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2025版《中国药典》发布在即,将带来更加严格和先进的检测标准,以确保中国药品的安全性和质量。赛默飞作为科学分析服务领域的领导者,应对新版药典的更新与变化,可以提供从样品的提取、净化到最终的分析检测的全流程解决方案,帮助客户轻松应对药典更新带来的挑战。
新版药典加强体现药品全生命周期管理理念,进一步扩大现代成熟分析技术的应用,积极推进ICH指导原则在《中国药典》的转化实施,促进医药产业高质量发展。赛默飞全面的色谱、光谱、质谱产线方案可以满足药典对药物质量和安全性的要求,从满足药典要求到引领制药行业先进检测技术发展趋势,助力企业全面对标ICH国际法规要求。
加强对有关物质的检测,实现对已知杂质和未知杂质的区别控制;支持包括催化剂在内的元素杂质检测方法。
针对药包材全生命周期相关管理、不同材质药包材、药用辅料借鉴ICH残留溶剂、元素杂质等检查项目提供完整检测方案。