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Thermo Scientific SolstiX XRD 软件
XRD 数据的安全性和完整性
使用 Thermo Scientific SolstiX XRD 软件（含安全软件包），为实验室数据及其完整性提供值得信赖的保障。Thermo Scientific 的 Thermo Scientific ARL EQUINOX X 射线衍射仪规格齐全，搭配本款安全软件包使用，符合 21 CFR 第 11 部分兼容性的要求。
SolstiX XRD 软件（含安全软件包）具备以下功能：
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- 全系统访问控制，验证用户身份
- 真实数字签名，以记录职责，提供数据完整性保护
- 可追溯性，具有完整的审计追踪
- 原始数据保存选项，灵活的记录存储和检索
由于系统使用和文件事件记录在 Microsoft® 事件查看器内的自定义 Thermo Fisher 日志中输出，即使 SolstiX 软件本身未运行，软件日志也能更改成与软件相关的文件。
备注：赛默飞安全管理服务器（Thermo Scientific Security Administration Server）负责在直观界面上进行软件访问、政策和数字签名含义的系统管理员控制。该服务器可在光谱仪工作站上单独运行，或作为管理员 SolstiX 软件的服务器应用程序在设施的一个或所有系统上运行。
Thermo Scientific ARL EQUINOX 100
获得专为 QA/QC、学术和常规 X 射线衍射应用程序设计的专用 XRD 仪器，采用紧凑经济型 ARL EQUINOX 100 X 射线衍射仪。
从药物研发和预配方研究，到工厂生产过程中的高效放大，最后直至通过QA/QC验证，X射线衍射(XRD)在不同阶段都是表征活性药物成分(API)不同理化性质的重要分析手段。
- 结晶学和晶体结构测定
- 相分析和多晶型筛选
- 结晶度的测定
- 固体制剂与生物可用度
- 稳定性研究
- 制造和生产
- 过程控制
XRD 是一种“黄金法则”的检测方法，是在最终 API 的多晶型测定和盐型筛选、结晶度百分比和稳定性/反应性研究中需要使用的技术。
- 结构表征技术
- 无损技术
- 少量样品
- 独特的衍射图和快速响应
- 混合物以及非晶相含量的分析
- 轻松测定潜在结构变化
点击查看大图。一个实时获得的、完整的 XRD 衍射图，，且具有 FDA 21 CFR 第 11 部分法规要求的所有必要的安全性和完整性。
网络讲座：XRD 能够用于药物分析，满足合规性
本次网络直播旨在提供专业XRD知识有助于您在药物分析中获得值得信赖的结果，并保证合规性。其中涵盖了 XRD 样品制备指南，以及在遵守最新监管要求的同时可使用的不同测量策略。
使用新型在线 X 射线技术预测 API 的结晶性质：InsituX
聆听 Rouen Normandy 大学的 Gérard Coquerel 教授阐述固体相及其结晶度的精确鉴定对 API 的干燥设计、储存条件和固体转换的可重复性以及非化学计量固体的鉴定和水合物及无水合物的多晶型可能存在而言有多么重要。
使用 XRD 技术分析药物多晶型
Thermo Fisher Scientific 秉持赋能我们的客户，让世界更健康、更清洁、更安全的使命，是药物研发和 QA/QC 应用 X 射线衍射分析领域可靠的合作伙伴。
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