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2025版中国药典法规大纲解读
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解决方案下载
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2025版中国药典方案下载
一部 中药
二部 化学药
三部 生物制品
四部 通用技术要求、辅料与包装材料
中药分析完整解决方案样本
含量测定
AN_24030_HPLC_药物_基于中国药典方法的中药菊花多成分含量测定
AN_23074_HPLC_药物_EXTREVA ASE与Vanquish CAD创新技术在药材酸枣仁含量测定中的应用
AN_23044_CCS_药物_Acclaim Mixed-Mode 系列色谱柱应用于益母草颗粒、益母草膏中盐酸水苏碱和盐酸益母草碱含量的测定
农残
AN_24067_GCMS_药典2025_AN-第一法_使用TSQ9610 GCMSMS测定2025版药典中34种禁限用农药-V2
AN_22003_GCMS_药物_应用LPGC-MSMS快速分析浮萍药材中33种禁用农残
AN_21030_LSMSSM_食品_赛默飞全面应对GB 23200.121-2021-植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法的完整解决方案
AN_20044_LSMSSM_药物_全新一代三重四极杆质谱TSQ Fortis同时分析检测药材及饮片中30种农药残留
AN_20036_GCMS_药物_气相色谱三重四极杆质谱联用仪用于中药材中88种多农残测定
AN_20035_GCMS_药物_气相色谱三重四极杆质谱联用仪用于中药材中33种禁用农药测定
配方颗粒
CMD客户解决方案系列_2023_中药配方颗粒耗材应用文集
AN_22072_CCS_药物_赛默飞 Hilic 色谱柱与 CAD 检测器在中药配方颗粒寡糖类特征图谱中的应用
AN_22063_HPLC_药物_Vanquish Flex结合电雾式检测器(CAD)在青葙子和千年健中药配方颗粒标准中的应用
AN_21049_HPLC_药物_电雾式检测器(CAD)在中药配方颗粒特征图谱与含量测定中的应用
AN_20068_CCS_药物_Accucore Vanquish 色谱柱在天冬配方颗粒的UHPLC特征图谱研究中的应用
重金属
AN_C_ICPMS_3_201703Y-iCAP RQ ICPMS 测定安宫牛黄丸中的形态汞及游离汞
化学药物分析整体解决方案
基因毒素
CMD客户解决方案系列_赛默飞遗传毒性杂质解决方案
AN_20066_LSMSSM_药物_6种亚硝酸Exploris120分析
AN_20060_GCMS_药物_基于GC Orbitrap技术的高效基因毒性杂质筛查分析
AN_20006_GCMS_药物_采用ISQ 7000和TSQ 9000气质联用液体进样法分析缬沙坦中十二种亚硝胺
AN_20005_GCMS_药物_采用AEI源配置的TSQ 9000气质联用液体进样法分析十二种亚硝胺
AN_20003_IC_药物_甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸根的测定
AN_22024_GCMS_药物_TSQ9610 AEI 系统测定邻硝基苯甲醛.pdf
有关物质
AN_24038_HPLC_药物_Vanquish Access 稳健复现中国药典、美国药典中呋塞米的测定
元素杂质
AN_23078_TEAICPMS_药物_LC 与iCAP RQplus ICPMS 联用测定含钆对比剂中游离钆
AN_18045_TEA_药物_应对ICHQ3D-iCAPRQ ICPMS测定注射液中杂质元素
赛默飞生物药解决方案概览
CMD客户解决方案系列_生物药表征应用文集
HCP
AN_23012_LSMS_药物_重组蛋白的HCP定性和定量分析方法思考
AN_18035_LSMS_药物_基于nanoLC-MS-MS建立对重组蛋白药物中宿主细胞残留蛋白分析方法
电荷异构体
AN_23010_LSMS_药物_SCX-MS直联用于9种单抗的电荷异构体分析
AN_22053_LSMS_药物_超高分辨质谱和iCIEF用于依那西普类融合蛋白的序列覆盖度和翻译后修饰表征
人用抗体偶联药
Orbitrap高分辨质谱在抗体偶联药物质量分析中的应用
糖基化
AN_24042_LSMS_药物_基于液相色谱-超高分辨质谱的融合蛋白O糖基化位点分析策略
AR-LC-MS-Sweet-Revolution-Medicine-Maker-0316-EN
Analytical Solutions for Biopharmaceutical Characterization and Control.
an-72604-lc-glycosylation-an72604-en
an-21924-ccs-biopharma-characterisation-compendium-tas-an21924-en.pdf
an-21739-lc-ms-n-glycans-erythropoietin-trastuzumab-an21739-en
an-21738-lc-ms-n-glycans-nistmab-rm-8671-an21738-en
AN-21683-LC-MS-mAb-Glycosylation-AN21683-EN
AN-21652-LC-FLD-N-Glycan-IgG-Antibodies-AN21652-EN
AN-21651-LC-HILIC-Glycans-AN21651-EN
AN_20009_LSMSLM_药物_针对IgG1抗体中N糖型的定性和定量—LC-FLD、LC-MS-MS不同分析方法的比较
AN_18031_LSMS_药物_IC与Q Exactive高分辨质谱仪联用实现未标记IgG N-糖链的鉴定
AI-73476-Biopharma-Confident-Characterization-Discovery-QC-Compendium-AI73476-EN (2).
疫苗
疫苗研发与工艺质量控制
AN_23098_HPLC_药物_Vanquish core液相联合电雾式检测器(CAD)用于mRNA疫苗中SM-102和ALC-0135等脂质检测应用.
AN_22061_CCS_药物_DNAPac RP结合Vanquish Flex液相应用于mRNA含量测定
AN_22051_LSMS_药物_对比HILIC-MS和IP-RPLC-MS在DNA引物、小核酸和mRNA加帽率分析中的应用
AN_22025_LSMSLM_药物_mRNA疫苗中的poly A分析前处理策略
AN_21050_HPLC_药物_Vanquish Flex结合CAD检测器同时测定mRNA疫苗中5种脂质体
AN_21020_LSMSLM_药物_Obitrap的PRM模式助力百日咳疫苗TCT检测.
AN_21019_LSMSLM_药物_不同来源百日咳抗原蛋白氨基酸覆盖度和含量对比
AN_24014_LSMS_药物_液相色谱- 超高分辨质谱用于多糖蛋白结合疫苗中CDAP 及其相关物质的研究.pdf
人促红细胞生成素EPO检测
AN_24024_CCS_药物_阴离子交换-亲水混合色谱模式的GlyPac AXH色谱柱分析人促红细胞生成素(EPO)N糖
包材
AN_23017_GCMS_药物_ISQ7610 GCMS测定眼药水中浸出物环己酮
AN_19029_LSMS_药物_基于高分辨液质的包材EL鉴定新流程
辅料
CMD客户解决方案系列_聚山梨酯系列辅料表征及质量控制
AN_23097_LSMS_药物_Orbitrap超高分辨质谱表征药用辅料聚山梨酯(吐温)的成分
AN_23075_HPLC_药物_电雾式检测器(CAD)用于聚乙二醇(PEG)相关衍生物的测定
AN_21051_CCS_药物_TG-WAXMS应用于口腔护理产品中二甘醇的测定
AN_21039_HPLC_药物_电雾式检测器用于聚乙二醇重组蛋白药物制剂中游离聚乙二醇测定
AN_21038_HPLC_药物_Vanquish Core结合CAD检测器同时测定腺相关病毒载体中的泊洛沙姆188和吐温80
AN_19021_CCS_药物_新型复合模式色谱柱检测有机酸应用
AN_19004_GCMS_药物_顶空气相色谱法分析药典中的溶剂残留
AN_18060_GCMS_药物_反吹GCFID法分析药物辅料PEG中的残留杂质
通则
AN_C_IC-15 IC-ICP-MS 测定琥珀酸亚铁片中不同价态铁的含量
AN_20077_CCS_药物__浅谈新版药典液相方法转换中的色谱条件调整
AN_10704_GCMS_药物_顶空 GC-MS 技术在挥发性可萃取物和可浸出物分析中的解决方案
一部 中药
中药分析完整解决方案样本
含量测定
AN_24030_HPLC_药物_基于中国药典方法的中药菊花多成分含量测定
AN_23074_HPLC_药物_EXTREVA ASE与Vanquish CAD创新技术在药材酸枣仁含量测定中的应用
AN_23044_CCS_药物_Acclaim Mixed-Mode 系列色谱柱应用于益母草颗粒、益母草膏中盐酸水苏碱和盐酸益母草碱含量的测定
农残
AN_24067_GCMS_药典2025_AN-第一法_使用TSQ9610 GCMSMS测定2025版药典中34种禁限用农药-V2
AN_22003_GCMS_药物_应用LPGC-MSMS快速分析浮萍药材中33种禁用农残
AN_21030_LSMSSM_食品_赛默飞全面应对GB 23200.121-2021-植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法的完整解决方案
AN_20044_LSMSSM_药物_全新一代三重四极杆质谱TSQ Fortis同时分析检测药材及饮片中30种农药残留
AN_20036_GCMS_药物_气相色谱三重四极杆质谱联用仪用于中药材中88种多农残测定
AN_20035_GCMS_药物_气相色谱三重四极杆质谱联用仪用于中药材中33种禁用农药测定
配方颗粒
CMD客户解决方案系列_2023_中药配方颗粒耗材应用文集
AN_22072_CCS_药物_赛默飞 Hilic 色谱柱与 CAD 检测器在中药配方颗粒寡糖类特征图谱中的应用
AN_22063_HPLC_药物_Vanquish Flex结合电雾式检测器(CAD)在青葙子和千年健中药配方颗粒标准中的应用
AN_21049_HPLC_药物_电雾式检测器(CAD)在中药配方颗粒特征图谱与含量测定中的应用
AN_20068_CCS_药物_Accucore Vanquish 色谱柱在天冬配方颗粒的UHPLC特征图谱研究中的应用
重金属
AN_C_ICPMS_3_201703Y-iCAP RQ ICPMS 测定安宫牛黄丸中的形态汞及游离汞
二部 化学药
化学药物分析整体解决方案
基因毒素
CMD客户解决方案系列_赛默飞遗传毒性杂质解决方案
AN_20066_LSMSSM_药物_6种亚硝酸Exploris120分析
AN_20060_GCMS_药物_基于GC Orbitrap技术的高效基因毒性杂质筛查分析
AN_20006_GCMS_药物_采用ISQ 7000和TSQ 9000气质联用液体进样法分析缬沙坦中十二种亚硝胺
AN_20005_GCMS_药物_采用AEI源配置的TSQ 9000气质联用液体进样法分析十二种亚硝胺
AN_20003_IC_药物_甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸根的测定
AN_22024_GCMS_药物_TSQ9610 AEI 系统测定邻硝基苯甲醛.pdf
有关物质
AN_24038_HPLC_药物_Vanquish Access 稳健复现中国药典、美国药典中呋塞米的测定
元素杂质
AN_23078_TEAICPMS_药物_LC 与iCAP RQplus ICPMS 联用测定含钆对比剂中游离钆
AN_18045_TEA_药物_应对ICHQ3D-iCAPRQ ICPMS测定注射液中杂质元素
三部 生物制品
赛默飞生物药解决方案概览
CMD客户解决方案系列_生物药表征应用文集
HCP
AN_23012_LSMS_药物_重组蛋白的HCP定性和定量分析方法思考
AN_18035_LSMS_药物_基于nanoLC-MS-MS建立对重组蛋白药物中宿主细胞残留蛋白分析方法
电荷异构体
AN_23010_LSMS_药物_SCX-MS直联用于9种单抗的电荷异构体分析
AN_22053_LSMS_药物_超高分辨质谱和iCIEF用于依那西普类融合蛋白的序列覆盖度和翻译后修饰表征
人用抗体偶联药
Orbitrap高分辨质谱在抗体偶联药物质量分析中的应用
糖基化
AN_24042_LSMS_药物_基于液相色谱-超高分辨质谱的融合蛋白O糖基化位点分析策略
AR-LC-MS-Sweet-Revolution-Medicine-Maker-0316-EN
Analytical Solutions for Biopharmaceutical Characterization and Control.
an-72604-lc-glycosylation-an72604-en
an-21924-ccs-biopharma-characterisation-compendium-tas-an21924-en.pdf
an-21739-lc-ms-n-glycans-erythropoietin-trastuzumab-an21739-en
an-21738-lc-ms-n-glycans-nistmab-rm-8671-an21738-en
AN-21683-LC-MS-mAb-Glycosylation-AN21683-EN
AN-21652-LC-FLD-N-Glycan-IgG-Antibodies-AN21652-EN
AN-21651-LC-HILIC-Glycans-AN21651-EN
AN_20009_LSMSLM_药物_针对IgG1抗体中N糖型的定性和定量—LC-FLD、LC-MS-MS不同分析方法的比较
AN_18031_LSMS_药物_IC与Q Exactive高分辨质谱仪联用实现未标记IgG N-糖链的鉴定
AI-73476-Biopharma-Confident-Characterization-Discovery-QC-Compendium-AI73476-EN (2).
疫苗
疫苗研发与工艺质量控制
AN_23098_HPLC_药物_Vanquish core液相联合电雾式检测器(CAD)用于mRNA疫苗中SM-102和ALC-0135等脂质检测应用.
AN_22061_CCS_药物_DNAPac RP结合Vanquish Flex液相应用于mRNA含量测定
AN_22051_LSMS_药物_对比HILIC-MS和IP-RPLC-MS在DNA引物、小核酸和mRNA加帽率分析中的应用
AN_22025_LSMSLM_药物_mRNA疫苗中的poly A分析前处理策略
AN_21050_HPLC_药物_Vanquish Flex结合CAD检测器同时测定mRNA疫苗中5种脂质体
AN_21020_LSMSLM_药物_Obitrap的PRM模式助力百日咳疫苗TCT检测.
AN_21019_LSMSLM_药物_不同来源百日咳抗原蛋白氨基酸覆盖度和含量对比
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人促红细胞生成素EPO检测
AN_24024_CCS_药物_阴离子交换-亲水混合色谱模式的GlyPac AXH色谱柱分析人促红细胞生成素(EPO)N糖
四部 通用技术要求、辅料与包装材料
包材
AN_23017_GCMS_药物_ISQ7610 GCMS测定眼药水中浸出物环己酮
AN_19029_LSMS_药物_基于高分辨液质的包材EL鉴定新流程
辅料
CMD客户解决方案系列_聚山梨酯系列辅料表征及质量控制
AN_23097_LSMS_药物_Orbitrap超高分辨质谱表征药用辅料聚山梨酯(吐温)的成分
AN_23075_HPLC_药物_电雾式检测器(CAD)用于聚乙二醇(PEG)相关衍生物的测定
AN_21051_CCS_药物_TG-WAXMS应用于口腔护理产品中二甘醇的测定
AN_21039_HPLC_药物_电雾式检测器用于聚乙二醇重组蛋白药物制剂中游离聚乙二醇测定
AN_21038_HPLC_药物_Vanquish Core结合CAD检测器同时测定腺相关病毒载体中的泊洛沙姆188和吐温80
AN_19021_CCS_药物_新型复合模式色谱柱检测有机酸应用
AN_19004_GCMS_药物_顶空气相色谱法分析药典中的溶剂残留
AN_18060_GCMS_药物_反吹GCFID法分析药物辅料PEG中的残留杂质
通则
AN_C_IC-15 IC-ICP-MS 测定琥珀酸亚铁片中不同价态铁的含量
AN_20077_CCS_药物__浅谈新版药典液相方法转换中的色谱条件调整
AN_10704_GCMS_药物_顶空 GC-MS 技术在挥发性可萃取物和可浸出物分析中的解决方案
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