”的存在。正是这次及时拦截,避免了价值千万的订单因质量问题被退回!


如今,看着CAD检测器平稳运行的数据流,我总会想起初次交锋时的狼狈。这台精密的仪器不仅教会我新型检测技术,更让我明白:在质量管控的战场上,没有绝对的经验主义,唯有保持敬畏之心,与科技深度协作,才能守护产品安全的最后一道防线。而我与CAD检测器的故事,还在继续书写着新的篇章。

重庆药友制药有限责任公司 田老师 《CAD助力我的分析方法开发效率翻倍!》

在酰氯类化合物的分析方法开发中,我们常采用将其与苯胺或其他试剂衍生,并结合紫外(UV)检测进行定量检测。这种方法的潜在挑战在于衍生化反应体系通常较为复杂,可能产生多种副产物。这些衍生产物间可能存在紫外吸收特性的显著差异,在定量目标酰氯衍生物时,因共存物的强紫外响应产生干扰,不方便识别或难以准确定量。

 

某次方法开发时,涉及一种特定酰氯化合物的合成反应监控。该酰氯由一种紫外吸收较弱的某种酸转化而来。尝试采用苯胺衍生-紫外检测法监控反应进程时,发现衍生产物的紫外图谱峰形复杂,难以识别目标衍生峰。直接检测残留原料酸,也因原型酸的紫外响应弱且衍生产物干扰大而失效。

 

所以想到CAD具有对不同化合物响应差异较小、灵敏度高以及受基质干扰较小等优势,尝试使用CAD代替紫外检测器。结果表明,在相同分析条件下,CAD能有效避免衍生体系中未知杂质(紫外响应强)对目标物(原料酸)的干扰,成功实现了该酰氯反应进程的有效监控。快速地解决了先前UV检测所面临的干扰难题。


还有更多CAD的好评,在实验过程中极大的提升了检测效率,助力项目事半功倍!

恒瑞医药 刘老师

用CAD 开发了无紫外吸收的谷氨酸甲酯的残留量的检测方法

恒瑞医药 柳老师

在开发某无紫外吸收化合物有关物质方法时,必须使用CAD检测器,由于其中一个杂质为亚磷酸酯类化合物,极性非常大,常规反相体系均不保留,但Hilic模式主峰及其他化合物保留较差,最后采用挥发性离子对试剂戊胺+乙酸的方式得以完成。

迈百瑞 史老师

CAD检测器测定取代了ELSD,检测吐温更快速稳定

长春金赛药业 李老师

CAD检测器感觉重现性和稳定性都挺好的,可以更好的对大部分挥发性有机物进行定量分析,并且操作和维护简单,使用时候注意供应气体质量合格。

仅供研究使用。不可用于诊断程序。