核酸药物分析应用

近年来，多种色谱技术已被用于核酸治疗药物中的杂质检测与定量分析。然而，仅依赖传统色谱方法往往存在选择性不足的问题。

针对这一挑战，我们开发了基于 Thermo Scientific™ Orbitrap™ 平台的 LC-HRAM MS（液相色谱-高分辨率精确质量质谱）方法，用于全面表征和监测治疗性寡核苷酸中的杂质。

该方法充分利用：

• 高分辨率精确质量（HRAM）
• 数据依赖型串联质谱（ddMS²）

的优势，可在单次实验中高置信度地完成：

• 寡核苷酸鉴定
• 杂质分析
• 降解产物检测
• 相对定量分析

这一简化工作流程不仅提升了分析准确性与可靠性，也为核酸治疗药物开发中的质量控制提供了更高效、更具成本效益的解决方案。

通过整合质谱（MS）技术，传统寡核苷酸 LC-UV 质量控制方法得到了显著增强。

将 MS 集成到现有 UV 工作流程中，可在相同分析时间内获得更多结构与质量信息，同时通过高效、易用的界面实现：

• MS 控制
• 数据采集
• 数据处理

此外，基于 UHPLC-UV-MS 平台并结合符合合规要求的 Thermo Scientific™ Chromeleon™ 色谱数据系统（CDS），还可进一步简化整个质量控制工作流程。