核酸药物是什么?

核酸药物,包括反义寡核苷酸、siRNA等,是近年来的新药类型。它们通过直接干预遗传信息流(DNA→RNA→蛋白质)来治疗疾病,靶点明确,潜力巨大。然而,与传统小分子药物和抗体药相比,核酸药物的分子量大、结构复杂、且易被体内的核酸酶降解,这为其分析与质控带来了独特挑战。因此,核酸分析,特别是寡核苷酸药物分析,构成了核酸药物从研发到生产的全生命周期中不可或缺的一环。它需要精准地鉴定药物的化学结构、纯度、含量以及可能存在的杂质,确保药物的安全性与有效性。

核酸药物的优势

核酸药物将药物治疗拓展到了蛋白质之前的基因层面,mRNA 疫苗体液免疫与T 细胞免疫的双重免疫机制,提高了免疫活性。这些优势使得核酸药物成为继小分子药物,蛋白药物,抗体药物后的新一代创新药物。

核酸双链干扰大?

DNAPac离子交换柱:变性条件(高温/pH12)下精准分离双链RNA

失败序列分析-22mer DNA

失败序列分析-22mer DNA

离子交换或反相色谱方法分离核苷酸n和n-1个碱基



寡核苷酸药物分析样品前处理复杂,通量受限?

Vanquish Duo+MS:在线除盐+质谱鉴定,通量提升50%

寡核苷酸高通量快速除盐鉴定-Vanquish Duo+MS

客户样品信息

客户样品信息

实验室测试色谱条件(Vanquish Core)

实验室测试色谱条件(Vanquish Core)

串联LC+MS,高通量鉴定寡核苷酸

串联LC软硬件设置

实验结果:样品5为例,10000Da分子量样品以内典型色谱质谱图



脂质体定量不稳定?

CAD检测器:脂质体(LNPs)中阳离子脂质定量,RSD<2%

mRNA候选疫苗ARCoV的质控分析方法学验证

mRNA候选疫苗ARCoV的质控分析方法学验证

LC-CAD检测器分析LNPs中脂质含量测定


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