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原辅料检
原辅料确认,原辅料定性鉴别
晶型定量
热熔挤出辅料熔体黏度测试
原辅料粒径分析
先导化合物发现
反应监控
快速确认新化合物
晶型确认
细胞生长阶段分析
制剂研究
皮肤外用制剂(乳膏、软膏、贴剂等)的流变学一致性评价法规要求
粒径分布分析
混合均匀度
干燥水分测定
API 含量测定
晶型鉴定,多晶型定量,晶型结构解析,晶型稳定性研究
原研制剂的逆向工程,包括药物原辅料定性鉴别,多晶型成像鉴别,混合药物及复杂体系的结构解析
溶解度测定,均匀度测定,吸收系数测定,制剂含量、纯度和杂质检测
核酸和蛋白质的浓度与纯度分析,动力学分析(酶活性,蛋白质变性,DNA 熔融曲线)
生产过程
固体分散体制备,连续化制粒 / 植入剂 / 膜生产
化学药物合成的反应过程进程,分离提纯,干燥过程水分检测
细胞培养过程的反应物和产物的实时含量,生物制药合成过程及培养基维护
生产过程中,中间组分的含量分析
OD600 细菌生长曲线
在线检重及药品异物检测
生物发酵和细胞培养过程中的实时尾气监测分析
溶剂干燥
包装材料
包材成分分析
药包材多层结构无损表征,药玻瓶硅油涂覆
RoHS 规范中关于重金属限量的检验
高分子包材进行定性测试,以及结晶度分析
评价和研究其高分子包材在高温、高湿情况下质量的稳定性
药用辅料滑石粉中石棉含量检测
吸光度检测和杂质分析