制药全流程科技守护,精准赋能药品质效双升

原辅料检

原辅料确认,原辅料定性鉴别

晶型定量

热熔挤出辅料熔体黏度测试

原辅料粒径分析

先导化合物发现

反应监控

快速确认新化合物

晶型确认

细胞生长阶段分析

制剂研究

皮肤外用制剂(乳膏、软膏、贴剂等)的流变学一致性评价法规要求

粒径分布分析

混合均匀度

干燥水分测定

API 含量测定

晶型鉴定,多晶型定量,晶型结构解析,晶型稳定性研究

原研制剂的逆向工程,包括药物原辅料定性鉴别,多晶型成像鉴别,混合药物及复杂体系的结构解析

溶解度测定,均匀度测定,吸收系数测定,制剂含量、纯度和杂质检测

核酸和蛋白质的浓度与纯度分析,动力学分析(酶活性,蛋白质变性,DNA 熔融曲线)

生产过程

固体分散体制备,连续化制粒 / 植入剂 / 膜生产

化学药物合成的反应过程进程,分离提纯,干燥过程水分检测

细胞培养过程的反应物和产物的实时含量,生物制药合成过程及培养基维护

生产过程中,中间组分的含量分析

OD600 细菌生长曲线

在线检重及药品异物检测

生物发酵和细胞培养过程中的实时尾气监测分析

溶剂干燥

 

 

 

包装材料

包材成分分析

药包材多层结构无损表征,药玻瓶硅油涂覆

RoHS 规范中关于重金属限量的检验

高分子包材进行定性测试,以及结晶度分析

评价和研究其高分子包材在高温、高湿情况下质量的稳定性

药用辅料滑石粉中石棉含量检测

吸光度检测和杂质分析