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诱导性多能干细胞（iPSC）来源的细胞正在被评估用于细胞和基因治疗，以应对包括白血病和淋巴瘤等血液疾病在内的多种医疗状况。iPSC可以作为生成自然杀伤（NK）细胞及其他成人免疫细胞的原材料。它们还可以通过基因工程引入嵌合抗原受体（CAR），从而支持iPSC来源的CAR NK细胞疗法的开发。
我们的iPSC来源CAR NK细胞治疗流程旨在帮助解决开发此类疗法时常见的六个步骤中的挑战：
- iPSC的生成
- iPSC封闭系统培养
- iPSC工程：基因递送与基因组编辑
- iPSC的规模化与封闭系统加工
- iPSC分化为iPSC来源的NK（iNK）细胞
- iNK细胞富集与库建
在本页面，您可以探索多种解决方案，其中许多标有 Gibco细胞治疗系统（CTS）标签，帮助解决iPSC来源CAR NK细胞治疗研发流程各环节常见的细胞相关挑战。Gibco CTS标签提供可扩展的制造能力（ISO 13485认证设施）、质量控制检测与合规文件，并广泛适用于从科研到临床的各个阶段。
在此获取一份信息图，全面展示我们iPSC来源CAR NK细胞治疗流程中优化的所有产品，以及一场按需网络研讨会，提供更详细的内容。
第1步：iPSC的生成
用于细胞治疗应用的诱导多能干细胞（iPSC）生成面临诸多挑战，包括最大化重编程效率、维持细胞健康和存活率，以及解决安全性问题，如潜在的致瘤性和遗传不稳定性。
重编程、细胞培养及细胞处理解决方案
步骤2：iPSC封闭系统培养
在iPSC封闭系统培养过程中，挑战包括维持多能性、防止污染、应对如致瘤性和遗传不稳定性等安全问题，以及克服大规模生产时的潜在可扩展性问题。
封闭系统培养解决方案
步骤3：iPSC工程：基因递送与基因组编辑
基因组编辑涉及修饰、去除或添加遗传物质，目的是改变细胞应对目标的能力。基因递送或转染，是指递送新的或修饰过的遗传物质的过程，可以通过多种不同方法实现，包括脂质体、病毒和电转等方式，每种方法都可根据不同原因进行选择。此步骤的挑战包括最小化非靶向基因编辑、提高转染效率以及保持细胞健康和存活率。
iPSC 工程与基因组编辑解决方案
步骤 4：iPSC 的规模化和封闭系统处理
由于细胞治疗应用可能需要大量细胞，对已进行基因修饰的 iPSC 进行规模化和封闭系统处理是重要步骤。此阶段的挑战包括维持细胞活性和功能、适应更大规模的工艺、应对潜在的污染风险，以及实现无菌条件。
iPSC规模化和封闭系统处理的解决方案
步骤5：将iPSC分化为iPSC来源的NK（iNK）细胞
许多基于iPSC的疗法目前正在研究中，其中iPSC来源的NK（iNK）细胞在多种临床目标中具有潜在应用价值。将iPSC分化为NK细胞的常见挑战包括选择最佳的分化方案、获得均一且可扩展的细胞群体、控制分化为所需的特定细胞类型，以及应对监管、生产和物流方面的问题。
iPSC分化为iPSC来源NK（iNK）细胞的解决方案
步骤 6：iNK 细胞富集与储存
该流程的最终目标是建立一个可按需使用的大型冻存细胞库。iNK 细胞的富集与储存可能面临诸多挑战，例如解决与使用饲养细胞相关的监管问题、获得用于异体细胞治疗的临床相关数量的细胞、维持并扩增具有正确表型的 NK 细胞群体，以及在冻存（冷冻/复融）过程中最大程度减少细胞死亡和对总体产量的影响。
iNK细胞富集与储存解决方案
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