随着近期药典草案审议通过，2020新版药典发布在即。在管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。在品种维度上，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。

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CAD 检测器
质量型检测器，满足药典

  • 新型的、质量型通用检测器
  • 检测任何非挥发性和半挥发性物质
  • 既不需要发色团，也不需要离子化

应用优势：

  • 相较传统物理型检测器（示差折光、蒸发光散射），线性宽一个数量级，灵敏度达十倍以上）
  • 更好的响应一致性

特色领域：

  • 脱氧胆酸
  • 吐温
  • 钆布醇

IC 离子色谱
应用杂质和糖型分析

  • 无需衍生化，直接进样
  • 高容量强阴离子交换柱
  • 高灵敏度安培检测器

应用优势：以单抗为例：

  • 标记过程，减少唾液酸降解
  • 糖型检出覆盖率最高
  • 适用于复杂唾液酸修饰糖型

特色领域：

  • 甲硝唑类- 硝酸根检测
  • 洛铂- 乳酸检测
  • 单抗类-N 糖检测
  • 辅料类- 羧甲淀粉钠中
  • 氯乙酸检测

ICPMS
砷和汞的形态价态分析

  • 样品制备简单，采集速度快
  • 灵敏度高，干扰程度小
  • 软件与硬件的极佳兼容性

应用优势：

  • 有效准确的分析元素形态、价态
  • 选择多样：LC-ICPMS 和IC-ICPMS
  • 对于复杂基质分析有显著优势

特色领域：

  • 砷形态价态
  • 汞形态价态
  • 痕量元素分析

特色专业数据库
中药、农残、生物毒素

  • 建立在高分辨质谱平台的多级经过校准的数据库
  • 完善GCMS、LCMS 数据库，涵盖如中药、农残、真菌毒素

应用优势：

  • 多级高分辨质谱数据库，提供更准确的匹配结果，有助于区分同分异构体
  • 完善的农残、真菌毒素等方法包，提高分析效率

特色领域：

  • 中药
  • 农残
  • 真菌毒素

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