CDS 软件—专为生物制药而设计

生物制药治疗药剂的复杂结构需要较高的选择性和灵敏度，从而需要功能强大的仪器和软件以采集和分析这些治疗药剂。之前，这项工作需要两个软件包，一个用于开发，一个用于质量控制 (QC)。Thermo Scientific Chromeleon 7.3.1 色谱分析数据系统 (CDS) 可轻松应对这两个领域的工作并支持合规企业环境中的质谱分析 (MS) 仪器，通过一个软件平台即可实现从开发到 QC 的无缝转换。

支持生物制药工作流程

Chromeleon CDS 可实现对 MS 和 MS/MS 仪器的本地控制（针对 GC、HPLC 和 IC 前端），其工作流程支持基于 MS 的定量分析，包括完整蛋白质和经过消化的蛋白质的批次放行测试以及基于 LC-MS/MS 的药物生物分析。

• 控制超过 35 种 Thermo Scientific MS 仪器，包括单四极杆和三重四极杆以及 Orbitrap 高分辨率精确质量 (HRAM)
• 工作流程支持包括生物分析、多属性方法 (MAM)、完整蛋白质分析、二噁英和 PCB 分析以及 SVOC
• 内置的报告模板和视图专门满足进行生物分析实验的分析人员需求
• Thermo Scientific SampleManager 和 Watson LIMS 软件的双向连接，可实现完全的端到端支持

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专为合规而设计：利用合规工具进行您的 MS 分析

• Chromeleon CDS 是推荐用于控制 Thermo Scientific MS 仪器进行合规分析的软件。Thermo Scientific ISQ、TSQ 和 Exploris 系列质谱仪的合规调谐
• 通过整套功能确保符合法规、数据完整性指南和电子记录要求，从而实现合规性
• 始终符合用户控制和全面的审计追踪要求，以便对所有操作进行追踪和版本控制
• 可通过简单的定期审计追踪复核来展示合规性
  • 审计追踪事件和查询，可快速、清晰地显示所需信息
  • 版本控制可显示变更对结果的影响

专为 QC 而设计：将常规 MS 分析效率提高多达 33%

通过以下几项减少失败运行次数和超出规格的结果，使您信心倍增：

• 特定 Thermo Scientific HPLC 和 UHPLC 系统内置有故障排除和诊断功能，可极大程度减少停机时间
• 运行前序列就绪检查和 SST 运行时评估（通过对基于结果的反应进行智能运行控制），实现更多"一次成功"分析
• 增强的通用 eWorkflow 程序简化和控制序列创建，从而简化为遵守 SOP 进行的操作
• 基于电子表格的报告模板，在 CDS 内计算结果

专为 MAM 而设计：直接实现突破

Chromeleon CDS 是 Thermo Scientific MAM 2.0 工作流程中不可分割的一部分。这种功能强大且基于高分辨率 MS 的工作流程提供简单且合规的多肽表征和监测，以便在药物开发过程的每一阶段监测关键质量属性。该工作流程利用全面的合规功能，从数据采集到质量属性定量分析、新峰检测和自定义电子表格报告。

专为生物分析而设计：小分子生物分析和 DMPK 研究

了解您所分析的分子至关重要，可确保准确性在 DMPK 研究中至关重要。Chromeleon CDS 提供一个软件解决方案，该解决方案可从本地的独立工作站扩展到多站点企业系统，并且具有内置功能以轻松满足合规性要求。它通过集成的 MS/MS 功能进行数据采集和处理来稳健、可靠地控制 HPLC 和 MS。Watson LIMS 的双向网关可提供完全的端到端支持。