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植入剂与药物递送系统
皮下固体植入剂是一种新兴的药物递送系统，在从粉末到可包装产品的生产过程中具有特殊的制造需求。为了安全地递送活性药物成分（API）并保持稳定的溶出速率，需要具有极高均一性的产品以及极其严格的几何尺寸公差。当植入剂生产线实现自动化时，确保API与辅料混合的一致性并维持精确的质量标准变得尤为关键。让我们向您展示如何实现这一目标。
药物递送系统的优势
皮下植入剂或阴道环相比固体口服剂型具有多项优势：
- 活性药物成分（API）可以在最需要的部位释放，从而减少所需剂量，并有助于降低药物副作用。
- 药物不需要频繁给药，从而提高患者对新型递送系统的接受度。
- 在递送系统制造中通常可以使用可生物降解材料，从而无需再次手术移除植入剂。
Pharma mini 植入剂生产线
Thermo Scientific Pharma mini 植入剂生产线可在完全自动化和连续化的过程中开发并制造植入物。该生产线采用可编程逻辑控制器（PLC），从原材料进料到最终植入剂尺寸的质量控制进行全面监控，同时生成批次报告和审计追踪等文档记录。
带有密闭阀的预混料容器连接到重量式喂料系统，使操作更安全，同时确保进料速率的高精度。Thermo Scientific Pharma mini HME 微型混合挤出机可生产直径公差极小的挤出条。激光传感器通过调整输送速度提供数据并精确控制挤出条直径。基于这些数据，系统将挤出条切割成符合植入剂长度规格的尺寸。自动分选装置可确保所有超出规格（OOS）的植入剂被自动剔除，并与合格产品分离收集。
用于植入物生产的 CaliCut 挤出后处理系统
作为 Pharma mini HME 微型混炼挤出机的配套设备，我们提供Thermo Scientific CaliCut 挤出后处理系统，用于精确校准聚合物挤出条并将其切割成尺寸明确的植入式器件。
该切割系统可以独立于挤出机控制系统运行。如果不需要完全自动化生产，或植入剂项目仍处于研发阶段，它可以作为挤出机的补充设备。CaliCut 系统每小时可完成 600 次切割，长度范围为 1–200 mm，直径范围为 0.2–6 mm。其占地面积小，非常适合作为 Pharma mini HME 微型混合挤出机的配套设备。
See the Pharma mini Implant Line in action
The Pharma mini Implant Line is a unique solution for the complete process of developing and producing injectable drug delivery systems. The precise automation with integrated quality control and documentation helps enable a fast, efficient development-to-production process.
Featured products for drug delivery system manufacturing
仅供科研使用，不可用于诊断用途。