新建实验室解决方案

实验室信息化集成方案

对于制药和生物制药来说，无论是生产创新型药物，还是确保产品对客户安全有效，数据在改善人类健康方面发挥着关键作用。您需要一款能够确保高质量科学结果，同时确保法规遵从性和数据完整性的解决方案。

无论您是确定公司新型药物的安全性和功效，还是确保为客户提供的产品质量，您都将面临巨大的数据管理挑战。除了管理数据和其他实验室信息外，您还需要在确保数据完整性和合规性的同时，促进企业内部与外部的合作。 您可以利用赛默飞实验室信息化集成方案简化实验室操作，确保法规遵从性，并且帮助您在药物研究、开发或生产过程中的任一环节作出明智的决策。

一款全面的实验室和数据管理解决方案

通过完整的实验室与数据管理解决方案，即赛默飞实验室信息化集成方案，将样品转化为认知：

• 包括实验室管理、色谱和科学数据管理以及执行过程记录管理功能的一体化软件平台
• 符合最新法规要求，包括 GxP、21 CFR Part 11 和数据完整性指南
• 可与当前仪器、实验室和企业软件集成，充分发挥当前技术投资的价值
• 一个独一无二的旨在提高效率和生产力且适用于整个实验室工作流的解决方案

简化您的实验室信息系统和数据管理

适合制药领域的完整实验室数据采集和数据管理的赛默飞实验室信息化集成方案，从供应商企业级 CDS到 LIMS 和 SDMS—— 全部都能管理。

您的数据和实验室其他信息的管理工作难度可能非常大，既要确保所获得的任何数据和信息都安全，又要确保其易于检索和分享，同时还要确保符合法规要求。

值得庆幸的是，我们提供了更为先进的实验室数据管理解决方案，可以全面覆盖所有的实验室数据管理要求，助您在提高数据连接和生产效率的同时，满足监管要求。

此外，这一市场领先的色谱数据管理系统还可支持 15 家供应商的 400 多种仪器，让您真正享受到竞争产品难以匹敌的单供应商解决方案。

不同类别实验室的数据管理产品特色

信息化集成

通过我们的实验室信息化集成解决方案（包括 LIMS、CDS 、SDMS 和LES），您可以确信自己的数据完整、流程管理符合 21 CFR part 11，且审核的检查项目符合检查员要求。

• 适用于QA/QC 的 LIMS

制药企业需要接受的监管检查越来越多。

实验室信息化集成解决方案能够通过数据完整性和一致性管理确保您的GMP 流程通过验证。

• 适用于研究和开发部门的 LIMS

生物制药研究开发实验室需要专门构建的实验室信息管理系统，它采用直观的工具包，使用户可以轻松配置其系统并尽快开始使用。

• 适用于生物分析和药物发现的 LIMS

大幅简化的工作流程、更为精确的结果和报告帮助生物分析药物发现实验室显著节省时间和成本，从而使相应的治疗产品更快地上市。

• 适用于基因组学、临床和诊断的 LIMS

当今严峻的业务环境，显著增加了临床检测和分子诊断实验室的信息学集成和工作流程的难度。实验室信息化集成解决方案可助您攻克这些难题。

• 制药色谱数据管理系统CDS

任何制药实验室的核心都是能够在合规的环境下在LIMS 和 SDMS 之中无缝集成 CDS（色谱数据管理系统）。我们将这一系统与仪器控制和企业环境扩展性结合在一起，为您提供了真正完全集成的实验室信息化解决方案。从完全符合法规的常规分析到完全灵活的研究工作流或两者之间的任何流程，赛默飞的 Chromeleon 变色龙色谱数据系统 (CDS) 可以简化整个色谱工作流，更快地提供更精确的结果。

• 科学数据管理系统SDMS

从研究到常规检测，唯一不变的是人们对科学数据价值的需求。 连接由仪器和系统生成的不同信息是将样品转化为数据的关键。赛默飞的科学数据管理系统 (SDMS) 将所有仪器类型和制造商的原始数据与处理结果完美结合。您可以通过与LIMS 全面集成SDMS 查看、分享、制定决策并同时访问所有实验室信息。

• 实验室执行系统LES 和过程化 ELN

为确保获得始终如一、可重现的结果，实验室利用过程化电子实验室笔记本（过程化 ELN）或实验室执行系统来管理工作流，并通过方法和标准操作程序 (SOP) 逐步推动分析。

实验室执行系统LES/ 过程化 ELN 使实验室管理人员能够完全控制各个流程的执行。 可通过任何网页浏览器或通过本地应用程序在平板电脑上执行方法和 SOP。 LES 与赛默飞 SampleManager LIMS 全面集成，无需购买、集成或验证其他软件即可管理完整的实验室工作流。