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Gibco 蛋白胨
增强细胞培养性能
我们提供大量的营养多样化的动物来源 (AO) 和非动物来源 (AOF) 蛋白胨组合，以补充各种细胞培养基。
- 血清替代物 - 提供必需的营养素，以提高各种疫苗应用的性能和产量。
- 保护作用 - 在扩大规模中强化细胞培养基，以改善培养、生产率和抗凋亡特性。
- 性能增强剂 - 使用符合严格质量标准和严格原料采购政策的高性能产品，缩短上市时间。
满足生物生产需求的解决方案 - 哺乳动物、细菌和疫苗
我们的蛋白胨用于制造人类和动物健康市场中的 150 多种生物制药药物。我们一直处于推动蛋白胨生物生产应用的最前沿，并与您合作提供最佳解决方案，从而实现高工艺一致性。
您的要求 | 我们的解决方案 |
专注于生物生产的发布测试 | 传统和专业测试 |
为生物生产应用开发的产品 | 严格的制造控制 |
早期综合蛋白胨筛查 | 大型蛋白胨库 |
确定影响一致性能的关键驱动因素 | 分析和关键驱动程序识别 (KDI) 服务 |
复杂配方的技术专长和专业分析能力 | 可提供数据、分析服务和广泛的专业知识 |
蛋白胨可用于从开发阶段到商业化的整个过程
用于哺乳动物、微生物发酵和昆虫细胞培养的蛋白胨
蛋白胨广泛用于支持人类和动物健康、疫苗和诊断。蛋白胨为特定应用提供定制的解决方案，包括单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白。具体而言，在生物制药行业中，对高性能工艺的需求促使人们更加关注细胞培养基和工艺优化。因此，细胞培养基、添加剂和补料的改进已经取得了显著的进步，包括：
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蛋白胨富含氨基酸、多肽、维生素、碳水化合物、核苷、矿物质和其他成分，非常适合用作添加剂和补料。它们为哺乳动物细胞培养，药物生产中的微生物发酵以及细菌和酵母宿主的重组蛋白质生产提供关键的营养和环境支持。使用含有蛋白胨的培养基的优点是它们相对便宜，支持大量微生物的各种生长需求，可促进更苛刻的生物的生长，能够刺激毒素的产生，并且可实现更高的常规产量。
- 选择一种更佳的基础培养基 - 更丰富的基础培养基比缺乏培养基产量更好
- 选择各种蛋白胨进行评估 - 考虑来自同一基质的不同基质和多种产品
- 创建全面的实验设计 - 测试多种浓度和个别和及混合条件
- 使用分析技术在整个过程中表征培养 - 使用过量培养基多批次蛋白胨的多次运行建立基线数据
- 评估增殖、生产和蛋白质质量的性能 - 仅监测一个属性并不总能预测整体性能
蛋白胨可以融入整个开发过程中。但是，越早将蛋白胨添加到工艺中并利用其优化工艺，通常结果更好。 由于基础培养基中的所有组分都会增加变异性，添加添加剂也可能会增加变异性，在您为了工艺一致性优化培养基并减少变异性来源时，了解您的培养基非常重要。
蛋白胨具有灵活的应用，并且当用作补料时可以提高性能。我们的产品已用于多种应用领域的分批发酵、补料分批发酵和灌流式发酵过程，以提高蛋白质的产量和质量。
图 2.蛋白胨具有灵活的应用，并且当用作补料时可以提高性能。
虽然增加和维持蛋白质滴度仍然是一个关键的生物工艺目标，但确保可接受的蛋白质质量已经成为一个同等的，甚至更大的关键工艺规范。这与正在开发的生物仿制药数量不断增加尤为相关。
实现高成本效益生产水平是可取的，并且生物仿制药的质量特征（例如糖基化和电荷变体分布）与原始分子的质量特征匹配是必要的。监控产品质量，同时优化培养基、添加剂和补料策略，对于产生所需目标分子的工艺开发至关重要。
在优化培养基或补料时，应考虑蛋白胨，因为它们可以快速、经济地提高细胞性能。
图 3.蛋白胨可以调节蛋白质质量，以帮助实现可接受的聚糖谱。
通过添加一种添加剂，蛋白胨可为您的细胞培养带来许多好处。 蛋白胨通过均衡的营养成分提供多功能性，以满足所有细胞类型的特定要求。
图 4.蛋白胨是通用的，可用于多种细胞类型。
蛋白胨发布测试专注于生物生产需求
我们严格的传统和专业测试涵盖了一系列行业。除了针对食品行业等行业设计的蛋白胨进行的传统测试外，我们还为生物生产市场提供专业测试。
传统测试 | 专业测试 | ||
pH | 干燥失重 | 可溶性 | 溶液澄清度 |
生物负荷 | 大肠菌群 | 溶液外观 | 内毒素 |
氨基氮 | 总氮 | 过滤性 | 支原体 |
灰分 | 炽灼残渣 | 渗透度 | 细胞培养性能 |
氯化钠 | 在细胞培养过程中特定使用蛋白胨的测试 | ||
蛋白胨的来源和应用
产品 | 来源 | 应用 | ||
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| 哺乳动物细胞培养 | 微生物发酵 | 昆虫细胞培养 |
牛（动物来源） | ✓ |
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牛（动物来源） | ✓ |
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牛（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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牛、酪蛋白（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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猪（动物来源） | ✓ | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
牛、酪蛋白（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
大麦（非动物来源） | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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棉花（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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棉花（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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小麦（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌（非动物来源） | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ |
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酵母菌，大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌，大豆，混合动物来源（动物来源/非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌，大豆，麦芽（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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*蛋白胨套装是非 GMP 的，仅供评估使用。 |
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拥有各种成分和营养缓冲液，蛋白胨可引入整个开发工艺中，尽管我们建议尽早将蛋白胨引入工艺中。蛋白胨提供均衡的营养成分，以满足所有细胞类型的特定要求，同时提高特定产率和促进蛋白质密度增加。
增强性能
我们值得信赖的蛋白胨帮助客户实现高性能和工艺一致性。蛋白胨通过提高细胞滴度和产量，来提高单位生产率、促进细胞密度增加和改善细胞性能。
我们专注于生物制药行业的需求，提供可靠、一致的性能。
图 5.蛋白胨营养丰富。增强的性能，超过了化学成分明确配方。
加快上市速度
通过加速培养基开发提供快速、低成本的解决方案，蛋白胨可以帮助在多种生物工艺要求和行业挑战之间取得平衡。通过在培养物中添加一种蛋白胨添加剂，您可以设计达到性能和质量的最佳配方，同时在有限时间参数内起作用。
图 6.蛋白胨可实现快速优化。更快地实现工艺目标。
我们的蛋白胨专为生物制药行业生产，通过严格的生产控制和原材料规格提供高水平的一致性。虽然成分非完全明确，但蛋白胨已经过充分表征，且成熟的细胞培养添加剂和补料可以增强细胞生长和/或蛋白质滴度，同时帮助实现或维持所需的蛋白质质量。
一致性和质量
工艺一致性至关重要。理解和控制变异性对于建立稳健的工艺至关重要。所有原材料都有变异性，了解可能引入微量污染物和变异性的来源非常重要。
我们的蛋白胨通过严格的生产控制和原料规格提供高水平的一致性。含蛋白胨工艺的归档遵循与 CD 培养基相同的指导原则，并且代理商需要类似的数据驱动应用。
图 7.生物生产变异性的来源。原料影响。
优化和可持续性
我们与一些领先的制药公司合作，提供用于制造人类和动物健康市场中的 150 多种生物制药药物。
我们的蛋白胨是经过验证的添加剂，用于增强生物生产应用，并继续广泛用于生产今天的重磅生物治疗药物和开发下一代生物制药创新产品。
图 8.蛋白胨是一种强大的优化工具。
制造高品质的细胞培养基和添加剂
作为细胞培养行业的领导者，我们专注于设计、开发和制造高品质的产品。我们训练有素、技术精湛的员工在扩大规模和制造细胞培养添加剂和培养基方面拥有多年的经验。我们的经验和专业知识可改善上游流程并缩短项目时间，使我们能超预期满足客户的目标和要求。
我们对质量的承诺是通过以客户为中心的持续改进和有效的质量体系实现的。我们经过验证的方法基于美国 FDA 和欧洲 EMA 的法规，专注于：
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我们专门的无动物来源设施在质量体系下运行，同时考虑到 21 CFR 第 210 和 211 条成品药品生产法规，并通过了 ISO 9001 认证。
蛋白胨制造
大多数蛋白胨通过类似的方法制造，具有水解和下游加工步骤。酵母提取物的制造是一个例外，因为它是一种自溶剂，但基本步骤是相同的。下图概述了蛋白胨制造的关键步骤：水解/消化、离心、过滤、浓缩和干燥。将蛋白质和软化水结合，在大容量消化容器中形成蛋白质材料的浓稠悬浮液，其在整个水解过程中连续搅拌。然后将蛋白质悬浮液调节至所选的用于水解的特定酶的最佳 pH。
超滤
超滤 (UF) 是一种膜过滤方法，用于根据分子量分离或浓缩蛋白质溶液的成分。我们提供几种使用分子量截留 (MWCO) 膜进行超滤的蛋白胨和酵母提取物产品。结果是在截留物上含有分子的保留物，其可能包括脂肪，较大分子量的多肽和蛋白质，以及含有盐、糖、肽、较小多肽和其他化合物的渗透物。此外，超滤可减少已知会导致人类疾病或对生产过程产生负面影响的内毒素的存在。
用于哺乳动物、微生物发酵和昆虫细胞培养的蛋白胨
蛋白胨广泛用于支持人类和动物健康、疫苗和诊断。蛋白胨为特定应用提供定制的解决方案，包括单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白。具体而言，在生物制药行业中，对高性能工艺的需求促使人们更加关注细胞培养基和工艺优化。因此，细胞培养基、添加剂和补料的改进已经取得了显著的进步，包括：
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蛋白胨富含氨基酸、多肽、维生素、碳水化合物、核苷、矿物质和其他成分，非常适合用作添加剂和补料。它们为哺乳动物细胞培养，药物生产中的微生物发酵以及细菌和酵母宿主的重组蛋白质生产提供关键的营养和环境支持。使用含有蛋白胨的培养基的优点是它们相对便宜，支持大量微生物的各种生长需求，可促进更苛刻的生物的生长，能够刺激毒素的产生，并且可实现更高的常规产量。
- 选择一种更佳的基础培养基 - 更丰富的基础培养基比缺乏培养基产量更好
- 选择各种蛋白胨进行评估 - 考虑来自同一基质的不同基质和多种产品
- 创建全面的实验设计 - 测试多种浓度和个别和及混合条件
- 使用分析技术在整个过程中表征培养 - 使用过量培养基多批次蛋白胨的多次运行建立基线数据
- 评估增殖、生产和蛋白质质量的性能 - 仅监测一个属性并不总能预测整体性能
蛋白胨可以融入整个开发过程中。但是，越早将蛋白胨添加到工艺中并利用其优化工艺，通常结果更好。 由于基础培养基中的所有组分都会增加变异性，添加添加剂也可能会增加变异性，在您为了工艺一致性优化培养基并减少变异性来源时，了解您的培养基非常重要。
蛋白胨具有灵活的应用，并且当用作补料时可以提高性能。我们的产品已用于多种应用领域的分批发酵、补料分批发酵和灌流式发酵过程，以提高蛋白质的产量和质量。
图 2.蛋白胨具有灵活的应用，并且当用作补料时可以提高性能。
虽然增加和维持蛋白质滴度仍然是一个关键的生物工艺目标，但确保可接受的蛋白质质量已经成为一个同等的，甚至更大的关键工艺规范。这与正在开发的生物仿制药数量不断增加尤为相关。
实现高成本效益生产水平是可取的，并且生物仿制药的质量特征（例如糖基化和电荷变体分布）与原始分子的质量特征匹配是必要的。监控产品质量，同时优化培养基、添加剂和补料策略，对于产生所需目标分子的工艺开发至关重要。
在优化培养基或补料时，应考虑蛋白胨，因为它们可以快速、经济地提高细胞性能。
图 3.蛋白胨可以调节蛋白质质量，以帮助实现可接受的聚糖谱。
通过添加一种添加剂，蛋白胨可为您的细胞培养带来许多好处。 蛋白胨通过均衡的营养成分提供多功能性，以满足所有细胞类型的特定要求。
图 4.蛋白胨是通用的，可用于多种细胞类型。
蛋白胨发布测试专注于生物生产需求
我们严格的传统和专业测试涵盖了一系列行业。除了针对食品行业等行业设计的蛋白胨进行的传统测试外，我们还为生物生产市场提供专业测试。
传统测试 | 专业测试 | ||
pH | 干燥失重 | 可溶性 | 溶液澄清度 |
生物负荷 | 大肠菌群 | 溶液外观 | 内毒素 |
氨基氮 | 总氮 | 过滤性 | 支原体 |
灰分 | 炽灼残渣 | 渗透度 | 细胞培养性能 |
氯化钠 | 在细胞培养过程中特定使用蛋白胨的测试 | ||
蛋白胨的来源和应用
产品 | 来源 | 应用 | ||
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| 哺乳动物细胞培养 | 微生物发酵 | 昆虫细胞培养 |
牛（动物来源） | ✓ |
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牛（动物来源） | ✓ |
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牛（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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牛、酪蛋白（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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猪（动物来源） | ✓ | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
牛、酪蛋白（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ |
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混合动物来源（动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
大麦（非动物来源） | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ | ✓ | |
酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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棉花（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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棉花（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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小麦（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌（非动物来源） | ✓ |
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大豆（非动物来源） | ✓ |
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酵母菌，大豆（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌，大豆，混合动物来源（动物来源/非动物来源） | ✓ | ✓ |
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酵母菌，大豆，麦芽（非动物来源） | ✓ | ✓ |
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*蛋白胨套装是非 GMP 的，仅供评估使用。 |
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拥有各种成分和营养缓冲液，蛋白胨可引入整个开发工艺中，尽管我们建议尽早将蛋白胨引入工艺中。蛋白胨提供均衡的营养成分，以满足所有细胞类型的特定要求，同时提高特定产率和促进蛋白质密度增加。
增强性能
我们值得信赖的蛋白胨帮助客户实现高性能和工艺一致性。蛋白胨通过提高细胞滴度和产量，来提高单位生产率、促进细胞密度增加和改善细胞性能。
我们专注于生物制药行业的需求，提供可靠、一致的性能。
图 5.蛋白胨营养丰富。增强的性能，超过了化学成分明确配方。
加快上市速度
通过加速培养基开发提供快速、低成本的解决方案，蛋白胨可以帮助在多种生物工艺要求和行业挑战之间取得平衡。通过在培养物中添加一种蛋白胨添加剂，您可以设计达到性能和质量的最佳配方，同时在有限时间参数内起作用。
图 6.蛋白胨可实现快速优化。更快地实现工艺目标。
我们的蛋白胨专为生物制药行业生产，通过严格的生产控制和原材料规格提供高水平的一致性。虽然成分非完全明确，但蛋白胨已经过充分表征，且成熟的细胞培养添加剂和补料可以增强细胞生长和/或蛋白质滴度，同时帮助实现或维持所需的蛋白质质量。
一致性和质量
工艺一致性至关重要。理解和控制变异性对于建立稳健的工艺至关重要。所有原材料都有变异性，了解可能引入微量污染物和变异性的来源非常重要。
我们的蛋白胨通过严格的生产控制和原料规格提供高水平的一致性。含蛋白胨工艺的归档遵循与 CD 培养基相同的指导原则，并且代理商需要类似的数据驱动应用。
图 7.生物生产变异性的来源。原料影响。
优化和可持续性
我们与一些领先的制药公司合作，提供用于制造人类和动物健康市场中的 150 多种生物制药药物。
我们的蛋白胨是经过验证的添加剂，用于增强生物生产应用，并继续广泛用于生产今天的重磅生物治疗药物和开发下一代生物制药创新产品。
图 8.蛋白胨是一种强大的优化工具。
制造高品质的细胞培养基和添加剂
作为细胞培养行业的领导者，我们专注于设计、开发和制造高品质的产品。我们训练有素、技术精湛的员工在扩大规模和制造细胞培养添加剂和培养基方面拥有多年的经验。我们的经验和专业知识可改善上游流程并缩短项目时间，使我们能超预期满足客户的目标和要求。
我们对质量的承诺是通过以客户为中心的持续改进和有效的质量体系实现的。我们经过验证的方法基于美国 FDA 和欧洲 EMA 的法规，专注于：
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我们专门的无动物来源设施在质量体系下运行，同时考虑到 21 CFR 第 210 和 211 条成品药品生产法规，并通过了 ISO 9001 认证。
蛋白胨制造
大多数蛋白胨通过类似的方法制造，具有水解和下游加工步骤。酵母提取物的制造是一个例外，因为它是一种自溶剂，但基本步骤是相同的。下图概述了蛋白胨制造的关键步骤：水解/消化、离心、过滤、浓缩和干燥。将蛋白质和软化水结合，在大容量消化容器中形成蛋白质材料的浓稠悬浮液，其在整个水解过程中连续搅拌。然后将蛋白质悬浮液调节至所选的用于水解的特定酶的最佳 pH。
超滤
超滤 (UF) 是一种膜过滤方法，用于根据分子量分离或浓缩蛋白质溶液的成分。我们提供几种使用分子量截留 (MWCO) 膜进行超滤的蛋白胨和酵母提取物产品。结果是在截留物上含有分子的保留物，其可能包括脂肪，较大分子量的多肽和蛋白质，以及含有盐、糖、肽、较小多肽和其他化合物的渗透物。此外，超滤可减少已知会导致人类疾病或对生产过程产生负面影响的内毒素的存在。
订购信息
尽管人们对无动物来源蛋白胨材料的兴趣日增，但来自动物蛋白的蛋白胨对许多细胞培养和生物工艺应用仍然有效和可靠。动物来源 (AO) 蛋白胨用于减少或消除某些培养基配方中的血清需求，并且通常可促进强细胞生长和用于疫苗生产的毒素滴度。动物来源蛋白胨衍生自可靠且高度调节的原料，它们提供了性能良好，高成本效益培养基成分或添加剂，特别是在动物来源要求较低的工艺和应用中。
- 基于组织的蛋白胨是动物来源的蛋白质，其已被水解成氨基酸和肽。蛋白胨的动物蛋白质来源可包括各种组织，如肌肉或胰腺；这些组织来自用于人类消费的、严格管理的动物。
- 基于牛奶的蛋白胨源自牛奶，此类牛奶来源于与供人类消费而生产的牛奶相同的条件。牛奶是一种复杂的物质，由水、乳糖、脂类、盐和蛋白质组成。酪蛋白 (80％) 和乳清 (20％) 是牛奶中的基本蛋白质成分。
历史上，微生物和哺乳动物细胞系已经在含有动物成分（包括血清）的培养基中繁殖。近年来，由于 20 世纪 90 年代 BSE/TSE 爆发，培养基配方设计师一直在努力消除培养基配方中的动物来源成分。为此，我们开发了大量的酵母提取物、大豆蛋白胨和其他无动物来源的培养基和添加剂。
来自无动物来源的蛋白胨，提供适合细菌发酵和哺乳动物细胞培养应用的独特营养特征。酵母提取物和酵母分离物可提供不同的营养选择范围，以提高产量。大豆蛋白胨是首批优化用于细胞培养的成功植物蛋白胨之一，以多种不同方式加工，提供各种营养混合物以满足不同需求。除了这些更常见的无动物成分之外，还开发了许多其他基于植物的产品，包括麦芽，棉花和小麦来源的蛋白胨，它们提供额外的添加剂，具有强大和多样的性能特征。
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仅用于研究和进一步生产用途。不适用于人类或动物的诊断或直接治疗。