引言:Vanquish Amplify UHPLC核酸药物与ADC/AOC全方位分析解决方案

核酸药物(siRNA/ASO/mRNA)市场在快速发展的同时,对核酸药物分析精准度、杂质管控能力(如抗体偶联药物ADC的DAR值分布、核酸序列纯度及游离小分子毒素检测)与运行稳定性等也提出更高要求。针对核酸分析所面临的诸如样品吸附导致低回收率、峰形拖尾影响分辨率、金属加合物影响MS信号等挑战,赛默飞推出全新一代Vanquish Amplify UHPLC液相色谱仪系统SurePac Oligo RP MDi色谱柱,构建完整的惰性LC Workflow和全生命周期核酸药物分析解决方案,实现从单一核酸序列到复杂偶联分子(如ADC及新型AOC)的全面表征,有效解决金属吸附及生物活性分子降解难题,助力核酸与偶联药物的高质量研发与产业化落地。

赛默飞生物惰性液相核酸药物专属方案:Vanquish Amplify UHPLC液相色谱系统

生物惰性液相核酸药物分析一站式Workflow

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Vanquish Amplify UHPLC液相色谱系统三大核心升级

赛默飞2026新品: Vanquish Amplify UHPLC

Fully Inert 全惰性流路

从传统 “Biocompatible” 升级到“Fully Inert”,有效减少金属吸附、加合物干扰问题

高分辨率 Oligo 分离能力

搭配 SurePac Oligo RP MDi Columns,实现单碱基差异、复杂杂质的高效分离

LC-MS 友好 & QC 级稳定性

低残留、高重现性设计,适配从研发到 QC 的全流程核酸分析需求


Vanquish Amplify UHPLC典型应用案例一:

大分子RNA分析,消除饱和效应

赛默飞Vanquish Amplify UHPLC惰性液相系统搭配 SurePac Oligo RP MDi Columns,在大分子RNA分析应用方面,表现出更低的吸附作用,更高的响应强度;消除了饱和效应,实现首次进样即可保持响应稳定。


Vanquish Amplify UHPLC典型应用案例二:

反义寡核苷酸分析,消除MS金属加合物信号

赛默飞Vanquish Amplify 惰性液相系统可消除因流路表面金属溶出导致的Co2+/Ni2+离子加合物信号(+56 Da),无明显的离子抑制效应,对准确检测和定量相近质荷比的重点杂质信息具有重要的优势。

赛默飞Vanquish Amplify UHPLC反义寡核苷酸分析对比

Nusinersen (ASO): SurePac Oligo RP MDi + OE240 0.5 ng on column

赛默飞Vanquish Amplify UHPLC+ SurePac Oligo RP MDi的LC-HRMS 分析流程

Drisapersen (ASO): SurePac Oligo RP MDi + OE480 0.8 ng on column

Vanquish Amplify + SurePac Oligo RP MDi的LC-HRMS 分析流程


结论:

赛默飞Vanquish Amplify UHPLC核酸药物与ADC/AOC一站式分析工作流,为寡核苷酸、mRNA 类药物分析提供更高灵敏度、重现性与法规可信度。


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赛默飞 Vanquish Amplify UHPLC核酸药物分析解决方案常见问答

问:赛默飞Vanquish Amplify UHPLC 相比传统液相色谱系统有哪些核心升级?

答:赛默飞 Vanquish Amplify UHPLC是专为核酸药物分析打造的新一代全惰性液相色谱系统,实现了三大升级:第一,从传统 "生物兼容" 升级为真正的Fully Inert 全惰性流路,消除了金属吸附和离子加合物干扰;第二,搭配专属的 SurePac Oligo RP MDi 色谱柱,实现了单碱基差异和复杂杂质的高效分离;第三,采用低残留、高重现性设计,兼具 LC-MS 友好性和 QC 级稳定性。这三大升级使 Vanquish Amplify UHPLC 在核酸药物分析领域表现出超过传统液相系统的性能。

问:赛默飞Vanquish Amplify UHPLC 液相色谱系统在反义寡核苷酸分析中有什么独特优势?

答:Vanquish Amplify UHPLC 在反义寡核苷酸分析中展现出了独特的技术优势,尤其是在解决质谱金属加合物干扰方面表现突出。传统液相系统由于流路表面金属溶出,会产生明显的 Co²⁺/Ni²⁺离子加合物信号(+56 Da),严重干扰相近质荷比杂质的准确检测和定量。而赛默飞 Vanquish Amplify UHPLC采用的全惰性流路设计,能够消除这些金属加合物信号,且无明显的离子抑制效应。实验数据表明,该系统在 Nusinersen、Drisapersen 等反义寡核苷酸药物的分析中,即使在极低进样量下也能获得清晰、准确的质谱图谱。

问:赛默飞的核酸药物分析方案能覆盖哪些应用阶段?

答:赛默飞的核酸药物一站式分析工作流覆盖了从药物研发到质量控制的全流程应用阶段。在研发阶段,Vanquish Amplify UHPLC 的高分辨率分离能力和高灵敏度检测性能,能够满足核酸药物结构确证、杂质谱分析等复杂需求;在生产和质量控制阶段,其 QC 级的稳定性和重现性,以及低残留设计,确保了检测结果的可靠性和法规符合性。无论是大分子 RNA 还是反义寡核苷酸,赛默飞 Vanquish Amplify UHPLC 液相色谱系统都能提供一致、可靠的分析结果,助力核酸药物企业加速产品研发和上市进程。


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