加速抗体偶联药物
从研发到商业化生产的全流程

加速抗体偶联药物
从研发到商业化生产的全流程

ADC产品筛选器和解决方案

  • 抗体筛选
    与靶点验证
  • 偶联工艺开发
    与分析验证
  • 临床前研究
    与稳定性评估
  • GMP生产
    与质量体系构建
  • 临床试验,
    供应链和物流
提供从细胞培养、蛋白表达到抗体筛选的完整工具体系
支持抗原验证、抗体工程与可偶联位点分析
缩短研发周期,提升抗体发现效率
Invitrogen™ SiteClick™ 抗体标记试剂盒
  • 位点特异性标记,结果一致性强
  • 2标和4标可选,简单易用
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Gibco™ ExpiCHO™ 表达系统试剂盒
瞬时表达量可达3g/L,抗体研发与规模化生产中蛋白质量及功能稳定
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Invitrogen ™ SuperSignal™ West Atto 极敏底物
高阿克级超高灵敏度,极佳的信噪比,提高验证效率
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Thermo Scientific™ CellInsight™ CX7 LZR Pro 高内涵筛选平台
利用 Invitrogen 多样化的抗体和试剂,实现对凋亡、细胞周期/ DNA 修复、细胞活力及增殖的敏感且便捷的分析。
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端到端的偶联工艺开发:从化学反应条件优化到DAR一致性控制
整合分析验证体系:在线HPLC监测 + LC-MS表征 + 数据合规追踪
一站式技术平台:工艺开发、方法验证、放大衔接无缝衔接
Gibco™ CD CHO 培养基 
为ADC偶联的裸抗提供高质量,稳定的生产工艺和原材料
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Thermo Scientific™ POROS™ CaptureSelect™ 亲和填料
兼顾工艺效率与合规性,是ADC纯化分析阶段的重要平台技术
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Thermo Scientific™ MarqMetrix AIl-In-One在线拉曼分析仪
实时拉曼光谱分析,无需样品制备;非侵入式检测,可最大限度减少样品污染。
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依托高精度分析仪器,完成候选分子的全面深入表征
支持CMC文件准备、方法验证报告与申报数据合规化
确保每个分子批次的一致性与可追溯性
Thermo Scientific™ Orbitrap™ Ascend BioPharma Tribrid™ 质谱仪
以三合一高分辨结构解析能力,实现 ADC 的深度表征与复杂杂质分型
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Thermo Scientific™ Orbitrap™ Excedion™ Pro BioPharma MS质谱仪
精准解析ADC的序列、修饰及DAR、纯度与批间一致性
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Thermo Scientific™ Vanquish™ Flex UHPLC 高效液相色谱系统
确保药物分析方法的稳定性验证与一致性评估
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Thermo Scientific™ Chromeleon™ 色谱分析数据系统 (CDS) 软件 
让分析验证结果可追溯、可审计,为IND/BLA文件准备提供数字支撑
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覆盖从工艺放大到商业化生产的GMP级设备与耗材体系
支持建立可扩展、可验证的上游生产与液体配制流程
提供数据完整性与自动化控制平台,助力客户快速实现合规生产
Thermo Scientic™ HyPerforma™ DynaDrive S.U.B.
帮助药企建立可扩展、合规的上游生产体系
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Thermo Scientic™  HyPerforma™一次性搅拌器
(S.U.M.)
确保液体制备环节的过程控制与数据可追溯
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Thermo Scientic™一次性生物工艺容器BPC
保障生产过程的封闭性与无菌安全,简化验证
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Applied Biosystems™ resDNASEQ™ 宿主细胞DNA残留定量监测系统
简化的工作流程可减少操作步骤;精确的检测结果可避免样品复测,从而带来卓越的效益与成本优势。
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支持临床执行,实验室分析检测与注册咨询等服务
以高标准质量、分析与临床供应链服务能力,全面保障 CTD 申报所需数据的完整性与合规性,加速临床到注册的每一步
Patheon™ CDMO 服务
  • 平均每年支持8200+ 项临床试验经验
  • 30+ 年临床供应链经验
  • 1200+ 客户遍布全球
  • 与全球前20家跨国药企合作经验
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PPD™ CRO 服务
  • 拥有全球130+国家临床试验执行及运营经验
  • 过去五年实施3400+临床试验,支持660+药物获批
  • 以为草果55个客户提供ADC项目支持
  • 检测分析超过800个ADC药物
  • 涉及1000多种ADC疗法的药物发现研究、GLP及临床研究
  • 与15款获得FDA和/或EMA批准的ADC药物中的12款合作
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