CDS 软件—专为制药而设计

如果您从事制药 QC 或开发工作，合规性和数据完整性则是重中之重。然而，您还需要缩短分析样品所用的时间量，没有哪件事比偏差超出规格导致花费时间重新运行样品或者执行彻底的批次放行审查对此情况的影响更大。Thermo Scientific Chromeleon 7.3.1 色谱分析数据系统 (CDS)  可以帮助您应对这两种情况。Chromeleon CDS 具备专门将效率提高多达 33% 的功能，同时提供黄金标别合规性和数据完整性功能，比以往更容易提高效率和实现、监测和维持合规性。

专为生产力而设计：停机时间缩短，效率提高多达 33%

通过以下几项减少失败运行次数和超出规格的结果：

• 先进架构，可减少点击次数和窗口数量，获得经验证的生产力提升
• 通过对 Thermo Scientific Vanquish Core HPLC 仪器进行主动溶剂水平监测实现预进样序列就绪检查
• 通过对基于结果的反应进行智能运行控制对系统适用性测试进行实时运行中评估 
• 增强的通用 eWorkflow 程序，简化为遵守 SOP 进行的操作
• 基于电子表格的报告模板，在 CDS 内计算最终结果

专为合规而设计：对检查充满信心

• 一整套合规功能，满足 21 CFR Part 11/附件 11 法规以及 FDA、EMA、MHRA 和 PIC/S 数据完整性指南要求
• 可配置，使您能够符合监管指南和内部流程要求
• 功能强大，但仍易于使用
  • 审计追踪事件和查询，可快速、清晰地显示所需信息
  • 版本控制可显示变更对结果的影响

专为亚硝胺类成分而设计：对合规性充满信心。对结果充满信心。

Thermo Scientific 提供通过 Chromeleon 软件操作的极佳亚硝胺类成分杂质分析 MS 解决方案，让您对结果充满信心，无论您所在实验室的研究方向如何。

通过对 LC 和 GC 高分辨率精确质量和三重四极杆 MS 仪器的合规控制和数据处理，实现准确鉴定，以便进行可靠的分析物监测和高通量筛查。

专为寡核苷酸而设计：可靠、准确地表征

Chromeleon CDS 与 Thermo Scientific Vanquish UHPLC 系统搭配使用，兼具生物相容性、先进的溶剂混合技术并关注运行时间、稳健性和可靠性，简化寡核苷酸分析操作，打造准确度、精密度、灵敏度和易用性的新基准。

专为萃取物和溶出物而设计：先进的检测技术

萃取物和溶出物 (E&L) 研究需要多种色谱分析技术才可覆盖所有潜在实物。Chromeleon CDS 控制全面 E&L 研究所需的超过 540 种 Thermo Scientific（LC、GC、IC 和 MS）和第三方仪器。具备处理已知峰和未知峰的鉴定和定量分析所需的所有功能，包括搜索 MS 库和定量分析与反应因子的功能，还具有一整套合规性功能以满足监管要求。

专为 VOC 和残留溶剂而设计：简化您的实验室工作流程

在企业环境下运行常规 GC 或 GC-MS VOC 与残留溶剂分析—从方法创建到最终报告。通过 Thermo Scientific 分析应用的 AppsLab 库 直接下载 USP <467> eWorkflow 程序，一键即可获取完整的方法和耗材采购单。Chromeleon 软件可以为合规 VOC 和残留溶剂分析提供卓越的仪器控制、自动化和数据处理性能。