验证涉及执行实验室检测,旨在确认特定仪器、软件程序或测量技术是否能够正常工作。

对法医 DNA 结果的信心来源于验证研究,此类研究可为 DNA 检测方法的耐用性、可靠性和可重现性提供客观证据。验证试验规定了实验步骤中的限制条件,以及其中需要质控和监测的关键组成部分,并确定了标准的操作流程与数据解读规则,实验室可在处理样本的过程中以这些内容作为依据。

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验证:定义、意义和完成方式。
作者:John M. Butler,美国国家标准和技术研究所


在实施新方法时,法医 DNA 实验室面临了各种挑战。实验室常遇到的一个挑战是缺乏可用于进行验证实验的资源。实验室还指出,在验证方案、样本量和适当且高效的实验的定义方面存在不同意见,这些也是值得关注的挑战。已证明这些差异导致大量的验证研究中包含不必要或过度的检测,且不会另外提高置信度。此外,数据管理和分析也是繁琐的过程,通常需要手动操作或利用分析员自行开发的一系列工具。

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法医杂志:2007 年 4 月/5 月号
法医 DNA 实验室的发展及其面临的挑战
作者:Dennis J. Reeder、Lisa Lane Schade 和 Lisa Calandro



验证资源

验证和确认 Atlas CD 可整理关于法医 DNA 分析方法的信息,并允许直接访问 Applied Biosystems 开发验证研究、参考材料、质量保证和控制活动指南、用户公告、用户手册和其他支持性文件。这是 Applied Biosystems 提供的验证支持工具的扩展,也是我们的承诺:继续与法医界合作,帮助科学家满足重要的质量保证和控制活动指南要求。