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应对任何规模和阶段需求的高效培养基生产流程

作为质量、创新和能力方面的领导者,我们能有效满足您各种生产规模的需求。凭借在培养基生产、可扩展解决方案和剂型转换方面的专业知识,我们经验丰富的团队和领先的服务可以帮助提高您研发及生产效率。从非 GMP 培养基原型开发到生产您自己的生产配方和定制包装,我们可以支持整个培养基生产流程。

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了解关键培养基生产服务:

我们提供支持不同阶段的培养基生产服务,包括GRP原型培养基快速生产服务中的小规模非 GMP 生产,到动物源性和非动物源性工厂中生产 cGMP 批次,无论您处在任何阶段,皆可满足您的需求。我们还为目录产品提供培养基定制服务。了解加快生产进程的方法。  

培养基定制服务GRP原型培养基快速生产服务cGMP 培养基生产服务
定制 Gibco 目录产品——新增或删除组分,创建定制包装方案,选择质量控制测试等。通过快速生产非 GMP级的定制培养基来加快培养基开发和规模放大速度。通过将自有培养基配方生产外包给Gibco,从而获得供货保证、一致质量和全球基地等效性。
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提高速度,扩大规模,拓宽供货

依靠 60 年的生物加工知识和创新经验,我们致力于支持生物制药行业,为行业提供一流的 Gibco 产品和可靠的技术支持服务。阅读手册,了解我们继续致力于提供可靠的创新细胞培养解决方案的做法。获取培养基生产 60 周年特别宣传手册的副本。

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让您步入正轨的方法

我们在整合全球生产冗余、协调大产量工厂、采购二级甚至三级材料等方面具有独特的优势,可以为您的项目提供支持,令您准时步入正轨。

了解 Gibco 基地协调、质量和风险缓解过程的更多信息:

我们对全球工厂进行等效投资,以满足严格的备货要求。这有助于我们在全球范围内持续不间断地为您供应产品。确保即使在艰难时期您也能及时收到相同的产品。

等效性战略包括:

  • 研磨和混合能力(针棒磨和 FitzMill™)
  • 原材料供应
  • 配料工艺
  • 非动物源性工厂

 

 

我们致力于您的成功。通过坚持无懈可击的质量标准以及持续的流程改进,我们的质量管理体系与政策旨在满足您不断变化的需求。我们的世界级工厂每年接受超 200 次审核,以确保合规性,而我们对原材料的严格控制(包括由深厚的分析专业知识支持的持续审核和测试)可以帮助您降低生物制品生产的风险,使您专注于将药物推向市场。

您的质量就是我们的质量;我们产品的一致性意味着您可以在批次间提供可靠和可扩展的解决方案。

我们的生产设施可实现连续供应和全球备货。拥有遍布世界各地的生产基地与领先的细胞培养生产能力,无论您的需求如何,我们均可满足。我们是全球领先的生物制药行业供应商,主要业务位于纽约的中央格兰德岛、苏格兰的佩斯利、佛罗里达州的迈阿密,另外在中国,我们也拥有GPR培养基原型快速生产工厂和分析实验室,因此能够充分保证稳定供应。

强大的供应链是供应商风险管理成功的关键因素。我们采用严格的原材料供应商资格认证计划,同时与多家供应商合作,确保供应的持续性和供应链的稳定性,帮助您的项目步入正轨。 

我们也明白供应链透明的重要性,因此更好的了解及访问您的供应基地。我们对合作伙伴采取多层业务连续性和风险缓解计划,包括:

  • 针对产品规格变化的详细客户通知计划
  • 紧急响应、灾难恢复和业务恢复方案
  • 为关键环境系统提供长达七天的备用电源

您可以通过持续了解以及坦诚积极的沟通,继续控制您的生产过程。我们为了解这些需求并相应地解决这些问题而感到自豪。

我们对全球工厂进行等效投资,以满足严格的备货要求。这有助于我们在全球范围内持续不间断地为您供应产品。确保即使在艰难时期您也能及时收到相同的产品。

等效性战略包括:

  • 研磨和混合能力(针棒磨和 FitzMill™)
  • 原材料供应
  • 配料工艺
  • 非动物源性工厂

 

 

我们致力于您的成功。通过坚持无懈可击的质量标准以及持续的流程改进,我们的质量管理体系与政策旨在满足您不断变化的需求。我们的世界级工厂每年接受超 200 次审核,以确保合规性,而我们对原材料的严格控制(包括由深厚的分析专业知识支持的持续审核和测试)可以帮助您降低生物制品生产的风险,使您专注于将药物推向市场。

您的质量就是我们的质量;我们产品的一致性意味着您可以在批次间提供可靠和可扩展的解决方案。

我们的生产设施可实现连续供应和全球备货。拥有遍布世界各地的生产基地与领先的细胞培养生产能力,无论您的需求如何,我们均可满足。我们是全球领先的生物制药行业供应商,主要业务位于纽约的中央格兰德岛、苏格兰的佩斯利、佛罗里达州的迈阿密,另外在中国,我们也拥有GPR培养基原型快速生产工厂和分析实验室,因此能够充分保证稳定供应。

强大的供应链是供应商风险管理成功的关键因素。我们采用严格的原材料供应商资格认证计划,同时与多家供应商合作,确保供应的持续性和供应链的稳定性,帮助您的项目步入正轨。 

我们也明白供应链透明的重要性,因此更好的了解及访问您的供应基地。我们对合作伙伴采取多层业务连续性和风险缓解计划,包括:

  • 针对产品规格变化的详细客户通知计划
  • 紧急响应、灾难恢复和业务恢复方案
  • 为关键环境系统提供长达七天的备用电源

您可以通过持续了解以及坦诚积极的沟通,继续控制您的生产过程。我们为了解这些需求并相应地解决这些问题而感到自豪。


对其他定制方案感兴趣?

不论您有何种定制需求,我们的团队都会提供定制支持,方便您的生产流程。了解以下有关定制方案的更多信息。

细胞培养基剂型:定制包装质量控制测试
我们提供定制的细胞培养基批次包括 1-10000 L 的液体和 1-5000 kg 的粉末。这包括易用型标准的干粉培养基 (DPM) 和高级颗粒技术 (AGT) 的干培养基剂型。我们提供各种标准和定制的包装方案,包括生物工艺容器 (BPC)、柔性或刚性的污染物解决方案,以满足您的定制细胞培养需求。除了标准 pH 值、渗透压和无菌性测试外,我们还提供其他质量控制测试,包括痕量元素分析。从各种测试中选择您可能添加到定制培养基订单中的测试。
了解有关定制培养基剂型的更多信息 ›了解有关定制包装方案的更多信息 ›

了解有关定制培养基质量控制测试的更多信息 ›


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加入Gibco PD-Express 服务,以获得独特的生物制品解决方案,满足您早期阶段的需求并推进您的目标。我们提供一系列合同服务,以解决细胞系、培养基和工艺开发方面的困难。

让我们为您助力。了解有关工艺开发服务的更多信息 ›

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