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将 qPCR 和 dPCR 有效整合到您的生物分析中
作为用于定量核酸分析的强大工具，实时 PCR (qPCR) 和数字 PCR (dPCR) 在生物疗法的发现、开发和生产中发挥关键作用。 将 qPCR 和 dPCR 整合到生物分析工作流程中，可通过质量控制与放行测试，为发现和表征提供精确的分子学见解，从而提高流程与产品的可靠性。 我们的 qPCR 和 dPCR 解决方案涵盖基因表达与遗传变异分析、转基因定量以及污染检测等应用，提供实现工作流程精简和合规简化所需的工具与服务。
虽然 qPCR 和 dPCR 都使用基于荧光探针的相似技术来定量核酸靶标，但定量方法的关键差异使得各自具有与具体应用相关的优势或局限。 即使在同一实验室，qPCR 与 dPCR 通常也存在不同的使用场景。 我们建议根据是否需要绝对定量、靶标浓度、样本总数以及用户偏好，为每个用例选择最合适的技术。
用于发现阶段研究的实时 PCR
qPCR 是一种成熟可靠的工具，通过将核酸靶标的扩增与每个 PCR 周期的参照进行比较来测量扩增，从而实现基于反应动力学的分析。 由于 qPCR 将靶标扩增与参考值进行比较，因此常用于相对定量。 qPCR 也可用于靶标的绝对定量，但需要已知参考浓度的标准曲线。 与 dPCR 相比，qPCR 具有更宽的动态范围，约跨越十个数量级。 作为用于监测广泛浓度范围靶标的强大工具，qPCR 还能检测到靶标量约 1.5 倍的变化。
在发现阶段研究中，qPCR 可通过对与病原体和疾病生物学相关过程的分子学检测，帮助识别和筛选潜在靶标或治疗候选物。 Thermo Fisher 提供一套全面且集成的 qPCR 产品组合，适用于发现期研究，可帮助您加速研究进程、生成可靠数据，并推动创新生物治疗方案的发展。 QuantStudio 实时仪器、基于 TaqMan 探针的测定和 TaqMan 主混合试剂协同工作，提供完整的 qPCR 解决方案，简化实验设计，帮助节省时间和资源。
用于发现后分析和QC检测的实时PCR
qPCR是在生物治疗药物开发和生产中非常重要的工具，提供关键信息，帮助确保产品的安全性、有效性和一致性。 在工艺开发过程中，实时PCR用于检测和定量核酸序列，以建立质量控制规范并监测遗传身份和一致性。 在随后的临床前和临床研究中，qPCR可用于确定药代动力学和药效动力学，或监测受试者对潜在生物治疗药物的反应。 qPCR还常用于在生产过程中维护一致性和稳定性，并可在质量控制检测中用于检测任何潜在污染或偏差，从而使能及时采取纠正措施。
我们的 qPCR 产品组合为发现后生物制剂开发与生产提供全面解决方案。 为支持 cGMP 合规工作流程而设计的高质量 TaqPath qPCR 试剂和检测方案由完善的质量管理体系和强化的合规文件支持，以满足持续的监管需求。 QuantStudio qPCR仪器可实现高通量、用户友好且支持自动化的qPCR工作流程，通过减少容易出错的手动任务并支持全天候运行 ，从而提高一致性和速度。 我们的qPCR发现后分析工具经过优化，可通过最大化运行时间和工作流程效率来加速生物制剂生产。
dPCR：用于绝对定量和稀有靶标检测
dPCR 是用于检测和定量稀有突变和核酸序列的领先技术。 dPCR 的原理是将整体 PCR 反应划分为数千个微室，每个微室含有零个、一个或仅少数 DNA 分子。 绝对靶标数量通过对基于终点荧光信号的阳性与阴性微室总数应用泊松统计来确定，从而无需标准曲线。 通过消除与标准曲线定量相关的变异，dPCR 在绝对定量方面比 qPCR 提供更高的精确度，特别是在低丰度靶标的检测中。 此外，单分子检测能够鉴定并定量包含多个目标的分子，例如工程化质粒。
由于能够提供核酸靶标的绝对计数，dPCR 被用于生物治疗开发和生产中的多种应用，包括载体拷贝数评估、基因组滴度、衣壳比例测定以及残留 DNA 检测。 为了优化 dPCR 工作流程，QuantStudio digital PCR system 利用我们专有的微流体阵列板 (MAP) 技术，为绝对定量提供准确性和一致性。 与液滴数字 PCR（ddPCR）相比，MAP 技术具有显著优势，包括减少死体积以帮助确保最大灵敏度。 简化的工作流程和快速的答复时间有助于实现可靠的定量生物分析，并由我们的 TaqMan Assay 产品组合提供支持。
自动化样品制备、qPCR 与 dPCR 工作流程
qPCR 与 dPCR 工作流程的自动化已彻底改变生物分析领域，显著提高生物治疗开发与制造的速度和效率。 通过简化样品处理和下游分析，这些技术有助于减少人为错误、提高通量、增强数据准确性并改善可重复性。 将自动化样品制备与高通量 qPCR 和 dPCR 集成，为研究人员和制造商提供了加速安全且有效的生物治疗产品开发与生产的有力工具。
我们的 qPCR 和 dPCR 工具包括高通量、用户友好且支持自动化的仪器，通过减少容易出错的手动任务并支持全天候运行 ，从而提高一致性与速度。 借助支持更智能端到端工作流程的自动化技术，可减少手工操作时间并最大化通量，例如 KingFisher 样本纯化系统、QuantStudio 7 Pro 实时 PCR 系统，以及 QuantStudio Absolute Q 数字PCR 套件。
仅供研究使用。不得用于诊断程序。